Ketamin ampule na recept. Medicinski priručnik geotar

INN: Ketamin

Proizvođač: Farmak PAO

Anatomsko-terapijsko-hemijska klasifikacija: Ketamin

Registarski broj u Republici Kazahstan: br. RK-LS-5 br. 003486

Period registracije: 31.03.2016 - 31.03.2021

Uputstvo

Trgovačko ime

Međunarodni nevlasnički naziv

Oblik doziranja

Rastvor za injekciju 50 mg/ml

Compound

1 ml lijeka sadrži

aktivna supstanca- ketamin hidrohlorid 57,6 mg (u smislu ketamina 50 mg),

Pomoćne tvari: benzetonijum hlorid, natrijum hlorid, voda za injekcije.

Opis

Bistra bezbojna ili blago obojena tečnost

Farmakoterapijska grupa

Anestetici. Opći anestetici. Ostali opći anestetici. Ketamin

ATX kod N01AX03

Farmakološka svojstva

Farmakokinetika

Ketamin se brzo distribuira u dobro vaskularizirana tkiva, uključujući mozak i placentu. Studije na životinjama su pokazale da je ketamin visoko koncentrisan u masnom tkivu, jetri i plućima. Prestanak anestetičkog efekta nastaje dijelom zbog preraspodjele iz centralnog nervnog sistema u periferna tkiva, dijelom kroz biotransformaciju u jetri u aktivne metabolite. Poluvrijeme eliminacije je otprilike 2-3 sata. Izlučuje se putem bubrega, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita.

Farmakodinamika

Ketamin je opći anestetik brzog djelovanja za intravensku i intramuskularnu primjenu s izraženim farmakološko djelovanje. Lijek uzrokuje takozvanu disocijativnu anesteziju, koju karakteriziraju katalepsija, amnezija i snažno ublažavanje boli, koja može potrajati i u periodu oporavka od anestezije. Kada koristite ketamin, faringealno-laringealni refleksi ostaju normalni; tonus skeletnih mišića može biti normalan ili povećan u različitom stepenu.

Dolazi do blage stimulacije srca i respiratorni sistemi a ponekad se javlja respiratorna depresija.

Ketamin izaziva sedativno i hipnotičko djelovanje, amneziju i jaku analgeziju. Stanje anestezije koju ketamin izaziva naziva se "disocijativna anestezija" zbog činjenice da selektivno prekida asocijativne veze u mozgu prije nego što blokira proprioceptivnu duboku osjetljivost. Može selektivno deprimirati talamo-neokortikalni sistem prije nego što značajno otupi centre i veze mozga (aktiviranjem retikularne formacije i limbičkog sistema). Brojne teorije pokušavaju da objasne efekat ketamina, uključujući vezivanje za N-metil-D-aspartat (NMDA) receptore u centralnom nervni sistem, interakcija s opijatnim receptorima i interakcija s noradrenalinskim, serotoninskim i muskarinskim holinergičkim receptorima. Aktivnost NMDA receptora može biti odgovorna za analgetičke, kao i psihijatrijske efekte ketamina. Ketamin ima simpatomimetičku aktivnost, što dovodi do tahikardije, hipertenzije, povećane potrošnje kiseonika miokarda i mozga, povećane cerebralnu cirkulaciju i povećana intrakranijalna i intraokularni pritisak. Ketamin je takođe snažan bronhodilatator. Klinički efekti koji su uočeni nakon primjene ketamina uključuju: pojačano krvni pritisak, povećan mišićni tonus (može ličiti na katatoniju), otvaranje očiju (obično praćeno nistagmusom) i povećanu potrošnju kisika u miokardu.

Indikacije za upotrebu

Kao anestetik u dijagnostičkim i hirurškim zahvatima. Intravenske i intramuskularne injekcije najbolje su za kratke zahvate. Uz uvođenje dodatnih doza ili primjenom u obliku intravenske infuzije, ketamin se može koristiti za duže zahvate. Ako je potrebno opuštanje mišića, potrebno je koristiti miorelaksante i pružiti podršku za disanje.

Za uvođenje u anesteziju prije uvođenja drugih općih anestetika.

Posebne indikacije za upotrebu ketamina ili vrste postupaka:

Provođenje anestezije za pacijente kod kojih se daje prednost intramuskularnoj primjeni lijeka;

Njega rana, bolni zahvati (promjena zavoja) i presađivanje kože kod pacijenata s opekotinama i drugim površinskim hirurške procedure;

Neurodijagnostičke procedure kao što su pneumoencefalografija, ventrikulografija, mijelografija, lumbalne punkcije;

Dijagnostičke i hirurške intervencije u području očiju, ušiju, nosa i usnoj šupljini uključujući vađenje zuba (napomena: pokreti očiju mogu postojati tokom oftalmološke procedure);

Anestezija za pacijente sa značajnim rizikom od pogoršanja ili potrebom da se izbjegne pogoršanje vitalnih funkcija;

Ortopedski zahvati (zatvorena repozicija, manipulacije, postavljanje igle u butinu, amputacija, biopsija);

Sigmoidoskopija i manji kirurški zahvati na anusu, rektumu, cirkumciziji i pilonidnom sinusu;

Postupci kateterizacije srca;

Uvod u anesteziju za operaciju carski rez u odsustvu visokog krvnog pritiska;

Tokom anestezije kod pacijenata sa astmom da se smanji rizik od razvoja bronhospazma ili u prisustvu bronhospazma, ako se anestezija ne može odgoditi.

Doziranje i primjena

Ketamin se primjenjuje intravenozno (mlazom ili kap po kap) ili intramuskularno.

Bilješka: Sve doze su date u terminima aktivna supstanca ketamin.

Sljedeće doze se odnose na odrasle, starije pacijente (preko 65 godina) i djecu. Za hirurške intervencije kod starijih pacijenata, ketamin se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim anesteticima.

