Бромгексин 8 берлин что лекарства. Лекарственный справочник гэотар

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 120

Описание препарата

Бромгексин 8 Берлин Хеми (Bromhexine 8 Berlin Chemie) – это средство, функциональность его направлено на помощь пациентам, у которых отмечается наличие острого воспалительного процесса и хронического течения болезней бронхов. Назначается также при присутствии проблемы с выделением мокроты в легких. На муколитический Бромгексин 8 Берлин Хеми инструкция по применению указывает о необходимости проведения подборки дозировки исходя из возраста пациента. Бромгексин 1 Берлин Хеми отзывы получил в основном положительные, которые доказывают высокую действенность препарата. На Бромгексин 1 Берлин Хеми цена представлена от 122 рублей, при этом онлайн-аптека предлагает возможность провести заказ через интернет.

Форма выпуска, состав, упаковка

Форма выпуска – драже, каждое из которых выполнено на основе главного вещества бромгексина, а количестве 8 мг. Дополнительными ингредиентами выступает моногидрат лактозы, крахмал, желатин и диоксид кремния. Каждая таблетка имеет покрытие, в создании которой применяется сахароза, тальк, кальция и магния карбонат, глюкозный сироп, диоксид титана, макрогол и повидон. Бромгексин 1 Берлин Хеми купить предлагается в упаковках по 20, 25, 40 и 50 шт, в каждой упаковке идет по несколько блистеров с желтыми драже двояковыпуклого вида с белым ядром.

Фармакологическое действие

Бромгексин 8 Берлин Хеми – это отхаркивающее средство, которое имеет секретолитический и секретомоторный эффект. При использовании происходит деполимеризация мукопротеиновых и мукополисахаридных молекул, за счет чего оказывается муколитическое воздействие. Происходит влияние на выработку эндрогенного сурфактанта, благодаря чему удается получить стабильное состояние альвеолярных клеток при дыхании, происходит их защита от влияния негативных факторов. Препарат противокашлевой природы воздействует на повышение реологических параметров бронхолегочного секрета. Этим обусловлен тот процесс, что мокрота значительно проще и быстрее удаляется из дыхательных путей. Всасывается вещество практически полностью, а соединение с белками плазмы составляет 99 процентов. Количество распределения равно 7 л/кг. Проникает в грудное молоко, а время полувыведения составляет от 1 до 16 часов. Удаляется из организма с мочой в форме метаболитов.

Показания

Лекарственное вещество может оказывать противокашлевое действие, а потому назначается пациентам, у которых имеется тяжелая или хроническая форма течения бронхолегочных болезней, дополняются которые выработкой вязкой мокроты, что бывает, связано с бронхиальной астмой, пневмонией, трахеобронхитом, обструктивным бронхитом, эмфиземой легких, туберкулезом или пневмокониозом.

Дозировка

Бромгексин 1 Берлин Хеми драже используется для внутреннего приема, предусмотреть использование требуется после еды, глотая целиком. После использования потребуется выпить необходимый объем жидкости, лучше всего обычной воды. Взрослым и детям старше 14 лет назначается 24-48 мг, что составляет 1-2 капсулы трижды в течение дня. Дети в возрасте 6-14 лет и лица с весом меньше 50 кг потребуется использовать 24 мг в день, то есть по одной капсуле трижды в сутки. В случае наличия проблем с функционирование печени или почек потребуется повысить промежутки применения, или сократить порцию. Для подбора подходящей дозировки потребуется посетить консультацию специалиста. Лекарство используется на протяжении 4-5 дней, в случае необходимости длительной терапии потребуется посетить врача, которым и будет обозначена продолжительность применения индивидуальном виде.

Побочные действия

Бромгексин 8 Берлин Хеми способен нормально переносится, но в некоторых ситуациях у больных проявляются определенные негативные признаки: тошнота и рвота; обострение течения язвы желудка или 12перстной кишки; аллергия, проявляющаяся заложенностью носа, сыпью и отеками; отдышка; поднятие температуры и озноб; головные боли; увеличение активности печеночных ферментов; Пациентам, отмечающим появления негативного воздействия, потребуется срочно остановить использование и оповестить об этом доктора.

Противопоказания

Увеличенная чувствительность к компонентам смеси; непереносимость лактозы, недостаток лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; язва желудка или двенадцатиперстной кишки; первый триместр беременности; возраст менее шести лет. При наличии симптомов Бромгексин 8 Берлин Хеми потребуется заменить на аналог. С осторожностью лекарство используется, если присутствуют у пациента определенные симптомы: печеночная и почечная недостаточность; проблемы в работе бронхов, обусловленное увеличенным повышенным образованием секрета; предрасположенности к кровотечениям в желудке, протекающие в анамнезе.

