Advantan, Emulsion. Advantan-Emulsion - Gebrauchsanweisung Advantan-Emulsion Gebrauchsanweisung

1 g Emulsion enthält 1 mg (0,1 %) Methylprednisolonaceponat.

Freigabe Formular:

Emulsion 20 g in einer Aluminiumtube in einem Karton.

Weiße Emulsion, opak.

Pharmakologische Wirkung:

Glucocorticosteroid (GCS) für lokale Anwendung.

Indikation zur Verwendung:

Entzündliche Hauterkrankungen, die auf eine topische GCS-Therapie ansprechen:

atopische Dermatitis, Neurodermitis, Kinderekzem;
einfache Kontaktdermatitis;
allergische (Kontakt-)Dermatitis;
echtes Ekzem;
seborrhoische Dermatitis/Ekzem;
mikrobielles Ekzem;
Lichtdermatitis, Sonnenbrand.

Dosierung und Anwendung:

Bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Monaten wird das Medikament einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautstellen aufgetragen.

Die Behandlungsdauer mit Advantan in Form einer Emulsion beträgt in der Regel nicht mehr als 2 Wochen.

Die Emulsion wird in einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen und leicht gerieben. Bei Sonnenbrand wird die Emulsion 1-2 mal täglich angewendet. Wenn Haut Bei Verwendung einer Emulsion zu stark austrocknen, muss auf eine Darreichungsform von Advantan mit höherem Fettgehalt (Salbe oder Fettsalbe) umgestellt werden.

Kontraindikationen:

Hauttuberkulose und Hauterscheinungen der Syphilis im Anwendungsbereich des Arzneimittels;
virale Hautläsionen im Anwendungsbereich des Medikaments (z Windpocken, Gürtelrose);
Rosacea, periorale Dermatitis im Anwendungsbereich des Arzneimittels;
Hauterscheinungen der Reaktion auf die Impfung;
Kindheit bis zu 4 Monate;
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Spezielle Anweisungen:

Bei bakteriellen Dermatosen und/oder Dermatomykosen ist zusätzlich zur Therapie mit Advantan eine spezifische antibakterielle oder antimykotische Behandlung erforderlich.

Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen zu bekommen.

Wie bei der Anwendung von systemischen Kortikosteroiden kann sich auch bei topischen Kortikosteroiden ein Glaukom entwickeln (z. B. nach hohen Dosen oder sehr langer Anwendung, Verwendung von Okklusivverbänden oder Auftragen auf die Haut um die Augen).

Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und Kontrollmechanismen: nicht identifiziert.

Lagerbedingungen:

Die Emulsion sollte bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern gelagert werden. Haltbarkeit - 3 Jahre.

Notiz:

Das Medikament ist zur Verwendung als OTC-Mittel zugelassen.

Advantan-Salbe ist ein Glukokortikosteroid, das nur äußerlich angewendet wird. Es ist ein nicht halogeniertes synthetisches Steroid oder ein synthetisches Hormon, dh hormonell. Advantan ist cremig zur effektiven Unterdrückung von Hautentzündungen oder Allergiesymptomen mit Proliferation. Es wirkt optimal auf äußere Symptome (Erythem, Ödem, Lichenifikation), Empfindlichkeit (Wundheit, Juckreiz, Reizung) ein und reduziert sie deutlich.

Verwendungszweck. Salben, Cremes und Emulsionen werden äußerlich auf Hautoberflächen angewendet. Es ist höchst unerwünscht, dass Arzneimittel in die Augen oder in den Körper gelangen.

Komposition. Methylprednisolonaceponat und Hilfsstoffe.

Aktive Substanz. Der wichtigste Wirkstoff des Arzneimittels ist Methylprednisolonaceponat - 0,001 g.

Hilfsstoffe. Advantan-Salbe enthält einige andere Substanzen: Paraffine, Wachs, Emulgator Dehimuls E, gereinigtes Wasser. Diese Komponenten sind sicher und haben einen neutralen Charakter.

Pharmakologische Eigenschaften

Wenn das Medikament Methylprednisolonaceponat verwendet wird, wird festgestellt, dass es beim Menschen nur wenige externe systemische Wirkungen gibt. Es wird beobachtet, dass, wenn die Creme viele Male auf signifikante Hautbereiche (40-60%) aufgetragen wurde oder ein Okklusivverband darüber lag, ein normaler Zustand ohne Pathologien festgestellt wurde, eine Beeinträchtigung der Nebennierenfunktion nicht festgestellt wurde (Cortisol im Blutplasma in einem normalen Zustand, auch im Urin wird der zirkadiane Rhythmus normal).