Preoperativna priprema

U hitnim slučajevima dozvoljena je upotreba ketamina kao jedinog anestetika ne na prazan želudac. Međutim, budući da je nemoguće predvidjeti potrebu za drugim lijekovima i mišićnim relaksansima, u pripremi za elektivnu operaciju, savjetuje se ne jesti i piti 6 sati prije anestezije.

Premedikaciju antiholinergicima (npr. atropin, hioscin, itd.) treba davati u intervalima prije primjene ketamina kako bi se smanjila salivacija uzrokovana ketaminom.

Midazolam, diazepam, lorazepam ili flunitrazepam, kada se koriste za premedikaciju ili kao dodatak ketaminu, smanjuju učestalost neželjenih reakcija.

Početak anestezije i trajanje

Individualni odgovor na ketamin može varirati ovisno o dozi, načinu primjene i dobi pacijenta, kao i istodobnoj primjeni drugih lijekova. Stoga odabir doze treba provoditi pojedinačno. Ketamin je lijek koji brzo djeluje, tako da pacijent mora biti u optimalnom položaju za zahvat.

Intravenska doza od 2 mg/kg tjelesne težine osigurava hiruršku anesteziju 30 sekundi nakon injekcije u trajanju od 5-10 minuta. Intramuskularna doza od 10 mg/kg tjelesne težine osigurava hiruršku anesteziju 3-4 minute nakon injekcije u trajanju od 12-25 minuta.

Ketamin kao jedini anestetik

IV infuzija

Upotreba ketamina kontinuiranom primjenom omogućava vam da odaberete precizniju dozu u usporedbi s povremenom primjenom. To rezultira kraćim vremenom oporavka od anestezije.

Izvodi se brzinom od 1 mg / ml ketamina, razrijeđenog u 0,9% otopini natrijevog klorida ili 5% dekstroze.

Opća indukciona anestezija

Primjenjivati u obliku infuzije u dozi od 0,5-2 mg/kg.

Održavanje anestezije

Anestezija se može održavati korištenjem infuzijske pumpe brzinom od 10-45 mcg/kg/min (približno 1-3 mg/min).

Brzina infuzije ovisi o pacijentovom odgovoru na anesteziju. Doza se može smanjiti ako se koristi dugodjelujući mišićni relaksans.

Intermitentna administracija

Intravenska primjena

Početna doza intravenskog ketamina može se kretati od 1 mg/kg do 4,5 mg/kg (na osnovu aktivne supstance ketamina). Prosječna doza potrebna za pružanje hirurške anestezije u trajanju od 5-10 minuta je 2,0 mg/kg. Preporučeno sporo intravenozno davanje(unutar 60 sekundi). Brža primjena može dovesti do respiratorne depresije i povišenog krvnog tlaka.

Intramuskularna primjena

Početna doza ketamina za intramuskularnu primjenu kreće se od 6,5 mg/kg do 13 mg/kg (na osnovu aktivne tvari ketamina). Niska početna intramuskularna doza (4 mg/kg) koristi se za dijagnostičke manipulacije i procedure koje nisu povezane s jakim bolom. Doza od 10 mg/kg obično obezbeđuje anesteziju u roku od 12-25 minuta.

Doziranje kod oštećenja jetre

Treba razmotriti potrebu za smanjenjem doze kod pacijenata sa cirozom jetre ili drugim vrstama zatajenja jetre (vidjeti dio "Posebne upute").

Održavanje opšte anestezije

Nistagmus, motoričke reakcije na iritaciju i glas ukazuju na slabljenje anestezije. Za održavanje anestezije, dodatne doze ketamina se daju intravenozno ili intramuskularno.

Svaka dodatna doza treba da bude od polovine do pune prvobitne doze primene, bez obzira na put primene.

Međutim, do nevoljnih pokreta udova može doći bez obzira na dubinu anestezije!

Ketamin kao sredstvo za indukciju prije upotrebe drugih općih anestetika

Indukcija se postiže intravenskom ili intramuskularnom injekcijom pune doze ketamina. Ako je ketamin primijenjen intravenozno, a primarni anestetik je odgođeno oslobađanje, drugu dozu ketamina treba dati 5 do 8 minuta nakon početne doze. Ako je ketamin primijenjen intramuskularno, a glavni anestetik brza akcija, uvođenje glavnog anestetika treba izvršiti 15 minuta nakon injekcije ketamina.

Ketamin kao dodatak anesteticima

Ketamin je klinički kompatibilan s uobičajenim općim i lokalnim anesteticima uz odgovarajuću respiratornu podršku. Doza ketamina za upotrebu u kombinaciji s drugim anesteticima obično je u istom rasponu, međutim, upotreba drugog anestetika može omogućiti smanjenje doze ketamina.

Praćenje pacijenata tokom perioda oporavka

Nakon zahvata pacijenta treba promatrati, ali ga ne uznemiravati. Ovo ne isključuje praćenje vitalnih znakova. Ako dođe do delirijuma, može se koristiti diazepam (5 do 10 mg IV kod odraslih). Hipnotička doza tiobarbiturata (50 do 100 mg IV) može se koristiti za smanjenje teških reakcija nakon oporavka. Kada koristite ove lijekove, vrijeme oporavka nakon anestezije može se povećati.

Nuspojave

Neželjena dejstva prema učestalosti pojavljivanja klasifikuju se u sledeće kategorije: veoma često (> 1/10); često (>1/100,<1/10); нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000, включая единичные случаи).

Sa strane imunološkog sistema

Rijetko : anafilaktičke reakcije.

Metabolički poremećaji

Rijetko : anoreksija.

Mentalni poremećaji

Često : halucinacije, abnormalni ili noćni snovi, zbunjenost, psihomotorna agitacija, neprikladno ponašanje.

Rijetko: osjećaj straha, anksioznosti.

Retko: delirijum, flešbek, disforija, nesanica, konfuzija.

Sa strane nervnog sistema

Često : nistagmus, povećan tonus skeletnih mišića i toničko-kloničke konvulzije.

