Интерферон. Показания, противопоказания, побочные эффекты

Вирусы подстерегают человека повсюду в любое время года, поэтому для предотвращения развития ОРВИ или борьбы с ними часто используются противовирусные препараты и, в частности, Интерферон капли в нос.

Но найти лекарство в такой лекарственной форме именно с таким наименованием невозможно.

Это объясняется тем, что под названием Интерферон человеческий лейкоцитарный на аптечных прилавках присутствует порошок или лиофилизат для приготовления раствора, расфасованный в ампулы.

Его можно разводить и закапывать в носовые ходы, а можно сразу же приобрести препараты в форме капель или спрея на основе интерферона.

Что такое Интерферон: показания к применению

Интерфероны – вещества белкового происхождения, вырабатываемые клетками человеческого организма в ответ на проникновение вирусов.

Они препятствуют размножению вирусов, их дальнейшему распространению и способствует активизации синтеза организмом особых клеток, разрушающих вирусные частички.

Существует несколько видов этого вещества, но фармацевтической промышленностью в основном синтезируется альфа интерферон. Он всячески способствует профилактике вирусных заболеваний и ускоряет выздоровление, если заражение все же произошло.

Поэтому медикаменты на его основе широко назначаются при:

ОРВИ;
гриппе;
ринитах вирусного происхождения;
герпетическом поражении слизистых или кожи вокруг ноздрей и т.д.

Также они могут применяться для профилактики возникновения осложнений и присоединения бактериальной инфекции при затяжном или тяжелом течении ОРВИ.

Но нужно отметить, что применение лекарств подобного рода практикуется только на просторах постсоветских стран, хотя их эффективность подтверждена исследованиями.

Какое действие оказывает препарат?

Он обладает большим перечнем фармацевтических действий, включая:

противовоспалительное;
иммуномодулирующее;
иммуностимулирующее;
противоопухолевое;
бактериостатическое.

Но все же главным его положительным свойством является произведение противовирусного эффекта. Наиболее целесообразно использовать интерферон в нос в профилактических целях в разгар эпидемий или на начальных этапах развития болезни.
Источник: сайт Сегодня на фармацевтическом рынке представлено множество препаратов на основе интерферона в следующих формах:

порошок для приготовления раствора для местного использования (категорически запрещен для парентерального, то есть внутривенного, внутримышечного и т.п., введения);
назальные капли и спрей;
мазь;
свечи.

Однозначно сказать, какая форма выпуска лучше, нельзя, так как каждая из них имеет свои особенности и преимущества. Тем не менее чаще всего при простудных заболеваниях

Противопоказания и побочные эффекты

Медикамент абсолютно безопасен, поскольку является естественным для человеческого организма соединением, продуцируемым при различных вирусных инфекциях. Поэтому он может применяться практически без ограничений, чем обусловлен его безрецептурный отпуск из аптек.

Но при ряде патологий его использование разрешено исключительно по назначению врача. Это:

тяжелые заболевания сердечно-сосудистой и нервной системы;
нарушения работы печени и почек;
аллергия в острой форме;
патологии щитовидной железы;
повышенная чувствительность к компонентам.

Внимание

Иногда на фоне использования медикамента у больных наблюдается повышение температуры тела и озноб. Но подобная реакция организма является нормальной, поскольку таким образом проявляется усиление борьбы с патогенными микроорганизмами.

В редких случаях у пациентов возникают побочные эффекты, выражающиеся в виде:

аллергической реакции, в частности, появления сыпи на коже, зуда и пр.;
кратковременных нарушений в работе сердца, в том числе, аритмия и снижение давления;
головокружения, головных и мышечных болей;
судорог;
диспепсических явлений (тошноты, рвоты, запора, диареи);
нарушений сна.

Тем не менее при местном использовании риск возникновения побочных эффектов крайне низок, поскольку действующее вещество не всасывается в кровь.

Чаще подобное становится следствием передозировки, но в любом случае, если в ответ на его введение наблюдаются подобные реакции, следует как можно скорее обратиться к доктору.

Интерферон: инструкция по применению капель в нос

Интерферон порошок для приготовления капель для носа непосредственно перед использованием необходимо растворить водой для инъекций или обычной кипяченой (но не горячей), чтобы получить 2 мл раствора.

Для удобства и точности дозирования на каждой ампуле есть специальная отметка, до которой нужно добавлять растворитель.

Готовый раствор прозрачный или имеет незначительный желтоватый оттенок. Доза и кратность приема зависит от причины его использования и возраста пациента.

Способ применения готовых препаратов описан в аннотации к каждому из них, так как каждый из них содержат действующие вещества в разных концентрациях.

Но в любом случае до введения средства рекомендуется очистить носовые ходы от слизи и корок путем промывания носа любым солевым раствором, например, Хюмером, Аквамарисом, Маримером, Физиомером и т.д.

При его применении чтобы избежать пересушивания слизистой оболочки.

Название капель в нос с интерфероном

В форме порошка для приготовления раствора или уже готового раствора можно приобрести:

Роферон-А;
Лафферон альфа;
Липоферон;
Интрон А и т.д.

Также выпускаются лекарства в форме капель и спрея. Интерферон в каплях представлен под торговыми названиями:

Назоферон (100 000 МЕ);
Гриппферон (100 000 МЕ);
Лаферон Назальный (200 000 МЕ).

Существует препарат Ингарон, но в его состав входит не альфа, а гамма-интерферон, к которому различные вирусные частицы не способны вырабатывать устойчивость, благодаря чему он эффективен на любых стадиях болезни.

Но поскольку препарат не проходил клинические исследования на детях, он разрешен к применению только для лечения детей старше 7 лет и взрослых, за исключением беременных женщин.