Применение для детей

Бромгексин 8 Берлин Хеми детям может назначаться только с шестилетнего возраста, до этого использование не рекомендуется.

Особые указания

При проблемах с работой бронхов или увеличенном выделении мокроты, применять Бромгексин 8 Берлин Хеми потребуется с повышенной осторожностью, что обусловлено появлением вероятности удержания выделяемой слизи в органах дыхания. Потребуется процесс сопровождать употреблением увеличенного объема жидкости, благодаря чему выполняется секретолитическое влияние вещества. Лицам с тяжелой формой почечной недостаточности потребуется брать во внимание риски возникновения кумуляции получаемых в печени метаболитов. У детей при лечении потребуется проводить массаж грудной клетки для облегчения выделения мокроты.

Передозировка

Не проявляется опасных признаков при значительном превышении дозы медикамента Бромгексин 8 Берлин Хеми.

Лекарственное взаимодействие

Применяться вещество Бромгексин 8 Берлин Хеми не может в совокупности с медикаментами, которые отвечают за устранения кашля, ведь это вызывает трудности отхода жидкой мокроты.

Условия и сроки хранения

Применять не дольше 5 лет с моменты выпуска упаковки, находиться средство должно в укрытом от солнечных лучей месте при температуре до 25 градусов.

Бромгексин 8 Берлин-Хеми

Международное непатентованное название

Бромгексин

Лекарственная форма

Tаблетки, покрытые оболочкой, 8 мг

Состав

Однa таблеткa, покрытaя оболочкой содержит:

активное вещество - бромгексина гидрохлорид 8 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный

состав оболочки: сахароза, кальция карбонат, магния карбонат легкий, тальк, макрогол 6000, глюкоза жидкая (в пересчете на сухое вещество), титана диоксид (Е 171), повидон К25, воск карнаубский, хинолиновый желтый (Е 104).

Описание

Tаблетки со слегка двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от желтого цвета до зеленовато-желтого, с ядром почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Бромгексин.

Код АТХ R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь бромгексин всасывается почти полностью; время его полувыведения составляет прибл. 0,4 ч. Сmax при приеме внутрь составляет 1 ч. Эффект первого прохождения через печень - около 80%. Биологически активные вещества образуются в процессе выведения. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Снижение концентрации в плазме является многофазным процессом. Время полувыведения, после которого действие прекращается, составляет около часа. Кроме того, конечное время полувыведения составляет, приблизительно, 16 ч. Это вызвано перераспределением небольших количеств бромгексина в тканях. Объем распределения - приблизительно 7 л на кг массы тела. Бромгексин не кумулируется в организме.

Бромгексин преодолевает плацентарный барьер, а также проникает в спинномозговую жидкость и молоко матери.

Выведение - преимущественно через почки, поскольку метаболиты образуются в печени. Ввиду высокой степени связывания бромгексина с белками и его значительного объема распределения, а также ввиду его медленного перераспределения из тканей в кровь, выведение сколько-нибудь значительной части препарата посредством диализа или форсированного диуреза маловероятно.

При тяжелых заболеваниях печени можно ожидать снижение клиренса исходного вещества. При тяжелой почечной недостаточности возможно удлинение времени полувыведения бромгексина. В физиологических условиях в желудке возможно нитрозирование бромгексина.

Фармакодинамика

Бромгексин представляет собой синтетическое производное растительного действующего вещества вазицина. Он обладает секретолитическим действием и способствует эвакуации секрета из бронхов. Исследования показали, что этот препарат увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете. Это облегчает транспорт мокроты за счет уменьшения ее вязкости и усиления работы ресничного эпителия.

На фоне применения бромгексина отмечается увеличение концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете. Клиническое значение этого эффекта не выяснено.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся трудно отделяемой мокротой

Способ применения и дозы

Взрослые принимают 3 раза в день 1-2 таблетки Бромгексина 8 Берлин-Хеми (что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в день).

Пациенты с массой тела менее 50 кг принимают по 1 таблеткe Бромгексина 8 Берлин-Хеми 3 раза в день.

При тяжелых расстройствах функции печени или почек дозировку рекомендуется уменьшить.

Tаблетки принимают после еды, не разжевывая, с большим количеством жидкости. Секретолитическое действие препарата поддерживается за счет приема жидкости.

Длительность лечения определяется индивидуально в соответствии с показаниями и течением болезни. Бромгексин 8 Берлин Хеми не следует принимать более 4-5 дней, не посоветовавшись с врачом.