Iz organa vida

Često : diplopija.

Nepoznato: povišen intraokularni pritisak.

Srčani poremećaji

Često : povećan krvni pritisak i broj otkucaja srca.

Manje često: bradikardija, aritmija.

Vaskularni poremećaji

Rijetko : hipotenzija.

Iz respiratornog sistema

Često : povećanje brzine disanja.

Manje često: respiratorna depresija, laringospazam.

Rijetko: opstrukcija disajnih puteva ili zastoj disanja.

Iz hepatobilijarnog sistema

nepoznato : promjene laboratorijskih parametara funkcije jetre.

Iz gastrointestinalnog trakta

Često : mučnina, povraćanje.

Rijetko: salivacija.

Sa stranekože i potkožnog tkiva

Često: eritem i/ili morbiliformni osip.

Nepoznato: urtikarija.

Sa stranebubrega i mokraće

Rijetko : cistitis, hemoragični cistitis.

Opći poremećaji i reakcije na mjestu ubrizgavanja

Rijetko : reakcije na mjestu ubrizgavanja, uključujući bol i/ili osip na mjestu injekcije.

Kontraindikacije

preosjetljivost na aktivnu supstancu ili druge komponente lijeka

eklampsija, preeklampsija

ketamin je kontraindiciran kod pacijenata kod kojih povećanje krvnog tlaka može predstavljati ozbiljnu prijetnju životu; pacijenti sa traumatskom ozljedom mozga, intrakranijalnim krvarenjem, moždanim udarom, teškim kardiovaskularnim oboljenjima, cerebrovaskularnim udesom.

Drug Interactions

Istodobna primjena barbiturata i/ili drugih anestetika s ketaminom uzrokuje produženje vremena buđenja nakon anestezije.

Ketamin u kombinaciji s atrakurijem i tubokurarinom može povećati neuromuskularnu blokadu, uključujući respiratornu depresiju i apneju.

Upotreba halogeniranih anestetika istovremeno s ketaminom može produžiti poluvijek ketamina i produžiti vrijeme buđenja iz anestezije. Istodobna primjena ketamina (posebno u visokim dozama ili kada se primjenjuje brzo) s halogeniranim anesteticima može povećati rizik od razvoja bradikardije, hipotenzije ili smanjenog minutnog volumena srca.

Upotreba ketamina s drugim lijekovima koji smanjuju aktivnost centralnog nervnog sistema (na primjer, etanol, fenotiazini, antihistaminici ili relaksanti mišića) može povećati depresiju CNS-a i/ili povećati rizik od respiratorne insuficijencije. Možda će biti potrebno smanjiti dozu lijeka dok se koriste hipnotici, sedativi i sredstva za smirenje. Prijavljeno je da ketamin antagonizira hipnotički učinak tiopentala.

Kod pacijenata koji primaju terapiju hormonima štitnjače, rizik od visokog krvnog pritiska i tahikardije povećava se upotrebom ketamina.

Istovremena primjena antihipertenzivnih lijekova i ketamina povećava rizik od hipotenzije.

U kombinaciji s aminofilinom (teofilinom), prag napadaja se može smanjiti. Postoje dokazi o nepredvidivim grčevima mišića ekstenzora povezanih s istodobnom primjenom ovih lijekova.

specialne instrukcije

Može se kombinovati sa bilo kojom vrstom lokalne anestezije.

Lijek treba propisati specijalista - anesteziolog.

Kao i kod drugih općih anestetika, kod primjene ketamina potrebno je pripremiti alate i opremu za reanimaciju.

S obzirom da upotreba lijeka može uzrokovati depresiju disanja, potrebno je imati uređaj za umjetnu ventilaciju pluća. Korištenje uređaja treba kombinirati s upotrebom analeptika.

Intravenski ketamin se mora primijeniti polako (preko 1 minute). Brza primjena lijeka može dovesti do respiratorne depresije ili zaustavljanja i naglog povećanja krvnog tlaka.

Budući da su faringealni refleksi obično očuvani tokom terapije ketaminom, treba izbjegavati mehaničku iritaciju ždrijela. Prilikom intervencije u larinksu, ždrijelu ili dušniku neophodna je kombinacija ketamina s mišićnim relaksansima i pažljiva kontrola disanja.

Kod hirurških intervencija koje uključuju visceralne puteve osjetljivosti na bol, može biti potrebno primijeniti druge analgetike.

Kada se ketamin koristi ambulantno, pacijent može biti pušten tek nakon potpunog oporavka svijesti iu pratnji odrasle osobe.

Ketamin treba koristiti s velikim oprezom u sljedećim stanjima:

kronični alkoholizam i akutna intoksikacija alkoholom;

Ketamin se metabolizira u jetri i njegovo potpuno oslobađanje kroz jetru dovodi do prestanka kliničkih učinaka. Kod pacijenata sa cirozom jetre ili drugim vrstama zatajenja jetre može doći do produženja djelovanja. Stoga je kod takvih pacijenata potrebno smanjiti dozu ketamina. Postoje i izvještaji o abnormalnim testovima funkcije jetre povezanih s dugotrajnom primjenom lijeka, a posebno su ove abnormalnosti uočene kod pacijenata koji su uzimali lijek duže od 3 dana ili kod osoba s ovisnošću o drogama.

sa povećanim pritiskom u kičmenom kanalu;

kod pacijenata s prodornom ozljedom oka i/ili povišenim intraokularnim tlakom (npr. glaukom), jer se tlak može značajno povećati čak i nakon jednokratne upotrebe ketamina;

pacijenti s neurotičnim poremećajima ili mentalnim bolestima (na primjer: šizofrenija, akutna psihoza);

pacijenti sa akutnom intermitentnom porfirijom;

pacijenti sa epileptičnim napadima;

pacijenti s hipertireozom ili pacijenti koji primaju nadomjesnu terapiju štitnjače (povećan rizik od povećanja krvnog tlaka i srčane frekvencije);

pacijenti sa infektivnim bolestima gornjih dišnih puteva ili pluća (budući da ketamin povećava osjetljivost faringealnog refleksa, što zauzvrat može uzrokovati laringospazam).

pacijenti sa intrakranijalnim masama, traumom glave ili hidrocefalusom.