Для детей старше 1 года и взрослых удобнее применять назальный спрей. В такой форме можно приобрести:

Назоферон (100 000 МЕ);
Генферон лайт (50 000 МЕ);
Гриппферон (100 000 МЕ).

Все вышеперечисленные препараты получают химическим, а точнее биотехнологическим путем, то есть в их состав входят рекомбинантный интерферон.

В то время как в ампулах с порошком содержится человеческий лейкоцитарный интерферон, выделенный из крови доноров.

Поэтому аллергические реакции чаще наблюдаются при введении последнего, так как полностью очистить вещество от посторонних примесей, в частности, белков крайне сложно.

Интерферон капли в нос для детей: как применять

Как капать детям зависит от преследуемых целей, возраста больного и вида выбранного лекарства. Приготовленный дома из лиофилизата раствор применяют следующим образом:

В профилактических целях Интерферон в нос детям вводят по 5 капель дважды в день с перерывом не менее 6 часов. Длительность терапии определяется тяжестью эпидемиологической обстановки.
Для лечения детям вводят по 5 капель раствора каждые 2 часа на протяжении 3-х дней.

При выборе уже готовых лекарственных средств необходимо руководствоваться аннотацией к нему и вводить ребенку строго определенное его количество, чтобы исключить возможность развития побочных эффектов.

Ведь каждый из препаратов содержит разное количество действующего вещества, поэтому игнорирование инструкции может привести к развитию нежелательных последствий.

Тем не менее применять их особенно длительно или чаще двух раз в год нежелательно, поскольку это чревато угнетением синтеза клетками собственных интерферонов и, следовательно, снижением естественной защиты.

Для грудничков

Малышам первого года средства на основе интерферона Приготовленный дома раствор можно закапывать непосредственно в носовые ходы или использовать ватные тампоны, смоченные 2–3 каплями лекарства.

Применять спреи для лечения детей до 1 года запрещено во избежание развития осложнений. Капли же допускаются к использованию в строгом соответствии с инструкцией к ним.

Интерферон при беременности

Интерферон для носа можно безбоязненно использовать во время беременности. Независимо от того, 1 триместр или 3-й, дозировка лекарственного средства остается неизменной и соответствует введению 5 капель каждые 2 часа в лечебных целях и дважды в день в профилактических целях.

Тем не менее перед его использованием рекомендуется проконсультироваться у врача о целесообразности применения препарата и необходимости приема дополнительных средств.

Условия хранения

Препараты хранят согласно рекомендациям производителя. Но поскольку большинство их них разрушается под действием высоких температур, обычно их рекомендуется хранить на дверце холодильника.
Если капли в нос с интерфероном готовились дома из порошка, Его можно использовать только в течение суток, поэтому для продолжения лечения каждый день вскрывают новую ампулу лекарства.

Аналоги

Существует множество противовирусных средств. В форме назальных средств выпускаются:

ИРС-19;
Эуфорбиум композитум и др.

В форме средств для перорального приема производятся:

Эргоферон;
Арбидол;
Анаферон;
Изопринозин;
Оциллококцинум и прочие

Также противовирусные средства выпускаются в форме мазей и свечей:

Виферон;
Оксолиновая мазь;
Гриппферон.

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется интраназально (путем распыления или закапывания). Для детей с 3-х лет и взрослых - дополнительно в виде ингаляции.

Интраназально

Ампулу с препаратом вскрывают непосредственно перед применением. Стерильную дистиллированную или охлажденную до комнатной температуры кипяченую воду добавляют в ампулу до черты, указанной на ампуле, соответствующей 2 мл, осторожно встряхивают до полного растворения содержимого. Растворенный препарат - прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость, бесцветная или от светло-желтого до розового цвета. Растворенный препарат можно хранить при температуре от 2 до 8 °C в течение 1 сут.

Препарат применяют путем закапывания (с помощью медицинской пипетки или шприца без иглы) или распыления. Распыление производится распылителями любой системы или с помощью прилагаемой насадки-распылителя.

Для профилактики введение препарата следует начинать при непосредственной угрозе заражения и продолжать до тех пор, пока опасность заражения сохраняется. Препарат применяют интраназально путем закапывания по 5 капель или распыления по 0,25 мл в каждый носовой ход 2 раза в сутки с интервалом не менее 6 часов.

Для лечения препарат применяют на ранней стадии заболевания при появлении первых клинических симптомов интраназально по 0,25 мл (5 капель) в каждый носовой ход через 1-2 ч не менее 5 раз в сутки. Эффективность препарата тем выше, чем раньше начато его применение.

Правила применения насадки-распылителя:

Надеть иглу на шприц, наполнить его растворенным препаратом в объеме 0,25 мл (отметка 10 по шкале 40 ед. или отметка 25 по шкале 100 ед.). Снять иглу и плотно надеть насадку-распылитель. Поднести вплотную к носовому ходу насадку-распылитель и резким нажатием на поршень шприца впрыснуть препарат в носовой ход. Снять насадку-распылитель, надеть иглу и набрать в шприц 0,25 мл препарата из ампулы. Снять иглу, снова плотно надеть насадку-распылитель и ввести препарат в другой носовой ход в соответствии с пунктом 3.

Насадку-распылитель вводят на глубину 0,5 см в носовые ходы, предварительно очищенные от слизи. Пациент при этом должен находиться в сидячем положении со слегка запрокинутой головой и оставаться в этом положении в течение 1 минуты после введения препарата. Допускается использование одной насадки только у одного пациента.

Особые указания

Введение препарата путем инъекций категорически запрещается.

Применять с осторожностью лицам с аллергическими заболеваниями.