Es wird beobachtet, dass bei der Anwendung von Arzneimitteln durch Erwachsene und Kinder für einen oder drei Monate keine Hautatrophie, Deformation, Verstauchungen oder akneähnliche Hautausschläge auftreten.

Pharmakinetik

Methylprednisolonaceponat neigt zur Hydrolyse in der Epidermis. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6a-Methylprednisolon-17-propionat, das eine viel höhere Affinität zu Glucocorticosteroid-Rezeptoren in der Haut hat. Es findet die „Bioaktivierung“ der Haut statt.

Der Grad der perkutanen Resorption hängt vom Zustand der Epidermis, der Behandlungsform und von den laufenden Methoden (mit oder ohne Okklusivverband) ab.

Es wird beobachtet, dass die Zunahme einer solchen Absorption bei Menschen unterschiedlichen Alters mit atopischer Dermatitis und Psoriasis sehr gering ist (2,5 %) im Vergleich zu gesunden Menschen (1,5 %).

Der gebildete aktive Metabolit, der an intrazelluläre Glukokortikoidrezeptoren in Zellen bindet, trägt zur Bildung einer Reihe biologischer Prozesse bei. Dadurch erscheint Macrocortin, das Entzündungen reduziert, indem es die Freisetzung von Arachidonsäure hemmt. Die Hauptsubstanz wird normalerweise über die Nieren ausgeschieden und reichert sich nicht im Körper an.

Hinweise zur Verwendung

Die Behandlung wird begonnen, wenn einige Arten von epidermalen Erkrankungen sowie eine Anfälligkeit für eine Therapie mit topischen Glukokortikosteroiden vorliegen.

Wenden Sie das Medikament an, wenn Manifestationen festgestellt werden:

atopische Dermatitis, einfach,,;
verschiedene Ekzeme (echt, mikrobiell, dyshidrotisch);
Sonnenbrand, Lichtdermatitis.

Kontraindikationen

Medikamente werden nicht verwendet, wenn es Anzeichen gibt:

Syphilis-Symptome;
Herpes oder Defekte aus (in der Folge virale Erkrankungen);
oder an Stellen, an denen die Creme aufgetragen wird;
Hautreaktion nach Impfung;
Anfälligkeit für bestimmte Substanzen in der Zusammensetzung des Liniments;
Krankheiten bakterieller und pilzlicher Natur;
Hautläsionen in Form von offenen Wunden.

Es ist nicht erlaubt, Honigmittel für Neugeborene bis zu 4 Monaten zu verwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Für schwangere Frauen ist es sehr unerwünscht, Medikamente im ersten Trimester zu verwenden. Da sie hormonell wirken, ist ein negativer Einfluss auf die Entwicklung des Fötus möglich, wenn sie ins Blut gelangen. Besteht die Notwendigkeit einer Einreibung bei einer schwangeren oder stillenden Mutter, so sind die Therapiemöglichkeiten, soweit erforderlich, mit einem Facharzt zu besprechen und alle Möglichkeiten abzuwägen. In solchen Zeiträumen ist es nicht ratsam, das Medikament über einen längeren Zeitraum zu verwenden. Eine Frau, die ein Kind stillt, darf das Produkt nicht auf ihre Brüste auftragen.

Dosierung und Anwendung

Das Tool wird ausschließlich extern verwendet. Das Medikament sollte nach der Verschreibung des Arztes verwendet werden. Die Creme wird einmal alle 24 Stunden in dünnen Kugeln auf die störenden Stellen aufgetragen. Sie werden nicht länger als 3 Monate von Erwachsenen und 1 Monat von Kindern verwendet.

Wenn es im akuten Verlauf der Krankheit beobachtet wird oder in eine langwierige Form übergeht, in der es kein Weinen gibt, dann Medizinische Prozedur mit speziellen Verhältnissen von Fett und Wasser. Liniment der Fettzusammensetzung hilft, den Zustand der Epidermis zu normalisieren, zusätzlich zu den therapeutischen Eigenschaften beseitigt es Trockenheit und verleiht ihr optimale Feuchtigkeit.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden nicht beobachtet, da die Komponenten im Grunde alles normal vertragen. In äußerst seltenen Ausnahmen können Beschwerden auftreten, manchmal ist Juckreiz zu spüren, es kann zu Erythemen oder einem bläschenförmigen Ausschlag kommen.