Побочные действия

Иногда (≥ 1/1000 до < 1/100)

Повышение температуры тела

Реакции повышенной чувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, расстройства дыхания, зуд, крапивница)

Тошнота, боли в животе, рвота, диарея

Очень редко (< 1/10000)

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Развитие тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела

При реакциях гиперчувствительности, анафилактической реакции или появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к бромгексину или к одному из прочих компонентов препарата

Наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, наследственная недостаточность сахаразы-изомальтазы

Период лактации

Детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми в сочетании с противокашлевыми препаратами возможно опасное накопление секрета из-за подавления кашлевого рефлекса - поэтому при назначении такого сочетания препаратов необходимо особенно тщательное обследование.

При одновременном применении препаратов, вызывающих симптомы раздражения желудочно-кишечного тракта, возможно усиление раздражающего действия на слизистые оболочки ЖКТ.

Особые указания

Кожные реакции

В результате применения бромгегсина в крайне редких случаях имели место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При появлении каких-либо необычных изменений на коже и слизистых оболочках немедленно прекратите прием Бромгексина 8 Берлин-Хеми и обратитесь к врачу.

Язва желудка и 12-перстной кишки

Не следует применять Бромгексин 8 Берлин-Хеми, если Вы страдаете (или страдали в прошлом) язвой желудка или 12-перстной кишки, поскольку бромгексин может влиять на барьерную функцию слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Легкие и дыхательные пути

В связи с возможным накоплением секрета, при применении Бромгексина 8 Берлин-Хеми пациентами с нарушениями бронхиальной моторики и усиленной секрецией слизи (напр., при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия [дискинезия ресничек]) необходимо соблюдать осторожность.

Нарушения со стороны печени и почек

При нарушении функции печени или серьезных почечных заболеваниях необходимо соблюдать особую осторожность (следует принимать бромгексин в меньшей дозе или с более длительными интервалами).

При почечной недостаточности тяжелой степени вероятно накопление метаболитов бромгексина, образующихся в печени.

Лактоза, глюкоза, сахароза

В данном препарате содержатся лактоза, глюкоза и сахароза. В этой связи, он противопоказан пациентам с такими наследственными заболеваниями, как непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы или пациентам с недостатком в организме сахаразы-изомальтазы.

Беременность

До настоящего времени опыт применения бромгексина при беременности отсутствует; следовательно, применение Бромгексина 8 Берлин-Хеми беременными допускается только после тщательной оценки врачом риска и пользы; применение в первом триместре беременности не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Неизвестны

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки у человека, представляющие опасность, до настоящего времени неизвестны.

Данные о хроническом токсическом действии препарата у человека отсутствуют.

Лечение: после значительной передозировки показан контроль кровообращения, при необходимости, симптоматическое лечение. В связи с низкой токсичностью бромгексина необходимости в более инвазивных мерах по снижению всасывания или ускорению его выведения из организма не возникает. Кроме того, в связи с фармакокинетическими особенностями (большой объем распределения, медленные процессы перераспределения и значительное связывание с белками) диализ и форсированный диурез не оказывают существенного влияния на выведение вещества из организма.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из жесткой прозрачной поливинилхлоридной пленки и твердой алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока годности препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по поводу качества продукции (товара):

Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Тел.: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Факс:+7 727 2446180

Адрес электронной почты: [email protected]

Муколитическое средство с отхаркивающим действием.
Препарат: БРОМГЕКСИН 8 БЕРЛИН-ХЕМИ
Активное вещество препарата: bromhexine
Кодировка АТХ: R05CB02
КФГ: Муколитический и отхаркивающий препарат
Регистрационный номер: П №015546/01
Дата регистрации: 12.04.04
Владелец рег. удост.: BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP {Германия}

Форма выпуска Бромгексин 8 берлин-хеми, упаковка препарата и состав.

Драже слегка выпуклые с обеих сторон, от желтого до зеленовато-желтого цвета; ядро драже — почти белого цвета.

1 драже
бромгексина гидрохлорид
8 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин, кремния диоксид высокодисперсный, магния стеарат, сахароза, кальция карбонат, магния карбонат основной, тальк, красители (Е104 и Е171), макрогол 6000, повидон, декстрозы сироп, карнаубский воск.

20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Вся приведенная информация представлена только для ознакомления с препаратом, о возможности применения нужно проконсультироваться с врачем.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика препарата.

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к применению:

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Дозировка и способ применения препарата.

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет — по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет — по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет — по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям — до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым — по 8 мг, детям старше 10 лет — по 4 мг, в возрасте 6-10 лет — по 2 мг. В возрасте до 6 лет — применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Побочное действие Бромгексин 8 берлин-хеми:

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Противопоказания к препарату:

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Применение при беременности и лактации.

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особый указания по применению Бромгексин 8 берлин-хеми.