Применение в педиатрии

Детям с неонатального периода (с рождения) препарат применяется путем распыления и закапывания.

Применение в период беременности и лактации

Данных по опыту применения у беременных нет. Поэтому препарат применяют по назначению врача с учетом соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

В период лактации ограничений по применению нет.

Особенности влия ния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Особенности влияния лекарственного средства у лиц с нарушением функции печени и почек и в геронтологической практике

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек. Не выявлено особенностей применения в геронтологической практике

5мл N1 ФЛАК/КАП 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные. 1 доза - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные 2 мл - ампулы (5) - пачки картонные. 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 2 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 4 дозы - ампулы (10) - пачки картонные. Раствор для п/к введения 0.5 мл - шприцы (1) - упаковки ячейковые контурные (5) (в комплекте с салфетками спиртовыми № 5) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Лиофилизат для приготовления назального раствора Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введе Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или желтоватого оттенка. Раствор от бесцветного до светло-розового цвета.1

Фармакологическое действие

Рекомбинантный интерферон бета-1b выделяют из клеток Escherichia coli, в геном которых внедрен ген человеческого интерферона бета, кодирующий аминокислоту серинв 17-й позиции. Интерферон бета-1b представляет собой негликозилированный белок молекулярной массы 18500 дальтон, состоящий из 165 аминокислот. Фармакодинамика Интерфероны по своей структуре являются белками и принадлежат к семейству цитокинов. Молекулярная масса интерферонов находится в диапазоне от 15000 до 21000 дальтон. Выделяют три основных класса интерферонов: альфа, бета и гамма. Интерфероны альфа, бета и гамма имеют схожий механизм действия, однако различные биологические эффекты. Активность интерферонов видоспецифична, и, следовательно, изучить их эффекты возможно только на культурах клеток человека или in vivo на человеке. Интерферон бета-1b обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностями. Механизм действия интерферона бета-1b при рассеянном склерозе до конца не установлен. Однако известно, что биологический эффект интерферона бета-1b опосредуется его взаимодействием со специфическими рецепторами, которые обнаружены на поверхности клеток человека. Связывание интерферона бета-1b с этими рецепторами индуцирует экспрессию ряда веществ, которые рассматриваются в качестве медиаторов биологических эффектов интерферона бета-1b. Содержание некоторых из этих веществ определяли в сыворотке и фракциях клеток крови больных, получавших интерферон бета-1b. Интерферон бета-1b снижает связывающую способность рецептора интерферона гамма и повышает его интернализацию и деградацию. Кроме того, интерферон бета-1b повышает супрессорную активность мононуклеарных клеток периферической крови. Не проводилось целенаправленных исследований с целью определения воздействия интерферона бета-1b на функцию сердечно-сосудистой системы, дыхательной и эндокринной систем. Результаты клинических исследований Ремиттирующий рассеянный склероз: В рамках контролируемого клинического исследования пациентов с ремиттирующей формой рассеянного склероза, способных к самостоятельной ходьбе (EDSS от 0 до 5.5), получавших препарат интерферона бета-1b, получены данные, о том, что препарат снижает частоту обострений на 30%, уменьшает тяжесть обострений и число госпитализаций по причине основного заболевания. В дальнейшем были показаны увеличение интервала между обострениями и тенденция к замедлению прогрессирования ремиттирующего рассеянного склероза. Вторично-прогрессирующий рассеянный склероз: Было проведено два контролируемых клинических исследования, включивших 1657 пациентов с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза. В исследованиях приняли участие пациенты с исходным значением EDSS от 3 до 6.5 баллов, т.е. пациенты были способны самостоятельно ходить. При оценке главной конечной точки исследования "время до подтвержденной прогрессии", т.е. способности замедлять прогрессирование заболевания в исследованиях, были получены противоречивые данные. Одно из двух исследований показало статистически значимое замедление скорости прогрессирования инвалидизации (отношение рисков = 0.69 при 95% доверительном интервале (0.55, 0.86), р=0.0010, снижение рисков составило 31% в группе терапии интерфероном бега-1b) и увеличение времени до момента утраты возможности передвигаться самостоятельно, т.е. использования инвалидного кресла или EDSS 7.0 (отношение рисков = 0.61 при 95% доверительном интервале (0.44, 0.85), р=0.0036, снижение рисков составило 39% в группе терапии интерфероном бета-1b) среди пациентов, принимавших интерферон бета-1b. Терапевтический эффект препарата сохранялся и в последующем периоде наблюдения вне зависимости от частоты обострений. Во втором исследовании препарата интерферона бета-1b у пациентов с вторично прогрессирующей формой рассеянного склероза не показано замедления скорости прогрессирования. Однако, пациенты, включенные в это исследование, имели меньшую активность заболевания, нежели пациенты в других исследованиях при вторичнопрогрессирующем течении рассеянного склероза. При проведении ретроспективного мета-анализа данных обоих исследований показан статистически значимый эффект (р=0.0076, при сравнении групп пациентов, получавших интерферон бета-1b 8 млн. ME, и группы плацебо). Ретроспективный анализ по субгруппам показал, что влияние иа скорость прогрессирования более выражено в группе пациентов с высокой активностью заболевания до начала терапии (отношение рисков = 0.72 при 95% доверительном интервале (0.59, 0.88), р=0.0011, снижение рисков составило 28% в группе пациентов с обострениями или быстрой прогрессией EDSS, получавших интерферон бета-1b, в сравнении с группой плацебо). По результатам проведенного анализа можно заключить, что анализ частоты рецидивов и быстрой прогрессии EDSS (EDSS>1 балла или >0.5 при базовой EDSS?6 баллов за предшествующие терапии 2 года) может способствовать выявлению пациентов с активным течением заболевания. В данных исследованиях было также показано снижение частоты обострений (30%). Не было показано, что интерферон бета-1b оказывает влияние на продолжительность обострений. Клинически-изолированный синдром: Одно контролируемое клиническое исследование интерферона бета-1b провели у пациентов с клинически изолированным синдромом (КИС). КИС предполагает наличие единственного клинического эпизода демиелинизации и/или, по крайней мере, двух клинически не проявляющих себя очагов на Т2-взвешенных изображениях МРТ, которых недостаточно для постановки диагноза клинически достоверного PC. Установлено, что КИС с большой вероятностью в дальнейшем приводит к развитию рассеянного склероза. В исследование включались пациенты с одним клиническим очагом или двумя и более очагами на МРТ, при условии, что все альтернативные заболевания, которые могли бы служить наиболее вероятной причиной имеющихся симптомов, кроме рассеянного склероза, были исключены. Это исследование состояло из 2 фаз, плацебо-контролируемой фазы и фазы последующего наблюдения. Плацебо-контролируемая фаза имела продолжительность 2 года или до момента перехода пациента в клинически достоверный рассеянный склероз (КДРС). После завершения плацебо-контролируемой фазы пациент переводился в фазу последующего наблюдения на фоне терапии интерфероном бета-1b. С целью оценки раннего и отсроченного эффекта назначения интерферона бета-1b сравнивались группы пациентов, первоначально рандомизированных на интерферон бета-1b (группа немедленного лечения) и плацебо (группа отсроченного лечения). В ходе исследования пациенты и исследователи оставались заслеплены относительно распределения пациентов в группы терапии. В плацебо-контролируемой фазе исследования интерферон бета-1b статистически достоверно предотвращал переход КИС в КДРС. В группе пациентов, получавших интерферон бета-1b, показана задержка трансформации в достоверный рассеянный склероз по критериям Мак-Дональда (см. таблицу 1). Анализ подгрупп в зависимости от исходных факторов продемонстрировал эффективность интерферона бета-1b в отношении предотвращения трансформации в КДРС во всех подгруппах. Риск трансформации в КДРС в течение 2 лет был выше в группе пациентов с монофокальным КИС с 9 и более очагами на Т2-взвешенных изображениях или с наличием очагов, накапливающих контраст, по данным МРТ в начале исследования. Эффективность интерферона бета-1b в группе пациентов с мультифокальными клиническими проявлениями не зависела от исходных показателей МРТ, что свидетельствует о высоком риске трансформации КИС в КДРС у пациентов данной группы. В настоящее время нет общепринятого определения высокого риска, однако к группе высокого риска развития КДРС можно отнести пациентов с моноочаговым КИС (клиническим проявлением 1 очага в ЦНС) и по крайней мере 9 очагами на МРТ в Т2-режиме и/или накапливающим контрастное вещество. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ. В любом случае, решение о назначении интерферона бета-1b должно быть принято, исходя из заключения о высоком риске развития КДРС у пациента. Терапия с интерфероном бета-1b хорошо переносилась пациентами, на что указывает низкий процент выбывших пациентов (93% завершили исследование). Для улучшения переносимости проводилось титрование дозы интерферона бета-1b, применялись НПВП в начале терапии. Кроме того, применялся автоинжектор у большинства пациентов на протяжении всего исследования. В дальнейшем интерферон бета-1b сохранял высокую эффективность по способности предотвращать развитие КДРС после 3 и 5 лет наблюдения (табл.1), несмотря на то, что большинство пациентов, получавших плацебо, начали терапию интерфероном бета-1b через 2 года после начала исследования. Подтвержденная прогрессия EDSS (увеличение EDSS, по крайней мере, на одном визите в сравнении с исходным значением) была ниже в группе немедленного лечения (табл.1, значительный эффект выявлен на 3-м году терапии, но на 5-м эффект отсутствует). У большинства пациентов в обеих группах не было прогрессирования инвалидности за 5-летний период. Не получено убедительных доказательств в пользу влияния на данный исход немедленного назначения интерферона бета-1b. Не показано влияния немедленного лечения интерфероном бета-1 b на качество жизни пациентов. Ремиттирующий, вторично-прогрессирующий рассеянный склероз и клинически-изолированный синдром: Эффективность интерферона бета-1b показана во всех клинических исследованиях по способности уменьшать активность заболевания (острое воспаление в ЦНС и стойкое повреждение ткани), оцененную по показателям МРТ. Соотношение клинической активности рассеянного склероза и активности заболевания по МРТ-показателям в настоящее время до конца не установлено.