Wenn das Medikament länger als der angegebene Zeitraum oder großflächig angewendet wird, tritt gelegentlich eine bestimmte Reaktion auf, die Haut kann leicht atrophieren, ein feines Netz entsteht durch erweiterte kleine Kapillaren, streifenförmige Dehnungsstreifen, akneähnliche Hautausschläge, systemische Wirkungen , nach Resorption des Kortikosteroids. Während der Forschung wurden solche Reaktionen absolut nicht festgestellt, vorbehaltlich der korrekten Verwendung medizinischer Geräte und nicht länger als die vorgeschriebene Linie.

Sehr selten äußert sich eine Reaktion auf die Bestandteile von Advazan in Form von: Follikulitis, Hypertrichose, perioraler Dermatitis, Depigmentierung, Allergien.

Überdosis

Die Untersuchung des Hauptwirkstoffs des Medikaments, Methylprednisolonaceponat, ergab keine Gefahr einer akuten Vergiftung, wenn die Creme großflächig aufgetragen wurde, wenn die Aufnahmebedingungen normal waren oder wenn sie versehentlich eingenommen wurde.

Wenn die lokale Anwendung von Glukokortikosteroiden lange und häufig dauert, sind Hautatrophie, Hauterschöpfung, Teleangiexation und Dehnung möglich. Bei solchen Anzeichen muss die Therapie abgebrochen werden.

Lagerbedingungen

Als beste Temperatur zum Aufbewahren von Arzneimitteln gilt eine kühle Umgebung, nicht mehr als 25 ° C. Es wird auch empfohlen, Fettsalben in einer kühlen Umgebung zu lagern, aber eine wärmere Umgebung bis zu 30 Grad ist ebenfalls zulässig. Solche Medikamente müssen an geschlossenen Orten, fern von Babys, aufbewahrt werden.

Haltbarkeit - kann gelagert werden - 3 Jahre, nicht mehr und Fettsalbe - nicht mehr als 5 Jahre. Es ist verboten, das Medikament nach dem Verfallsdatum zu verwenden.

Ein Merkmal von Advantan ist, dass es die Eigenschaft hat, seine Hauptsubstanz sofort zu entfernen und nicht im Körper anzusammeln. Für eine schnellere Wirkung und ein schnelles Ergebnis kann bei der Behandlung von Dermatosen zusätzlich ein bestimmtes antimykotisches oder antibakterielles Medikament verschrieben werden. Es ist sorgfältig erforderlich, das Produkt in der Nähe der Augen zu verwenden, um zu verhindern, dass es dorthin fließt. Bei einer äußerlichen Therapie mit Glukokortikosteroiden im Augenbereich kann ein Glaukomrisiko bestehen. Wenn eine Pathologie bemerkt wird, wird davon ausgegangen lange Behandlung. Verwenden Sie das Produkt unter Okklusivverbänden, um die Haut in der Nähe der Augen zu behandeln.

Cremeanaloga und Bewertungen

Advantan kann durch Analoga ersetzt werden:

Akriderm;
Beloderm;
Mutter;
Monov;
Celestoderm-B;
Elokom.

Elocom ist ein beliebtes Analogon von Advantan, nur enthält es anstelle von Methylprednisolon Mometosonfuroat. Eine kleine Menge Methylprednisolon gelangt in den systemischen Kreislauf, daher gilt es als sicherer, insbesondere für Babys. Elok ist für Kinder ab zwei Jahren erlaubt.

Advantan erhält normalerweise positive Bewertungen, während Analoga in der Qualität unterlegen sind.

Gebrauchsanweisung für Kinder Advantan Creme

Beachten Sie die Gebrauchsanweisung für Kinder von Advantan-Creme. Wenn, bei Säuglingen und Kindern Vorschulalter Wenn an bestimmten Stellen der Epidermis Reizungen oder Entzündungen auftreten, wird normalerweise ein Liniment verschrieben, keine Emulsion.