Reakcije i karakteristike koje se mogu uočiti nakon izlaska pacijenta iz anestezije.

Psihijatrijski poremećaji mogu varirati od najblažih do težih, kao što su iskustva iz snova, živopisne vizije, halucinacije, noćne more, postanestezijski delirijum (često se manifestuje disocijativnim senzacijama i osjećajem slobodnog leta), u nekim slučajevima ova stanja su praćeno zbunjenošću, psihomotornom agitacijom, iracionalnim ponašanjem. Gore navedene manifestacije uočene su samo kod nekih pacijenata.

U periodu oporavka od anestezije može doći do akutnog delirijuma. Ova reakcija se može spriječiti davanjem benzodiazepina ili smanjenjem verbalnih, taktilnih i vizualnih podražaja. Međutim, to ne isključuje praćenje vitalnih parametara.

Budući da ketamin povećava potrošnju kiseonika u miokardu, treba ga koristiti s oprezom kod pacijenata sa hipovolemijom, dehidracijom ili srčanim oboljenjima, posebno koronarnom srčanom bolešću (npr. kongestivno zatajenje srca, ishemija i infarkt miokarda). Ketamin se također koristi s oprezom kod pacijenata sa blagom do umjerenom hipertenzijom i tahiaritmijama.

Pacijenti s arterijskom hipertenzijom ili srčanom insuficijencijom zahtijevaju stalno praćenje srčane funkcije tokom anestezije. Premedikacija diazepamom smanjuje hipertenzivni odgovor. Maksimalno povećanje krvnog tlaka (20-25%) se opaža nekoliko minuta nakon intravenske primjene lijeka, ali nakon 15 minuta krvni tlak se vraća na početne vrijednosti. U zavisnosti od stanja pacijenta, povećanje krvnog pritiska može se smatrati pozitivnim efektom, ili u drugim slučajevima, neželjenom reakcijom.

Postoje izvještaji o prijavljenim slučajevima cistitisa, uključujući hemoragični cistitis, kod pacijenata koji su primali Ketamine tokom dužeg perioda (od 1 mjeseca do nekoliko godina). Ketamin se ne prepisuje niti preporučuje za dugotrajnu upotrebu.

Zabilježeni su i slučajevi zloupotrebe ketamina. Postoje dokazi da ketamin doprinosi nastanku manifestacija: disforije, halucinacija, simptoma "obrnute slike", osjećaja straha i tjeskobe, nesanice ili dezorijentacije, kao i slučajeva cistitisa ili hemoragičnog cistitisa. Dnevna upotreba ketamina tokom nekoliko sedmica može izazvati ovisnost, posebno kod osoba koje imaju ili su imale povijest ovisnosti o drogama. Zbog toga je potrebno koristiti lijek pod budnim nadzorom medicinskog osoblja i sa oprezom kod navedenih stanja i bolesti.

Nekompatibilnost.

Zbog hemijske nekompatibilnosti, barbiturate ne treba davati u istom špricu sa ketaminom.

Ako je potrebno istovremeno koristiti ketamin s diazepamom, lijekove treba davati odvojeno i ne smiju se miješati u istom špricu ili infuziji.

Nemojte koristiti rastvarače koji nisu navedeni u odjeljku "Način primjene i doziranje".

Primjena u pedijatriji

Lijek se koristi u pedijatrijskoj praksi.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ketamin prolazi kroz placentu. Ovo treba uzeti u obzir prilikom operativnih akušerskih zahvata tokom trudnoće. Izuzev primjene lijeka za vrijeme carskog reza ili vaginalnog porođaja, bezbedna upotreba tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena, te se takva upotreba ne preporučuje.

Karakteristike djelovanja lijeka nasposobnost upravljanja vozilima i potencijalno opasnim mehanizmima

Pacijente treba upozoriti da ne voze, ne rukuju mašinama ili se bave bilo kojim drugim opasnim aktivnostima najmanje 24 sata nakon anestezije.

Ketamin može poremetiti kognitivne funkcije, što može uticati na sposobnost upravljanja vozilom.

Predoziranje

Kod upotrebe ketamina moguća je respiratorna depresija, pa je potreban ventilator. Prednost se daje mehaničkom podržavanju disanja umjesto uvođenju analeptika.

Ketamin ima veliki faktor sigurnosti; nekoliko slučajeva nenamjernog predoziranja ketaminom (do 10 puta veće od potrebne doze) bilo je praćeno dugim, ali potpunim izlaskom iz anestezije.

Obrazac za oslobađanje i pakovanje

Staklene ampule od 2 ml 1. hidrolitičke klase sa prstenom ili tačkom loma.

10 ml u prozirnim staklenim bočicama za injekcije, zapečaćene kombinovanim zatvaračima (sa aluminijumskim poklopcem sa gumenom zaptivkom i plastičnom oblogom) ili sa gumenim čepom za bočice za injekcije i aluminijumskim poklopcem u kombinaciji sa plastičnim poklopcem.

Samoljepljive naljepnice se pričvršćuju na ampule i bočice.

10 ampula, zajedno s uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, smješteno je u kartonsku kutiju s valovitim umetcima.

5 boca, zajedno sa uputstvima za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku, stavljeno je u kartonsku kutiju sa umetkom.

Ili se 5 ampula ili 5 bočica stavlja u blister pakovanje od polimernog materijala. 1 blister pakiranje (sa bočicama) ili 2 blister pakovanja (sa ampulama) zajedno sa uputama za medicinsku upotrebu na državnom i ruskom jeziku stavljaju se u kartonsko pakovanje.