Фармакокинетика

Основные свойства, интерферона альфа используют с терапевтической целью. Интерферон* альфа ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Оказывает противовирусное действие, индуцируя в клетках состояние резистентностик вирусным инфекциям и модулируя ответную реакцию иммунной системы, направленную на нейтрализацию вирусов или уничтожение инфицированных’, ими клеток.,Механизм противовирусного,действия заключается в созданииiзащитных механизмов в неинфицированных вирусом клетках., Связываясь со специфическими-рецепторами на поверхности клетки, интерферон альфа,изменяет свойства мембраны клетки, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки, стимулирует специфические ферменты, воздействует на РНК и ингибирует синтез белков вируса. Подавляет репликацию вирусов в инфицированной клетке. Перечисленные свойства интерферона альфа позволяют ему эффективно участвовать в процессах элиминации возбудителя, предупреждении заражения и возможных осложнений. Благодаря иммуномодулирующей активности Интерферона альфа, происходит нормализация иммунного статуса. Иммуномодулирующее действие обусловлено стимулированием -активности макрофагов (фагоцитарной активности) и естественных киллерных клеток (NK-клетки). Стимулирует процесс презентации антигена макрофагами,иммунокомпетентным клеткам; Естественные киллерные клетки участвуют в иммунном ответе организма на опухолевые клетки. Под воздействием; интерферона альфа организме усиливается активность Т-хелперов,’цитотоксических Т-лимфоцитов; экспресся антигенов МНС I и II типа, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.