Methylprednisolon ist ein synthetisches Glukokortikosteroid, das heißt, es ist hormonell wirksam, daher ist insbesondere bei Babys eine sorgfältige Anwendung erforderlich. Nur mit stark allergische Symptome Dieses Mittel wird für Babys ab 4 Monaten empfohlen. Normalerweise wird die Ernennung eines topischen Glukokortikoids zu einem Kind durch Ärzte von einer Reihe von Regeln begleitet:

berücksichtigen Sie den Biorhythmus von Kindern (vorzugsweise morgens);
die individuellen Merkmale jedes Kindes berücksichtigen (Ausprägungsmerkmale, Gewicht, Größe, Alter, Lebenserwartung, Krankheitsverlauf u. a.);
Manchmal ist es notwendig, die Konzentration der Hormonsubstanz anzupassen, indem sie in unterschiedlichen Anteilen mit Babycreme oder Vaselineöl im Verhältnis 1:10 für Babys, 1:7 für Babys bis 3 Jahre, 1:4 für Kinder bis 1:4 gerührt werden bis 5 Jahre, 1:3 - für Kinder unter 10 Jahren, 1:1 - für ältere Kinder ab 10 Jahren.
Wenn eine Therapie gewählt wird, können andere Behandlungen auf Anraten eines Arztes, lokal oder systemisch, hinzugefügt werden.

Bei Diathese und komplexen fortgeschrittenen Allergien zeigt Advantan ebenfalls eine sehr gute Wirkung. Für Babys wird die Emulsion selten empfohlen und mit großer Sorgfalt verwendet, um keine Reizungen zu verursachen. Da das Mittel hormonell ist, ist es notwendig, die Therapie nicht abrupt, sondern langsam zu beenden.

Wenn sich die Haut in einem kritischen Zustand befindet, können nach Rücksprache mit einem Spezialisten andere Medikamente hinzugefügt werden. Es ist notwendig, Medikamente auszuwählen, vorzugsweise unter Berücksichtigung des Schädigungsgrades der Epidermis und ihrer Anfälligkeit. Wenn Trockenheit der Haut bemerkt wird, dann wird eine ölige Einreibung empfohlen, wenn es normal ist, nehmen sie die übliche, wenn es näst, wird empfohlen, Cremes zu nehmen. Bei Sonnenbrand und Lichtdermatitis werden sie mit Emulsionen behandelt.

Advantan-Emulsion Gebrauchsanweisung

Nachfolgend werden die Gebrauchsanweisungen für Advantan Emulsion betrachtet. Die Emulsion enthält 1 mg Methylprednisolonaceponat, den wichtigsten Wirkstoff, 1 mg, sowie weitere Substanzen.

Die Emulsion ist normalerweise milchig, undurchsichtig.

Die Emulsion hat die Fähigkeit, verschiedene Hautentzündungssymptome wie Dermatitis und Ekzeme zu unterdrücken, sie ist besonders wirksam bei Sonnenbrand und Lichtdermatitis.

Erwachsene Patienten verwenden diese Arzneimittel ständig, tragen Sie sie einmal alle 24 Stunden ein wenig auf gereizte Stellen auf. Diese Therapie dauert etwa 14 Tage.

Anweisungen für den medizinischen Gebrauch

medizinisches Produkt

Advantan®

Handelsname

Advantan ®

Internationaler Freiname

Methylprednisolonaceponat

Darreichungsform

Emulsion 0,1 %

Komposition

1 g Emulsion enthält

aktive Substanz- Methylprednisolonaceponat 1,00 mg

Hilfsstoffe: Mittelkettige Triglyceride, Softisan 378, Polyoxyethylen-2-stearylalkohol, Polyoxyethylen-21-stearylalkohol, Benzylalkohol, Natriumedetat, Glycerin 85 %, gereinigtes Wasser.

Beschreibung

Weiße opake Emulsion

Pharmakotherapeutische Gruppe

Glucocorticosteroide für lokale Behandlung Hautkrankheiten.

Glucocorticosteroide aktiv (Gruppe III). Methylprednisolonaceponat.

ATX-Code D07AC14

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakokinetik

Methylprednisolonaceponat dringt von der Basis in die Haut ein Darreichungsform. Seine Konzentration nimmt in Richtung von der Hornschicht zu den inneren Hautschichten ab.

Methylprednisolonaceponat wird in der Epidermis und Dermis hydrolysiert. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6α-Methylprednisolon-17-propionat, das stärker an die Kortikoidrezeptoren der Haut bindet als das Ausgangsarzneimittel, was auf das Vorhandensein seiner "Bioaktivierung" in der Haut hinweist.