Ketamin: upute za upotrebu i recenzije

latinski naziv: Ketamin

ATX kod: N01AX03

Aktivna supstanca: ketamin (ketamin)

Proizvođač: Moskovska endokrina tvornica (Rusija)

Opis i ažuriranje fotografija: 27.08.2019

Ketamin je lijek za neinhalacijsku opću anesteziju.

Oblik i sastav izdanja

Dozni oblik - rastvor za intramuskularnu (i.m.) i intravensku (i.v.) primenu: bezbojna ili blago obojena providna tečnost (2 ml i 5 ml u ampulama ili 5 ml u bočicama, 5 kom. u blister pakovanju, u kartonskoj kutiji 1 ili 2 pakovanja i uputstvo za upotrebu ketamina).

Aktivna supstanca je ketamin hidrohlorid, u 1 ml rastvora od 57,6 mg, što je ekvivalentno 50 mg ketamina.

Pomoćne komponente: natrijum hlorid, benzetonijum hlorid, voda za injekcije.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Upotreba ketamina uzrokuje disocijativnu anesteziju, koju karakterizira ekscitacija nekih dijelova mozga i inhibicija drugih. Ovo objašnjava analgetski učinak na pozadini nepotpune depresije svijesti, te očuvanje spontanog disanja, kašlja, laringealnih i faringealnih refleksa (doza ketamina koja uzrokuje apneju je 8 puta veća od hipnotičke doze). U procesu upotrebe supstance ne razvija se hirurška faza opće anestezije (visceralna analgetička aktivnost je nedovoljna, što se mora uzeti u obzir pri izvođenju abdominalnih operacija).

Ketamin izaziva specifičan skup simptoma. To uključuje somatsku analgeziju, stanje koje liči na neuroleptanalgeziju, povišen krvni pritisak, kontraktilnost miokarda, minutni volumen i potrebu miokarda za kiseonikom, opuštanje glatkih mišića bronha. Tonus skeletnih mišića praktički se ne smanjuje, može dovesti do nevoljnih trzaja mišića.

Minimalna doza ketamina kod odraslih koja izaziva hipnotički učinak jednom intravenskom injekcijom je 0,5 mg/kg tjelesne težine (trajanje depresije svijesti je 1,5 minuta). Sa uvođenjem doze od 1 mg / kg, svijest je depresivna 6 minuta, 1,5 mg / kg - 9 minuta, 2 mg / kg - 10-15 minuta. Uz intramuskularnu primjenu ketamina u dozi od 4-8 mg/kg, učinak se razvija za 2-4 minute (6-8 minuta), njegovo prosječno trajanje je 12-25 minuta (do 30-40 minuta).

Kod intramuskularne injekcije kod djece, opća anestezija nastupa za 2-6 minuta, a intravenska za 15-60 sekundi; trajanje efekta je 15-30 odnosno 5-15 minuta.

Tokom obnavljanja svijesti, pacijent doživljava pospanost, koja je često praćena reakcijama u obliku zabluda, halucinacija i živopisnih maštovitih snova. Nakon buđenja, ponekad 6-8 sati, dezorijentacija može potrajati. Ozbiljnost i učestalost ovih reakcija, kao i kardiostimulirajući učinak, smanjuje se kombiniranom primjenom ketamina s neurolepticima (antipsihotici) i trankvilizatorima (anksioliticima) - diazepamom, droperidolom.

Kod somatske boli, analgetski učinak ketamina očituje se u slučaju imenovanja subnarkotičkih doza. Maksimalni analgetski učinak je zabilježen 10 minuta nakon injekcije u venu, trajanje djelovanja je 2-3 sata; s intramuskularnom injekcijom, primjećuje se duži učinak.

Farmakokinetika

Ketamin je visoko rastvorljiv u mastima. Zbog toga dolazi do njegovog brzog prodiranja u centralni nervni sistem. Supstanca lako prodire kroz krvno-tkivne barijere, uključujući krvno-moždanu barijeru, koja također stimulira cirkulaciju krvi. Kontakti sa proteinima plazme na nivou od 12%.

Volumen distribucije tvari je u rasponu od 1,8 do 2 l / kg, T 1/2 (poluvijek) je 2-3 sata. Glavni dio metaboličkih produkata izlučuje se urinom 2 sata. Glavni razlog za prestanak centralnog djelovanja ketamina je njegova brza preraspodjela iz mozga u druga tkiva.

Biotransformacija supstance se vrši demetilacijom mikrozomalnim enzimima jetre. Tokom procesa formira se nekoliko metabolita, od kojih neki zadržavaju od 1/5 do 1/3 anestetičke aktivnosti ketamina. Eliminaciju supstance određuje oksidazni sistem glatkog endoplazmatskog retikuluma. Norketamin, glavni metabolit, ima neku hipnotičku aktivnost koja je slabija od ketamina. Ketamin i norketamin se u procesu daljeg metabolizma pretvaraju u hidroksilirane derivate, koji potom stvaraju konjugate sa glukuronskom kiselinom i izlučuju se iz organizma.

Metaboliti u maloj količini mogu ostati u tijelu nekoliko dana, uz ponovljenu primjenu, kumulacija se ne opaža. Ako su primijenjene višestruke anestezije, može doći do tolerancije na ketamin, dijelom zbog indukcije jetrenih enzima.

Indikacije za upotrebu

Osnovna i uvodna opća anestezija (naročito ako je potrebno održavati spontano disanje kod pacijenata ili kod pacijenata sa niskim krvnim tlakom, kao i pri operacijama s umjetnom ventilacijom pluća respiratornim smjesama koje ne sadrže dušikov oksid (dušikov oksid)) ;
Anestezija za hitne kirurške intervencije, uključujući situacije tijekom evakuacije pacijenata s gubitkom krvi i traumatskim šokom;
Kao dio višekomponentne intravenske anestezije za različite kirurške intervencije;
Ublažavanje bolova prilikom kateterizacije srca, endoskopije i drugih dijagnostičkih procedura;
Manje hirurške manipulacije u previjanju opekotina i drugih lezija.