Особые условия

Патология иммунной системы Применение цитокинов у больных с моноклональной гаммапатией иногда сопровождалось развитием синдрома системного повышения проницаемости капилляров с шокоподобными симптомами и летальным исходом. Патология ЖКТ В редких случаях на фоне применения препарата интерферона бета-1b наблюдалось развитие панкреатита, в большинстве случаев связанного с наличием гипертриглицеридемии. Поражение нервной системы Больных необходимо информировать о том, что побочным эффектом препарата интерферона бета-1b могут быть депрессия и суицидальные мысли, при появлении которых следует немедленно обратиться к врачу. В двух контролируемых клинических исследованиях с участием 1657 пациентов с вторично-прогрессирующим PC не было выявлено достоверных различий частоты развития депрессии и суицидальных мыслей при применении интерферона бета-1b или плацебо. Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении препарата интерферона бета-1b больным с депрессивными расстройствами и суицидальными мыслями в анамнезе. При возникновении подобных явлений на фоне лечения, следует рассмотреть вопрос о целесообразности отмены препарата интерферона бета-1b. Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с судорогами в анамнезе, в т.ч. получающих терапию противоэпилептическими препаратами, особенно если приступы у этих пациентов не контролируются адекватно на фоне терапии gротивоэпилептическим препаратами. Изменения лабораторных показателей Пациентам с дисфункцией щитовидной железы рекомендуется проверять функцию щитовидной железы (гормоны щитовидной железы, тиреотропный гормон) регулярно, а в остальных случаях - по клиническим показаниям. Кроме стандартных лабораторных анализов, назначаемых при ведении пациентов с рассеянным склерозом, перед началом терапии препаратом интерферона бета-1b. а также регулярно в период лечения, рекомендуется проводить развернутый анализ крови, включая определение лейкоцитарной формулы, и числа тромбоцитов и биохимический анализ крови, а также проверять функцию печени (например, активность ACT, AЛT и g-глутамилтраисферазы (g-ГТ)). При ведении пациентов с анемией, тромбоцитопенией, лейкопенией (по отдельности или в комбинации) может потребоваться более тщательный мониторинг развернутого анализа крови, включая определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и лейкоцитарной формулы. Нарушении со стороны печени и желчевыводящих путей Клинические исследования показали, что терапия интерфероном бета-1b часто может приводить к бессимптомному повышению активности "печеночных" трансаминаз, которое, в большинстве случаев, выражено незначительно и носит преходящий характер. Как и при лечении другими интерферонами бета тяжелые поражения печени (включая печеночную недостаточность) при применении препарата интерферона бета-1b наблюдаются редко. Наиболее тяжелые случаи отмечались у пациентов, подвергшихся воздействию гепатотоксичных лекарственных препаратов или веществ, а также при некоторых сопутствующих заболеваниях (например, злокачественные новообразования с метастазированием, тяжелые инфекции и сепсис, алкоголизм). При лечении препаратом интерферона бета-1b необходимо осуществлять мониторинг функции печени (включая оценку клинической картины). Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови требует тщательного наблюдения и обследования. При значительном повышении активности трансаминаз в сыворотке крови или появлении признаков поражения печени (например, желтухи) следует отменить препарат. При отсутствии клинических признаков поражения печени или после нормализации активности "печеночных" ферментов возможно возобновление терапии препаратом интерферона бета-1b с наблюдением за функцией печени. Нарушение со стороны почек и мочевыводящих путей При назначении препарата пациентам с тяжелой почечной недостаточностью следует соблюдать осторожность. Заболевания сердечно-сосудистой системы Препарат интерферона бета-1b необходимо применять с осторожностью у больных с заболеваниями сердца, в частности, при ИБС, нарушениях ритма и сердечной недостаточности. Должен проводиться мониторинг функции сердечнососудистой системы, особенно в начале лечения. Отсутствуют свидетельства в пользу прямого кардиотоксического эффекта интерферона бета-1b, однако, связанный с применением интерферона бета-1b гриппоподобный синдром, может стать значимым стрессовым фактором для пациентов с имеющейся значимой патологией сердечно-сосудистой системы. В ходе постмаркетингового наблюдения очень редко наступало ухудшение состояния деятельности сердечно-сосудистой системы у пациентов с имеющейся значимой патологией сердечно-сосудистой системы, которое по времени возникновения было связано с началом лечения интерфероном бета-1b. Имеются редкие сообщения о возникновении кардиомиоиатии на фоне лечения препаратом интерферона бета-1b. При развитии кардиомиопатии. в случае, если предполагается, что это связано с применением препарата, то лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить. Общие нарушения и нарушения в месте инъекции Могут наблюдаться серьезные аллергические реакции (редкие, но проявляющиеся в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница). У пациентов, получавших препарат интерферона бета-1b, наблюдались случаи некроза в месте инъекции (см. раздел "Побочное действие"). Некроз может быть обширным и распространяться на мышечные фасции, а также жировую ткань и, как следствие, приводить к образованию рубцов. В некоторых случаях необходимо удаление омертвевших участков или, реже, пересадка кожи. Процесс заживления при этом может занимать до 6 месяцев. При появлении признаков повреждения целостности кожи (например, истечения жидкости из места инъекции) пациенту следует обратиться к врачу прежде, чем он продолжит выполнение инъекций препарата интерферона бета-1b. При появлении множественных очагов некроза лечение препаратом интерферона бета-1b следует прекратить до полного заживления поврежденных участков. При наличии одного очага, если некроз не слишком обширен, применение препарата интерферона бета-1b может быть продолжено, поскольку у некоторых пациентов заживление омертвевшего участка в месте инъекции происходило на фоне применения препарата интерферона бета-1b. С целью снижения риска развития реакции и некроза в месте инъекции, больным следует рекомендовать: - проводить инъекции, строго соблюдая правила асептики; - каждый раз менять место инъекции; - вводить препарат строго п/к. Периодически следует контролировать правильность выполнения самостоятельных инъекций, особенно при появлении местных реакций. Иммуногенность Как и при лечении любыми другими препаратами, содержащими белки, при применении препарата интерферона бета-1b существует возможность образования антител. В ряде контролируемых клинических исследований производился анализ сыворотки крови каждые 3 месяца для выявления образования антител к интерферону бета-1b. В этих исследованиях было показано, что нейтрализующие антитела к интерферону бета-1b развивались у 23-41% пациентов, что подтверждалось как минимум двумя последующими позитивными результатами лабораторных тестов. У 43-55% из этих пациентов в последующих лабораторных исследованиях было выявлено стабильное отсутствие антител к интерферону бета-1b. В исследовании с участием пациентов с клинически изолированным синдромом, позволяющим предположить рассеянный склероз, нейтрализующая активность, которая измерялась каждые 6 месяцев, во время соответствующих визитов отмечалась у 16.5-25.2% пациентов, получавших интерферон бета-1b. Нейтрализующая активность обнаруживалась, по крайней мере, один раз у 30% (75) пациентов, получавших интерферон бета-1b; у 23% (17) из них до того, как исследование завершилось, статус антител вновь стал отрицательным. В ходе двухлетнего периода исследования развитие нейтрализующей активности не связывалось со снижением клинической эффективности (в том, что касалось времени до наступления клинически достоверного рассеянного склероза). Не было доказано, что наличие нейтрализующих антител сколько-нибудь значительно влияет на клинические результаты. С развитием нейтрализующей активности не связывалось появление каких-либо побочных реакций. Решение о продолжении или прекращении терапии должно основываться на показателях клинической активности заболевания, а не на статусе нейтрализующей активности. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами Специальные исследования не проводились. Нежелательные явления со стороны ЦНС могут влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. В связи с этим необходимо соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При появлении описанных побочных действий следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Состав