Der Grad und die Intensität der perkutanen Resorption hängt von vielen Faktoren ab, wie der chemischen Struktur des Wirkstoffs, der Zusammensetzung der Basis der Darreichungsform, der Konzentration des Wirkstoffs in der Basis der Darreichungsform, den Bedingungen bei der Anwendung das Medikament (Anwendungsbereich, Dauer der Einwirkung, auf einer offenen Hautfläche oder unter einem Okklusivverband) und Hautzustände (Art und Schwere der Erkrankung, anatomische Lokalisation).

Zur Untersuchung der perkutanen Resorption von Methylprednisolonaceponat aus der Emulsionsgrundlage wurde der Hautzustand künstlich verändert.

Gesunde Haut wurde mit künstlich entzündeter Haut (mit UV-Erythem) und künstlich geschädigter Haut (mit entfernter Hornschicht) verglichen.

Die Resorptionsrate durch künstlich entzündete Haut war sehr gering (0,24 % der Dosis) und nicht signifikant höher als durch gesunde Haut(0,15 % der Dosis). Die Absorption durch die Haut mit entferntem Stratum corneum war signifikant höher (15 %) als die Dosis.

Bei entzündeter Haut bei Ganzkörperbehandlung mit Advantan Emulsion 2 x täglich 20 g beträgt die systemische Belastung etwa 2 µg Metiprednisolonaceponat pro 1 kg Körpergewicht pro Tag.

Nach Eintritt in den Körperkreislauf wird das primäre Hydrolyseprodukt 6α-Methylprednisolon-17-propionat schnell mit Glucuronsäure konjugiert und somit inaktiviert. Metaboliten von Methylprednisolonaceponat (deren Hauptbestandteil 6α-Methylprednisolon-17-propionat-21-glucuronid ist) werden hauptsächlich über die Nieren mit einer Halbwertszeit von etwa 16 Stunden ausgeschieden. Nach dem Intravenöse Verabreichung die Ausscheidung mit Urin und Kot war innerhalb von 7 Tagen abgeschlossen. Methylprednisolonaceponat und seine Metaboliten reichern sich nicht im Körper an.

Pharmakodynamik

Bei äußerlicher Anwendung unterdrückt Advantan ® -Emulsion entzündliche und allergische Hautreaktionen sowie Reaktionen, die mit einer verstärkten Proliferation einhergehen, was zu einer Verringerung der objektiven Symptome (Erythem, Ödem, Infiltration) und der subjektiven Empfindungen (Juckreiz, Brennen, Schmerz) führt.

Methylprednisolonaceponat (insbesondere sein Hauptmetabolit 6α-Methylprednisolon-17-propionat) bindet an intrazelluläre Glukokortikoidrezeptoren.

Der Steroid-Rezeptor-Komplex bindet an spezifische DNA-Regionen und verursacht so eine Reihe biologischer Wirkungen.

Insbesondere die Bindung des Steroid-Rezeptor-Komplexes an DNA führt zur Induktion der Macrocortin-Synthese. Macrocortin hemmt die Freisetzung von Arachidonsäure und damit die Bildung von Entzündungsmediatoren wie Prostaglandinen und Leukotrienen.

Die immunsuppressive Wirkung von Glukokortikoiden lässt sich durch die Hemmung der Zytokinsynthese und die noch wenig verstandene antimitotische Wirkung erklären.

Die Hemmung der Synthese vasodilatierender Prostaglandine durch Glucocorticoide oder die Potenzierung der vasokonstriktorischen Wirkung von Adrenalin führt letztlich zu einer vasokonstriktorischen Wirkung.

Hinweise zur Verwendung

Akute exogene Ekzeme (allergisches Kontaktekzem, toxisch-degeneratives Ekzem, nummuläres Ekzem (mikrobielles Ekzem), dyshidrotisches Ekzem)

Atopische Dermatitis (Neurodermitis)

seborrhoisches Ekzem

Gravitationsekzem

Sonnendermatitis (schwerer Sonnenbrand)

Ekzem unbekannter Ätiologie

Advantan ® Emulsion ist für die Behandlung von Kindern ab 4 Monaten angezeigt.

Dosierung und Anwendung

Advantan ® Emulsion wird zur topischen Anwendung verwendet. Das Medikament wird einmal täglich dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen und leicht eingerieben.

In der Regel sollte die Behandlungsdauer mit Advantan ® 2 Wochen nicht überschreiten.

Ist die Haut bei der Anwendung der Advantan ® -Emulsion übermäßig trocken, was von den individuellen Eigenschaften der Haut abhängt, empfiehlt sich zusätzlich eine neutrale Therapie (Öl-Wasser-Emulsion oder Einphasen-Fettsalbe) als Hautweichmacher.