Kontraindikacije

Infarkt miokarda (uključujući period od posljednjih 6 mjeseci);
Arterijska hipertenzija i druge patologije za koje je povećanje krvnog tlaka kontraindicirano;
angina;
teško zatajenje bubrega;
Kršenje cerebralne cirkulacije (uključujući anamnezu);
Epilepsija i druge bolesti koje se javljaju s konvulzivnom aktivnošću;
Alkoholizam;
Preeklampsija i eklampsija;
Period trudnoće i dojenja;
Preosjetljivost na komponente lijeka.

Ketaminska anestezija se koristi s oprezom kod dekompenziranog kroničnog zatajenja srca, operacija na ždrijela ili larinksa.

Ketamin, upute za upotrebu: način i doziranje

Ketamin u ampulama i bočicama koristi se intravenskim frakcijskim, jednostepenim mlazom, kap po kap ili intramuskularnom injekcijom.

Za odrasle, doza lijeka propisana je brzinom od 2-3 mg za intravensku injekciju ili 4-8 mg na 1 kg težine pacijenta za intramuskularnu primjenu.

Preporučena doza za održavanje anestezije pri intravenskoj primjeni je 0,5-1 mg, odnosno kod intramuskularne injekcije - 3 mg na 1 kg tjelesne težine. In/in lijek se može primijeniti kap po kap pomoću infuzijske pumpe brzinom od 2 mg na 1 kg na 1 sat ili infuzijskog sistema uz uvođenje 0,1% otopine ketamina pripremljenog sa 5% otopinom dekstroze (glukoze) ili 0,9% rastvor natrijum hlorida, brzina infuzije 20-50 kapi u minuti.

U djece se indukcijska anestezija s kombiniranom anestezijom provodi nakon odgovarajuće premedikacije jednom intramuskularnom injekcijom doze lijeka u količini od 4-5 mg na 1 kg težine djeteta u obliku 5% otopine.

Tokom glavne anestezije, ketamin se daje intramuskularno u obliku 5% rastvora ili intravenozno u dozi od 2-3 mg po 1 kg telesne težine - istovremeno u mlazu (1% rastvor) ili kap po kap (0,1% rastvor) brzinom od 50 -60 kapi u minuti.

Doziranje za i/m primjenu ovisi o dobi i težini djeteta:

Dojenčad mlađa od 1 godine - po stopi od 8-12 mg po 1 kg;
Djeca od 1-6 godina - 6-10 mg po 1 kg;
Adolescenti 7-14 godina - 4-8 mg po 1 kg.

Opća anestezija se održava ponovljenim injekcijama lijeka u dozi: IM - brzinom od 3-5 mg po 1 kg ili IV (mlazno ili kap po kap) - 0,5-1 mg po 1 kg, brzina infuzije 0,1% otopine lijek 30-60 kapi u minuti.

Djelovanje ketamina pojačava se kombinacijom sa antipsihoticima (droperidol) i fentanilom, promedolom i drugim analgeticima, uz ovu kombinaciju preporučuje se smanjenje doze lijeka.

Nuspojave

Upotreba ketamina može uzrokovati nuspojave:

Sa strane kardiovaskularnog sistema: tahikardija, povišen krvni pritisak;
Sa strane nervnog sistema: depresija respiratornog sistema, ukočenost mišića, nevoljna kontrakcija mišića; u periodu oporavka od opće anestezije - halucinacije, psihomotorna agitacija, psihoze, produžena dezorijentacija;
Sa strane probavnog sistema: mučnina, hipersalivacija;
Sa strane respiratornog sistema: otežano disanje, opstrukcija gornjih disajnih puteva zbog povlačenja jezika i spazma žvačnih mišića, salivacija i visoka bronhijalna sekrecija;
Lokalne reakcije: bol na mjestu injekcije i hiperemija duž vene.

Predoziranje

Glavni simptomi (uz intravensku primjenu visokih doza - 3 mg / kg): respiratorna depresija.

Terapija: veštačka ventilacija pluća. Kod halucinacija preporučljivo je koristiti antipsihotike (haloperidol), s konvulzivnim sindromom propisuje se diazepam. Ako je potrebno, provodi se simptomatsko liječenje.

specialne instrukcije

Upotreba ketamina je indikovana samo u hitnim slučajevima ili u bolnici.

Kod primjene lijeka pacijent može osjetiti povlačenje jezika ili grč mišića za žvakanje, pa je potrebno kontrolirati funkciju disanja, posebno prohodnost gornjih dišnih puteva.

Prilikom premedikacije preporučuje se uključivanje u sastav lijekova: atropin ili metocinium jodid - za sprječavanje povećanja lučenja pljuvačnih žlijezda i sluzokože; diazepam (in / m ili in / in) - za prevenciju nekontroliranih trzaja i ukočenosti mišića; diazepam ili droperidol - kako bi se spriječio razvoj psihomimetičkih efekata.

Prilikom izvođenja kirurških zahvata na larinksu i ždrijelu primjenom ketamina preporučuje se oprez i korištenje mišićnih relaksansa.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Nakon upotrebe ketamina, najmanje 24 sata, pacijenti treba da se uzdrže od vožnje.

Upotreba tokom trudnoće i dojenja

Ketamin se ne propisuje tokom trudnoće/dojenja.

Za oštećenu funkciju bubrega

Kod teškog zatajenja bubrega ketamin je kontraindiciran.

interakcija s lijekovima

Lijek pojačava djelovanje narkotičkih analgetika, neuroleptika, lijekova za opću anesteziju, anksiolitika (trankvilizatora) i drugih depresiva centralnog nervnog sistema.

Kombinacija sa anksioliticima, antipsihoticima slabi kardiostimulativni efekat ketamina.

Upotreba ketamina moguća je samo 1-2 dana nakon prestanka uzimanja litijuma, linkomicina, 15 dana nakon prestanka uzimanja inhibitora monoaminooksidaze.