1 амп. интерферон альфа 10 тыс.МЕ Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. 1 амп. интерферон альфа 20 тыс.МЕ Растворитель: р-р натрия хлорида 0.9% - 2 мл. Интерферон альфа, (интерферон лейкоцитарный человеческий) - группа белков,1, синтезируемых лейкоцитами- донорской крови * под воздействием вируса-индуктора интерферона, очищенный микро- и ультрафильтрационным методом. Состав в 1 мл: активный компонент: -Интерферон альфа (интерферон лейкоцитарный человеческий) - 1 тыс. ME; вспомогательные компоненты: -натрия хлорид - 0,09 мг; -натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,06 мг; - натрия гидрофосфат додекагидрат - 0,003 мг, - вода для инъекций-до 1 мл. 0.5 мл человеческий рекомбинантный интерферон бета-1b 8 млн. МЕ Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат - 0.408 мг, уксусная кислота ледяная - до pH 4.0, декстран 50-70 тыс. - 15 мг, полисорбат 80 - 0.04 мг, маннитол - 50 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.0555 мг, вода д/и - до 1 мл. интерферон альфа 10 тыс.МЕ интерферон альфа 10 тыс.МЕ

Интерферон показания к применению

- клинически изолированный синдром (КИС) (единственный клинический эпизод демиелинизации, позволяющий предположить рассеянный склероз, при условии исключения альтернативных диагнозов) с достаточной выраженностью воспалительного процесса для назначения внутривенных кортикостероидов - для замедления перехода в КДРС у пациентов с высоким риском развития КДРС. Общепринятого определения высокого риска нет. По данным исследования к группе высокого риска развития КДРС относятся пациенты с моноочаговым КИС (клиническими проявлениями 1 очага в ЦНС) и?Т2-очагами на МРТ и/или накапливающим контрастное вещество очагами. Пациенты с многоочаговым КИС (клиническими проявлениями >1 очага в ЦНС) относятся к группе высокого риска развития КДРС независимо от количества очагов на МРТ; - ремиттирующий рассеянный склероз - для уменьшения частоты и тяжести обострений рассеянного склероза у пациентов способных ходить без посторонней помощи, при наличии в анамнезе не менее 2 обострений заболевания за последние 2 года с последующим

Интерферон противопоказания

Тяжелые органические заболевания сердца, выраженные нарушения функций печени или почек; эпилепсия и/или нарушение функций ЦНС; хронический гепатит и цирроз печени с симптомами печеночной недостаточности; хронический гепатит у пациентов, получающих или недавно получавших лечение иммунодепрессантами (за исключением лечения ГКС); аутоиммунный гепатит; заболевания щитовидной железы, устойчивые к традиционной терапии; подтвержденная повышенная чувствительность к интерферону альфа.