Pädiatrische Patienten

Bei der Verschreibung von Advantan ® Emulsion an Kinder ab 4 Monaten sowie Jugendliche ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

Die am häufigsten beobachteten sind Nebenwirkungen, als ein brennendes Gefühl an der Applikationsstelle des Arzneimittels.

Oft (>1/100,<1/10)

Brennen an der Injektionsstelle

Gelegentlich (>1/1000,<1/100)

Schmerzen, Blasenbildung, Juckreiz, Pusteln, Erosion an der Applikationsstelle

Ekzem, Peeling und rissige Haut

Außerdem können, wie bei anderen topischen Kortikosteroiden, die folgenden lokalen Nebenwirkungen auftreten:

- Hautatrophie, Trockenheit, Erythem, Striae, Follikulitis an der Applikationsstelle des Arzneimittels, Hypertrichose, Teleangiektasie, periorale Dermatitis, Hautverfärbung, Akne und / oder allergische Hautreaktionen auf einen der Bestandteile der Darreichungsform. Systemische Wirkungen von Kortikosteroiden können bei topischer Anwendung aufgrund der Resorption des Arzneimittels beobachtet werden.

Kontraindikationen

Tuberkulöse oder syphilitische Prozesse im Anwendungsbereich des Arzneimittels

Viruserkrankungen (z. B. Windpocken, Gürtelrose) im Anwendungsbereich des Arzneimittels

Rosacea, periorale Dermatitis, Geschwüre, Akne, atrophische Hauterkrankungen, Hautreaktionen nach der Impfung im Anwendungsbereich des Arzneimittels

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Nicht installiert

spezielle Anweisungen

Bei Vorliegen bakterieller Dermatosen und/oder Dermatomykosen ist zusätzlich zur Therapie mit Advantan® eine spezifische antibakterielle oder antimykotische Behandlung erforderlich.

Bei der Anwendung von Advantan ® Emulsion ist darauf zu achten, dass das Arzneimittel nicht in die Augen, tiefe offene Wunden und Schleimhäute gelangt.

Bei Anwendung von Advantan ® Fettsalbe 0,1 % bei Kindern auf großen Flächen (40-90 % der Hautoberfläche) kommt es ohne Okklusivverband zu keinen Nebennierenfunktionsstörungen.

Bei Anwendung von Advantan ® -Salbe 0,1 % auf 60 % der Hautoberfläche für 22 Stunden unter einem Okklusivverband kam es bei erwachsenen gesunden Probanden zu einer Unterdrückung der Cortisolspiegel im Plasma und zu einer Wirkung auf den zirkadianen Rhythmus.

Emulsion Advantan ® sollte nicht unter einem Okklusivverband verwendet werden. Sollte drin sein Beachten Sie, dass Windeln (Pampers) einen okklusiven Effekt erzeugen können. Dies ist besonders wichtig, da die Advantan-Emulsion ® nicht für die Anwendung bei Kindern unter 4 Monaten empfohlen. Wie bei systemischen Kortikosteroiden kann dies der Fall sein

Glaukom mit der Verwendung von topischen Kortikosteroiden (z. B. nach hohen Dosen oder bei ausgedehnter Anwendung des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum, Verwendung von Okklusivverbänden oder Auftragen des Arzneimittels auf die Haut um die Augen herum).

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Ausreichende Daten zur Anwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft liegen nicht vor.

Als allgemeine Regel gilt, dass die Anwendung von topischen Präparaten, die Kortikosteroide enthalten, während des ersten Schwangerschaftstrimesters vermieden werden sollte. Insbesondere während der Schwangerschaft sollte das Auftragen des Arzneimittels auf große Hautflächen, eine längere Anwendung oder die Anwendung unter einem Okklusivverband vermieden werden.

Es gibt epidemiologische Hinweise auf ein möglicherweise erhöhtes Risiko für die Entwicklung eines Gaumenverschlusses bei Neugeborenen, deren Mütter während des ersten Trimenons der Schwangerschaft eine Glukokortikoidbehandlung erhalten haben.

Wenn eine klinische Indikation für eine Behandlung mit Advantan ® Emulsion während der Schwangerschaft besteht, sollten das potenzielle Risiko und der erwartete Nutzen der Behandlung sorgfältig abgewogen werden.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Methylprednisolonaceponat als systemisches Kortikosteroid, von dem berichtet wurde, dass es in die Muttermilch übergeht, in die Muttermilch ausgeschieden wird.