Otopina lijeka se ne smije miješati sa barbituratima u istom špricu.

Ketamin ne utječe na djelovanje suksametonijuma i pankuronijuma, pojačava opuštajuće djelovanje ditilina i tubokurarina.

Istodobna primjena droperidola, sibazona i drugih benzodiazepina smanjuje rizik od razvoja arterijske hipertenzije, tahikardije, pojave motoričke i psihomimetičke aktivnosti.

Budući da istovremena primjena ketamina s lijekovima koji stimulativno djeluju na kardiovaskularni sistem i simpatomimetici dovodi do povećanja aritmogenih i hipertenzivnih efekata, povećanja potrebe miokarda za kisikom, preporučuje se izbjegavanje ovih kombinacija.

Pacijenti koji uzimaju hormone štitnjače i lijekove koji sadrže jod u periodu opće anestezije imaju veći rizik od tahikardije i visokog krvnog tlaka.

Analogi

Analozi ketamina su: Kalipsol, Ketalar, Ketanest.

Uslovi skladištenja

Čuvati na mestu zaštićenom od svetlosti. Čuvati dalje od djece.

Rok trajanja - 2 godine.

Ketamin (kao hidrohlorid) (ketamin)

Sastav i oblik oslobađanja lijeka

5 ml - boce (5) - pakovanja od kartona.

farmakološki efekat

Sredstva za neinhalacionu anesteziju. Sa jednom intravenskom injekcijom ketamina, narkotički efekat se javlja 30-60 sekundi nakon primene i traje 5-10 minuta (do 15 minuta). Uz /m primjenu ketamina u dozi od 4-8 mg/kg, učinak se javlja nakon 2-4 minute (do 6-8 minuta) i traje u prosjeku 12-25 minuta (do 30-40 minuta ). Ketamin izaziva izražen analgetski učinak (do 2 sata), ali nedovoljno opuštanje mišića. Uvođenjem ketamina očuvani su faringealni, laringealni refleksi i refleksi kašlja, samostalna adekvatna ventilacija pluća. Metabolizira se u jetri.

Farmakokinetika

Ketamin je lipofilno jedinjenje i stoga se brzo distribuira u organe koji su dobro opskrbljeni krvlju, uklj. u mozgu, a zatim se redistribuira u tkiva sa smanjenom perfuzijom. Metabolizira se u jetri. T1/2 je 2-3 sata.Izlučuje se putem bubrega uglavnom u obliku konjugiranih metabolita.

Indikacije

Za uvodnu i osnovnu anesteziju, za kratkotrajne hirurške intervencije koje zahtevaju i ne zahtevaju opuštanje mišića, za bolne instrumentalne i dijagnostičke manipulacije, za transport pacijenata, za tretiranje opekotina.

Kontraindikacije

Poremećaji cerebralne cirkulacije, arterijska hipertenzija, angina pektoris i insuficijencija u fazi dekompenzacije, preeklampsija i eklampsija, epilepsija u djetinjstvu.

Doziranje

Ovisno o indikacijama, dobi pacijenta, kliničkoj situaciji, lijekovima koji se koriste za premedikaciju, pojedinačna doza za intravensku primjenu je 0,5-4,5 mg/kg, za intramuskularnu primjenu - 4-13 mg/kg.

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, tahikardija.

Iz probavnog sistema: hipersalivacija.

Sa strane centralnog nervnog sistema: psihomotorna agitacija i halucinacije u periodu oporavka od anestezije.

Iz respiratornog sistema: kratak dah, depresija disanja.

Lokalne reakcije: izuzetno rijetko, bol i hiperemija duž vene su mogući na mjestu ubrizgavanja.

interakcija s lijekovima

Ketamin pojačava djelovanje lijekova za inhalacionu anesteziju. Pojačava dejstvo tubokurarina, ali ne menja dejstvo pankuronijuma i sukcinilholina.

Ketamin je hemijski nekompatibilan sa barbituratima zbog stvaranja precipitata.

specialne instrukcije

Koristiti s oprezom kod pacijenata sa oboljenjem bubrega. U operacijama larinksa i ždrijela ketamin se koristi u kombinaciji sa

rastvor za injekcije. 50 mg/ml: 2 ml amp. 10 komada. ili bočica od 10 ml. 5 komada.
Reg. br: 8825/08/14 od 21.01.2014. - istekao

Injekcija kao bistra, bezbojna ili blago obojena tečnost.

Pomoćne tvari: benzetonijum hlorid, natrijum hlorid, voda za injekcije.

2 ml - ampule (10) - pakovanja.
10 ml - boce (5) - pakovanja.

Opis aktivnih sastojaka lijek KETAMINE. Dostavljene naučne informacije su općenite i ne mogu se koristiti za donošenje odluke o mogućnosti korištenja određenog lijeka. Datum ažuriranja: 14.01.2006

farmakološki efekat

Farmakokinetika

Indikacije za upotrebu

Režim doziranja

Nuspojave

Sa strane kardiovaskularnog sistema: povišen krvni pritisak, tahikardija.

Iz probavnog sistema: hipersalivacija.

Sa strane centralnog nervnog sistema: psihomotorna agitacija i halucinacije u periodu oporavka od anestezije.

Iz respiratornog sistema: kratak dah, depresija disanja.

Lokalne reakcije: izuzetno rijetko, bol i hiperemija duž vene su mogući na mjestu ubrizgavanja.