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 драже:Бромгексина гидрохлорид 8 мг.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

Фармакологический эффект

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов Cmax в плазме определяется через 1 ч.Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.Только небольшие количества выводятся с мочой с T1/2 6.5 ч.Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием трудноотделяемого вязкого секрета: трахеобронхит, хронический бронхит с бронхообструктивным компонентом, бронхиальная астма, муковисцидоз, хроническая пневмония.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими препаратами

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Бромгексин 8 Берлин-Хеми – отхаркивающее средство, муколитик. Используется при заболеваниях респираторного тракта, сопровождающихся повышенной секрецией вязкой мокроты (бронхиальная астма, воспаление легких, диффузный воспалительный процесс, охватывающий нижние воздухоносные пути – трахею и бронхи, спазматический бронхит, необратимое расширение участка бронха, эмфизема легких, туберкулез, развитие фиброзного процесса в легких вследствие длительного вдыхания производственной пыли). Разжижает мокроту и облегчает ее выведение из легких, обеспечивает эффективное отведение бронхиального секрета из дыхательных путей, обладает слабым противокашлевым действием. Улучшает реологические свойства мокроты, активирует реснитчатый эпителий, увеличивает объем отделяемого при отхаркивании патологического секрета трахеи и бронхов, улучшая его отхождение. Стимулирует продукцию поверхностно-активных веществ, выстилающих лёгочные альвеолы изнутри и обеспечивающих их стабильность во время дыхания – легочного сурфактанта. Действие Бромгексина 8 Берлин-Хеми становится ощутимым на 2-5 день медикаментозного курса. При пероральном приеме быстро (в течение получаса) и практически полностью абсорбируется из гастроинтестинального тракта. В неизменном виде в кровоток попадает около 80% введенного вещества. Практически полностью связывается с плазматическими белками. В печени подвергается метаболическим трансформациям с образованием активного метаболита амброксола. Период полужизни препарата относительно велик в связи с замедленной обратной диффузией из тканей и составляет 15 часов. При хронических заболеваниях почек, при которых происходит постепенная гибель почечной ткани, выведение метаболитов из организма нарушается. При продолжительном использовании препарат может накапливаться в организме. Бромгексин 8 Берлин-Хеми не применяют при индивидуальной непереносимости лекарственного средства, язве желудка и 12-перстной кишки в момент обострения, при беременности и в период грудного вскармливания (препарат проникает в грудное молоко).

В педиатрической практике Бромгексин 8 Берлин-Хеми применяют, начиная с 6-летнего возраста. С осторожностью препарат назначают при недостаточности функции печени и/или почек, нарушении моторной функции бронхов, сопровождающейся избыточной аккумуляцией бронхиального секрета, при частых желудочных кровотечениях в истории болезни. Оптимальный момент приема препарата – после еды. Кратность применения – трижды в сутки. Разовая доза – 1-2 драже (в зависимости от возраста и клинической ситуации). При недостаточности функции почек уменьшают разовую дозу или увеличивают временные промежутки между приемами. Определение тактики лечения у таких пациентов – исключительная прерогатива врача. Продолжительность медикаментозного курса устанавливается в индивидуальном порядке и зависит от показаний и характера протекания заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Бромгексин 8 Берлин-Хеми обладает благоприятным профилем безопасности и, как правило, хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты (тошнота, рвота, эпигастральные боли, обострение язвы желудка и 12 перстной кишки, кожная сыпь, насморк, отечность, учащенное и затрудненное дыхание, гипертермия) проявляются редко. Случаи передозировки препаратом в медицинской литературе не описаны. Теоретически передозировка может проявляться явлениями интоксикации (тошнотой, рвотой, поносом). Лечение – симптоматическое. Бромгексин 8 Берлин-Хеми не используют в сочетании с противокашлевыми лекарственными средствами центрального действия (например, кодеинсодержащие препараты), угнетающими кашлевой рефлекс, т.к. это затрудняет выведение разжиженного бронхиального секрета. Препарат способствует проникновению антибактериальных препаратов в мокроту в первые 4-5 дней медикаментозного курса. В ходе фармакотерапии необходимо увеличить потребление жидкости, т.к. эта мера поможет повысить эффективность препарата в разжижении мокроты.

Фармакология

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол.

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T 1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T 1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Форма выпуска

Драже от желтого до зеленовато-желтого цвета двояковыпуклой формы с почти белым ядром.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 34.4 мг, крахмал кукурузный - 14.6 мг, желатин - 1.8 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.6 мг, магния стеарат - 0.6 мг.

Состав оболочки: сахароза - 27.704 мг, кальция карбонат - 4.326 мг, магния карбонат - 1.507 мг, тальк - 1.507 мг, макрогол 6000 - 1.75 мг, повидон К25 - 0.243 мг, глюкозный сироп - 1.639 мг, карнаубский воск - 0.012 мг, титана диоксид (Е171) - 1.166 мг, хинолиновый желтый (Е104) - 0.146 мг.

25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Повышенная чувствительность к бромгексину.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации бромгексин применяют в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).