Es ist nicht bekannt, ob die topische Anwendung von Advantan ® -Emulsion zu einer ausreichenden systemischen Resorption von Metiprednisolonaceponat führen kann, die für einen Nachweis in der Muttermilch ausreicht.

Daher ist bei der Verschreibung des Arzneimittels an stillende Frauen Vorsicht geboten.

Bei stillenden Müttern sollte das Medikament nicht auf die Brustdrüsen aufgetragen werden. Vermeiden Sie das Auftragen des Arzneimittels auf große Hautflächen, die Langzeitanwendung oder die Anwendung unter einem Okklusivverband während der Stillzeit.

Anwendung in der pädiatrischen Praxis

Advantan ® kann bei Kindern ab einem Alter von 4 Monaten angewendet werden. Die Sicherheit von Advantan ® Emulsion wurde bei Kindern unter 4 Monaten nicht untersucht. Es liegen keine Daten zur Anwendung des Arzneimittels bei Kindern dieser Gruppe vor.

Merkmale der Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, ein Auto zu fahren, oder potenziell gefährliche Mechanismen.

Betrifft nicht

Überdosis

Formular und Verpackung freigeben

20 g des Arzneimittels in mit Kunststoff verschlossenen Röhrchen
Deckel. 1 Tube wird zusammen mit einer Gebrauchsanweisung in staatlicher russischer Sprache in einen Karton gelegt.

Lagerbedingungen

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 °C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeitsdatum

Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Abgabebedingungen aus Apotheken

Auf Rezept

Hersteller

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l., Segreit, Italien

Inhaber der Zulassungsbescheinigung

Bayer Pharma AG, Berlin, Deutschland

Adresse der Organisation, die Ansprüche von Verbrauchern über die Qualität des Produkts (Ware) auf dem Territorium der Republik Kasachstan entgegennimmt:

Bayer KAZ LLP

st. Timiryazeva, 42, Geschäftszentrum "Expo City", pav. fünfzehn

050057 Almaty, Republik Kasachstan,

Tel. +7 727 258 80 40, Fax: +7 727 258 80 39, E-Mail: [E-Mail geschützt]

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Glucocorticosteroid zur lokalen Anwendung.

Wirkstoffe

Marke

Freigabe Formular

Emulsion

Komposition

1 g Emulsion enthält
Wirkstoff: Methylprednisolonaceponat 0,001 g.
Hilfsstoffe: mittelkettige Triglyceride - 0,150 g, Softisan 378 - 0,050 g, Polyoxyethylen-2-stearylalkohol - 0,040 g, Polyoxyethylen-21-stearylalkohol - 0,040 g, Glycerin 85% - 0,030 g, Dinatriumedetat - 0,010 g, Benzylalkohol - 0,0125 g, gereinigtes Wasser - 0,6755 g.

Pharmakologische Wirkung

Der Wirkstoff in Advantan, Methylprednisolonaceponat, ist ein nicht-halogeniertes Steroid.

Pharmakokinetik

Methylprednisolonaceponat wird in der Epidermis und Dermis hydrolysiert. Der wichtigste und aktivste Metabolit ist 6α-Methylprednisolon-17-propionat, das eine signifikant höhere Affinität zu Glucocorticosteroid-Rezeptoren in der Haut hat, was auf das Vorhandensein seiner "Bioaktivierung" in der Haut hinweist.
Die Intensität der Aufnahme durch die Haut bei künstlicher Entzündung ist sehr gering (0,27 % der Dosis), sie ist nur geringfügig höher als durch gesunde Haut (0,17 %). Bei einer Ganzkörperbehandlung (z. B. bei Sonnenbrand) beträgt die systemische Dosis etwa 4 µg pro 1 kg Körpergewicht pro Tag, was systemische Wirkungen ausschließt.
Nach Eintritt in den Körperkreislauf wird 6α-Methylprednisolon-17-propionat schnell mit Glucuronsäure konjugiert und somit in Form von 6α-Methylprednisolon-17-propionat Glucuronid inaktiviert.
Metaboliten von Methylprednisolonaceponat werden hauptsächlich über die Nieren mit einer Halbwertszeit von etwa 16 Stunden ausgeschieden. Methylprednisolonaceponat und seine Metaboliten reichern sich nicht im Körper an.