Интерферон дозировка

1000 МЕ 1000 МЕ/мл 8 млн МЕ/0,5 мл

Интерферон побочные действия

Нежелательные реакции часто возникают на начальных этапах лечения, однако, в ходе последующего лечения их частота и интенсивность уменьшаются. Наиболее частыми реакциями являются гриппоподобный симптомокомплекс (лихорадка, озноб, боль в суставах, недомогание, потливость, головная боль или боль в мышцах) и реакции в месте введения, которые во многом обусловлены фармакологическими свойствами интерферона бета-1b. Реакции в месте введения часто встречаются после применения интерферона бета-1b: покраснение, отек, деколорация, воспаление, боль, гиперчувствителыюсть, некроз, нсспсцифичсскис реакции. Для улучшения переносимости рекомендуется начинать терапию интерфероном бета-1b с титрования (см. схему титрования дозы в разделе "Режим дозирования"), гриппоподобный синдром так же может быть скорректирован назначением НПВП. Распространённость реакций в месте введения может быть снижена при применении автоинжектора. Ниже представлены перечни нежелательных явлений, выявленных в рамках клинических исследований (таблица 3. нежелательные явления и отклонения лабораторных показателей), и по данным пострегистрационного применения интерферона бега-1b (табл. 4, частоты рассчитаны исходя из объединенных данных клинических исследований (очень часто (>10%), часто (1%), нечасто (0.1%), редко (0.01%) и очень редко (

Лекарственное взаимодействие

Специальные исследования взаимодействия интерферона бета-1b с другими препаратами не проводились. Эффект применения интерферона бета-1b в дозе 8 млн. ME через день на метаболизм лекарственных средств у больных рассеянным склерозом неизвестен. На фоне применения интерферона бета-1b ГКС и АКТГ, назначаемые на срок до 28 дней при лечении обострений, переносятся хорошо. Применение интерферона бета-1b одновременно с другими иммуномодуляторами (кроме ГКС или АКТГ) не изучалось. Иптсрфероны снижают активность микросомальиых печеночных ферментов системы цитохрома Р450 у человека и животных. Необходимо соблюдать осторожность при назначении интерферона бета-1b в комбинации с препаратами, имеющими узкий терапевтический индекс, клиренс которых в значительной степени зависит от активности этих ферментов (в т.ч. противоэпилептическими средствами, антидепрессантами). Необходимо также соблюдать осторожность при одновременном применении любых препаратов, влияющих на систему кроветворения. Не проводилось исследований на совместимость с противоэпилептическими препаратами.

Передозировка

Интерферон бета-1b в дозах до 176 млн. ME в/в 3 раза в неделю у взрослых больных злокачественными опухолями не вызывал серьезных нежелательных явлений.

Условия хранения

хранить в сухом месте
беречь от детей
хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена

Русское название

Интерферон альфа

Латинское название вещества Интерферон альфа

Interferonum alpha (род. Interferoni alpha)

Фармакологическая группа вещества Интерферон альфа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Фармакология

Фармакологическое действие - противовирусное, иммуномодулирующее, противоопухолевое, антипролиферативное .

Препятствует вирусному инфицированию клеток, изменяет свойства клеточной мембраны, предотвращает адгезию и проникновение вируса внутрь клетки. Инициирует синтез ряда специфических ферментов, нарушает синтез вирусной РНК и белков вируса в клетке. Изменяет цитоскелет мембраны клетки, метаболизм, предотвращая пролиферацию опухолевых (особенно) клеток. Оказывает модулирующее влияние на синтез некоторых онкогенов, приводящее к нормализации неопластической трансформации клеток и ингибированию опухолевого роста. Стимулирует процесс презентации антигена иммунокомпетентным клеткам, модулирует активность киллеров, участвующих в противовирусном иммунитете. При в/м введении скорость абсорбции из места введения неравномерна. Время достижения C max в плазме составляет 4-8 ч. В системном кровотоке распространяется 70% введенной дозы. T 1/2 — 4-12 ч (зависит от вариабельности абсорбции). Выводится в основном почками путем клубочковой фильтрации.

Применение вещества Интерферон альфа

Волосатоклеточный лейкоз, хронический миелолейкоз, вирусный гепатит B, вирусный активный гепатит С, первичный (эссенциальный) и вторичный тромбоцитоз, переходная форма хронического гранулоцитарного лейкоза и миелофиброза, множественная миелома, рак почки; связанная со СПИДом саркома Капоши, грибовидный микоз, ретикулосаркома, рассеянный склероз, профилактика и лечение гриппа и острой респираторной вирусной инфекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, тяжелые заболевания сердца (в т.ч. в анамнезе), острый инфаркт миокарда, выраженные нарушения функции печени, почек или системы кроветворения, эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС; хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени; хронический гепатит у больных, получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью (следует прекратить грудное вскармливание), детский возраст.

Побочные действия вещества Интерферон альфа

Вялость, лихорадка, озноб, потеря аппетита, мышечные боли, головная боль, боли в суставах, потливость, тошнота, рвота, изменение вкусовых ощущений, сухость во рту, потеря массы тела, диарея, боли в животе, запоры, метеоризм, повышенная перистальтика, изжога, нарушение функции печени, гепатит, головокружение, расстройства зрения, ишемическая ретинопатия, депрессия, сонливость, нарушение сознания, нервозность, нарушение сна, кожные аллергические реакции (сыпь, зуд).

Взаимодействие

Нарушает метаболизм циметидина, фенитоина, варфарина, теофиллина, диазепама, пропранолола.

Пути введения

В/м, п/к , интраназально.

Меры предосторожности вещества Интерферон альфа

Следует избегать комбинаций с препаратами, действующими на ЦНС , иммунодепрессантами. На протяжении всего курса необходимо контролировать содержание форменных элементов крови и функцию печени. Для смягчения побочного действия (гриппоподобных симптомов) рекомендуется одновременное назначение парацетамола.

Взаимодействия с другими действующими веществами

Торговые названия

Название	Значение Индекса Вышковского ®

В каждой семейной аптечке, особенно если есть маленькие дети, должен быть интерферон и подробная инструкция по его использованию. Это лекарство является скорой помощью при возникновении заболеваний или для их профилактики. Кроме того, что он способен сократить время болезни, он ее еще и предотвращает, если есть контакт с больным человеком.