Kontraindikacije za upotrebu

Poremećaji cerebralne cirkulacije, arterijska hipertenzija, angina pektoris i zatajenje srca u fazi dekompenzacije, preeklampsija i eklampsija, epilepsija u djetinjstvu.

ime:

ketamin (ketamin)

Pharmacological
akcija:

Sredstva za neinhalacionu anesteziju.
Sa jednom intravenskom injekcijom ketamina, narkotički efekat se javlja 30-60 sekundi nakon primene i traje 5-10 minuta (do 15 minuta).
Uz /m primjenu ketamina u dozi od 4-8 mg/kg, učinak se javlja nakon 2-4 minute (do 6-8 minuta) i traje u prosjeku 12-25 minuta (do 30-40 minuta ).
Ketamin izaziva izražen analgetski učinak (do 2 sata), ali nedovoljno opuštanje mišića. Uvođenjem ketamina očuvani su faringealni, laringealni refleksi i refleksi kašlja, samostalna adekvatna ventilacija pluća.
Farmakokinetika
Ketamin je lipofilno jedinjenje i stoga se brzo distribuira u organe koji su dobro opskrbljeni krvlju, uklj. u mozgu, a zatim se redistribuira u tkiva sa smanjenom perfuzijom.
Metabolizira se u jetri.
T1/2 je 2-3 sata.
Izlučuju ga bubrezi uglavnom u obliku konjugiranih metabolita.

Indikacije za
aplikacija:

Za mononarkozu i kombinovanu anesteziju, posebno kod pacijenata sa niskim krvnim pritiskom, ili ako je potrebno održavati spontano disanje, ili za mehaničku ventilaciju respiratornim smešama koje ne sadrže azot oksid;
- u hitnoj hirurgiji iu fazama evakuacije, posebno kod pacijenata sa traumatskim šokom i gubitkom krvi (zbog brzog uvođenja u anesteziju i odsustva respiratorne depresije i kardiostimulativnog efekta);
- u raznim hirurškim operacijama (uključujući kardiohirurgiju);
- sa kombinovanom intravenskom anestezijom;
- u endoskopskim zahvatima, kateterizaciji srca, manjim hirurškim zahvatima, zavojima, uključujući stomatološku, oftalmološku i otorinolaringološku praksu.
Postoje dokazi o uspješnoj upotrebi ketamina u akušerskoj praksi za carski rez.

Način primjene:

Ubrizgajte ketamin intravenozno(mlaz odjednom ili frakcijski i kap po kap) ili intramuskularno.
Odrasli primjenjuje se intravenozno u dozi od 2 - 3 mg, intramuskularno - 4 - 8 mg po 1 kg tjelesne težine.
Za održavanje anestezije, injekcije ketamina se ponavljaju (0,5-1 mg/kg intravenozno ili 3 mg/kg intramuskularno).
Održavanje opće anestezije kontinuiranom intravenskom infuzijom ketamina postiže se njegovom primjenom brzinom od 2 mg/kg na sat.
Ova metoda se provodi pomoću infuzionih pumpi ili kapanjem 0,1% otopine ketamina u izotonični rastvor glukoze ili natrijum hlorida (30-60 kapi u minuti).
Kod djece se ketamin koristi za indukcijsku anesteziju za različite vrste kombinirane anestezije.
Intramuskularno se daje jednom u količini od 4-5 mg/kg u obliku 5% rastvora (nakon odgovarajuće premedikacije).

Za osnovnu anesteziju, 5% otopina se primjenjuje intramuskularno ili 1% otopina intravenozno u mlazu odjednom ili 0,1% otopina kap po kap (brzinom od 30 - 60 kapi u minuti).
Intramuskularno primijenjen novorođenčadi i dojenčadi brzinom od 8-12 mg/kg, djeca uzrasta od 1 do 6 godina- 6-10 mg/kg, Od 7 do 14 godina- 4 - 8 mg/kg.
Primjenjuje se intravenozno brzinom od 2-3 mg/kg.
Anestezija se održava ponovljenim injekcijama od 3-5 mg/kg intramuskularno ili 1 mg/kg intravenski bolusom. Anestezija se može održavati intravenskom injekcijom 0,1% rastvora ketamina (30-60 kapi u minuti).
Ketamin se može koristiti u kombinaciji sa neurolepticima (droperidol i dr.) i analgeticima (fentanil, promedol, depidolor itd.) U tim slučajevima se doza ketamina smanjuje.

Nuspojave:

Prilikom upotrebe ketamina potrebno je uzeti u obzir posebnosti njegovog općeg djelovanja na tijelo.
Droga obično uzrokuje porast krvnog tlaka(za 20 - 30%) i povećan broj otkucaja srca uz povećanje minutnog volumena; periferni vaskularni otpor se smanjuje.
Stimulacija srčane aktivnosti može se smanjiti upotrebom diazepama (sibazona).
Obično ketamin ne depresira disanje, ne uzrokuje laringo - i bronhospazam, ne inhibira reflekse gornjih dišnih puteva: mučnina i povraćanje se u pravilu ne javljaju.
Brzom intravenskom primjenom moguća je respiratorna depresija.
Da bi se smanjila salivacija, daje se otopina atropina ili metacina.
Upotreba ketamina može biti praćena nevoljnim pokretima, hipertonusom, halucinantnim pojavama. Ovi efekti se sprečavaju ili otklanjaju uvođenjem sredstava za smirenje, kao i droperidola.
Kada se primjenjuje intravenozno otopinom ketamina ponekad je moguća bol i crvenilo kože duž vene, nakon buđenja - psihomotorna agitacija i relativno dugotrajna dezorijentacija.

Kontraindikacije:

Povrede cerebralne cirkulacije;
- arterijska hipertenzija;
- angina pektoris i zatajenje srca u fazi dekompenzacije;
- preeklampsija i eklampsija;
- epilepsija u detinjstvu.

Sigurnost upotreba ketamina tokom trudnoće i dojenja nije utvrđena. Upotreba kod ove kategorije pacijenata se ne preporučuje.
Pažljivo koristi se kod pacijenata sa oboljenjem bubrega. U operacijama na larinksu i ždrijela ketamin se koristi u kombinaciji s mišićnim relaksansima.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima
Nakon upotrebe ketamina najmanje 24 sata, pacijenti bi se trebali suzdržati od vožnje vozila i drugih potencijalno opasnih aktivnosti.