Hinweise

Entzündliche Hauterkrankungen, die auf eine topische Glukokortikosteroidtherapie ansprechen:
Atopische Dermatitis, Neurodermitis, Kinderekzem,
Einfache Kontaktdermatitis
Allergische (Kontakt-)Dermatitis,
echtes Ekzem,
seborrhoische Dermatitis/Ekzem,
mikrobielles Ekzem,
Photodermatitis, Sonnenbrand.

Kontraindikationen

Tuberkulöse oder syphilitische Prozesse im Bereich der Anwendung des Medikaments,
Viruserkrankungen (zum Beispiel Windpocken, Herpes zoster), im Bereich der Anwendung des Arzneimittels,
Rosacea, periorale Dermatitis im Anwendungsbereich des Arzneimittels,
Kinderalter bis 4 Monate,
Hautareale mit Manifestationen einer Impfreaktion,
Überempfindlichkeit gegen die Bestandteile des Arzneimittels.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn es notwendig ist, Advantan Emulsion während der Schwangerschaft und Stillzeit anzuwenden, sollten das potenzielle Risiko für den Fötus und der erwartete Nutzen der Behandlung für die Mutter sorgfältig abgewogen werden. Während dieser Zeiträume wird eine langfristige Anwendung des Arzneimittels auf großen Hautflächen nicht empfohlen.
Stillende Mütter sollten das Medikament nicht auf die Brustdrüsen auftragen.

Dosierung und Anwendung

Äußerlich. Erwachsene und Kinder ab 4 Monaten. Das Medikament wird 1 Mal täglich (zur Behandlung von Sonnenbrand 1-2 Mal täglich) in einer dünnen Schicht auf die betroffene Haut aufgetragen und sanft gerieben.
Normalerweise sollte die Behandlungsdauer 2 Wochen nicht überschreiten.
Wenn die Haut bei der Anwendung von Advantan Emulsion übermäßig trocken wird, muss auf eine Darreichungsform mit höherem Fettgehalt (Advantan Salbe oder Advantan Ölsalbe) umgestellt werden.

Nebenwirkungen

Normalerweise wird das Medikament gut vertragen.
Sehr selten (weniger als 0,01 % der Fälle) können lokale Reaktionen wie Juckreiz, Brennen, Erythem und die Bildung eines vesikulären Ausschlags auftreten. Bei Anwendung des Arzneimittels über mehr als 4 Wochen und/oder auf einer Fläche von 10 % oder mehr der Körperoberfläche können folgende Reaktionen auftreten: Hautatrophie, Teleangiektasien, Striae, akneiforme Hautveränderungen, systemische Wirkungen bedingt zur Resorption des Kortikosteroids. In klinischen Studien wurden keine der oben genannten Nebenwirkungen beobachtet, wenn Advantan Emulsion bis zu 12 Wochen bei Erwachsenen und bis zu 4 Wochen bei Kindern angewendet wurde.
In seltenen Fällen (0,01% - 0,1%) können Follikulitis, Hypertrichose, periorale Dermatitis, Hautdepigmentierung, allergische Reaktionen auf einen der Bestandteile des Arzneimittels auftreten.

Überdosis

Bei der Untersuchung der akuten Toxizität von Methylprednisolonaceponat wurde kein Risiko einer akuten Vergiftung bei exzessiver einmaliger Hautapplikation (großflächige Anwendung des Arzneimittels unter günstigen Resorptionsbedingungen) oder versehentlicher Einnahme festgestellt.
Bei übermäßig langer und/oder intensiver Anwendung von Glukokortikosteroiden kann sich Hautatrophie (Hautverdünnung, Teleangiektasien, Striae) entwickeln.
Beim Auftreten von Atrophie muss das Medikament abgesetzt werden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Nicht gefunden.

spezielle Anweisungen

Bei bakteriellen Komplikationen und/oder Dermatomykosen ist zusätzlich zur Therapie mit Advantan eine spezifische antibakterielle und/oder antimykotische Behandlung erforderlich.
Vermeiden Sie es, das Medikament in die Augen zu bekommen.
Wie bei der Anwendung von systemischen Glukokortikosteroiden kann sich nach topischer Anwendung von Glukokortikosteroiden ein Glaukom entwickeln (z. B. bei Anwendung hoher Dosen oder sehr langer Anwendung von Okklusivverbänden oder Anwendung auf der Haut um die Augen herum).

Haltbarkeit nach dem Öffnen

Geöffnete Alutube 3 Monate lagern. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.