Интерферон стимулирует защитные функции организма детей во время инфекционных заболеваний. Если приняты во внимания все рекомендации, которые включает в себя инструкция к данному препарату, то он разрешен и безопасен даже для грудничков.

Лекарство оказывает эффективное воздействие во время начала болезни, ее осложнения и для профилактики. Оно не борется с вирусами напрямую, а предупреждает клетки организма об опасности и активизирует их на борьбу с ней.

Выделяют следующие функции интерферона:

Противовоспалительная. Может справиться со скрытыми воспалительными процессами в организме, которые приводят к различным симптомам.
Противовирусная. Универсальное средство борьбы с такими вирусами, как аденовирусы, герпес и грипп.
Иммуномодулирующая. Нормализует естественный иммунитет человека.
Иммуностимулирующая. Способствует повышению антител, которые борются с инфекциями.
Противоопухолевая.
Бактериостатическая. Способствует тому, что погибают смешанные инфекции.

Во время приема препарата при простудных заболеваниях у детей можно наблюдать еще большее повышение температуры и появление озноба. Это нормальная реакция, так как организм начал усиленнее бороться с болезнетворными микробами.

Раствор для ингаляций и мазь нужно хранить в сухом прохладном месте. Свечи и жидкий раствор хранятся 2 года, сухой раствор – 1 год.

Любая лекарственная форма (мазь, раствор для ингаляций, свечи) применяется по назначению врача.
Области применения
Препарат эффективен в отношении многих вирусов и бактерий, от чего область его применения огромная (офтальмология, гастроэнтерология, гинекология, педиатрия).
Только врач подберет наиболее подходящую дозировку и форму выпуска лекарства.

Характеристика основных форм препарата
Здоровье детей в современном мире под угрозой – плохие экологические условия, наследственный фактор, неправильное питание. Дети чаще болеют простудными и вирусными заболеваниями. Человеческий организм сам вырабатывает интерферон (белок, защищающий организм от инфекций). Но в период эпидемий или острой болезни их становится недостаточно, поэтому на помощь приходят различные лекарственные формы на основе интерферона.
Детский интерферон имеет следующие формы выпуска: мазь, капли, свечи, лекарство выпускают в ампулах, применяется и раствор для ингаляций.

К каждой лекарственной форме прилагается инструкция, в которой подробно расписано, в какой дозировке и сколько по времени принимать препарат. Он разрешен к применению даже для новорожденных детей.
Капли в нос
Лекарство в ампулах предназначено для лечения и профилактики вирусных заболевания. Необходимо закапывать его в нос.
Перед закапыванием в нос раствор следует разбавить водой до отметки, которая имеется на всех ампулах (равно 2 мл). Если капли были разбавлены правильно, то цвет полученной жидкости будет прозрачный или иметь легкий оттенок желтого цвета.
Капли для детей в профилактических целях используются в нос два раза в день, через 6 часов, по 5 капель. Длительность курса зависит от общей обстановки в местности, где проживает ребенок. Для лечения заболевания в острый период предполагается закапывание по 5 капель через каждые два часа, не больше трех дней.
Нельзя принимать лекарство с другими каплями и при наличии аллергии. Капли применяют исключительно в нос.

Попадая в желудок и взаимодействуя с желудочным соком, препарат из-за распада прекращает действовать. Капли начинают действовать сразу, однако видимый результат у детей будет заметен после двух дней использования.
Грудничкам следует 2-3 капли лекарства нанести на ватный тампон и поместить в носовой проход на несколько минут. Предварительно нос следует очистить и промыть соленой водой.
Ингаляции
Эффективность ингаляций с интерфероном гораздо выше всех остальных форм. Для одной ингаляции потребуются три ампулы, содержимое которых растворяют в воде (10 мл).
Проведение ингаляций возможно через нос или рот два раза в сутки. Лучше использовать современные небулайзеры.
Если нос отечный и присутствует насморк, следует закапать сосудосуживающий препарат. После подобной процедуры пользы от ингаляций будет больше.
Свечи
Интерферон в свечах можно ставить даже грудничкам. Вводят ректально, по одной свече два раза в день (утром и вечером), в течение 5 дней.
Свечи не вызывают аллергию и побочных действий со стороны пищеварительных органов, сразу всасываются в кровь, поэтому их эффект заметен быстро.

Выпускается различная дозировка для разных возрастов детей. В редких случаях может появиться местное раздражение. Если после пяти дней улучшение состояния не наступило, то через несколько суток курс можно повторить.
Мазь
Интерфероновая мазь незаменима в условиях, когда ребенка нужно уберечь от воздействия вирусов и бактерий.
Мазь наносят в нос, два раза в день (через 12 часов). Желательно наносить ее утром после пробуждения и вечером перед сном. Курс лечения может достигать двух недель. Обычно в этот промежуток возникает полное выздоровление детей.
Также мазь применяется в профилактических целях. В течение месяца три раза в неделю грудничкам мажут носовые проходы.
Кроме того, мазь можно использовать при воспалительных образованиях ротовой полости (миндалины, стоматит).

Побочные явления
Инструкция лекарственного препарата предупреждает о возможных побочных признаках, которые могут появляться, но в очень редких случаях:

Побочные явления могут проявиться во время передозировки лекарственным препаратом. В данном случае необходимо обратиться за помощью к врачу.

Противопоказания
Интерферон является безопасным и эффективным лекарством при условии, что соблюдена инструкция по применению. С осторожностью следует его применять при следующих заболеваниях: