Дротаверин раствор инструкция по применению. Дротаверин ампулы инструкция по применению

Состав

1 мл содержит активное вещество: дротаверина гидрохлорид - 20,0 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство

Код АТХ

Фармакологическое действие

Дротаверин - производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы-4 (ФДЭ-4). ФДЭ-4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ-4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активируют цАМФ-зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к ионам кальция - кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспорта ионов кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум. In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ-4 без ингибирования изоферментов ФДЭ-3 и ФДЭ-5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ-4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ-4 отмечается в желче- и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ-3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-ссудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры при заболеваниях желчевыводящих путей: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит. Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря. В качестве вспомогательной терапии (когда форма таблеток не может быть применена): при спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазм кардии и привратника, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника; при гинекологических заболеваниях: дисменорея; при проведении некоторых инструментальных исследований, в том числе при холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата; гиперчувствительность к натрия дисульфиту; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; тяжелая хроническая сердечная недостаточность; AV-блокада II-III степени; детский возраст; период родов; период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Внутримышечно по 2-4 мл (40-80 мг) 1-3 раза в сутки. Курс лечения 1-2 недели. При необходимости продолжительного лечения переходят на прием препарата внутрь в лекарственной форме таблетки. При острых коликах (почечной или желчнокаменной болезни) – по 2-4 мл (40-80 мг) в 10-20 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы внутривенно медленно (продолжительность введения приблизительно 30 секунд). Не смешивают в одном шприце с раствором аминофиллина.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл. По 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла тип I с цветным кольцом излома или с цветной точкой и насечкой или без кольца излома, цветной точки и насечки. На ампулы дополнительно может наноситься одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровая кодировка или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки. По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой лакированной или пленки полимерной или без фольги и без пленки. Или по 5 ампул помещают в предварительно изготовленную форму (трей) из картона с ячейками для укладки ампул. 1, 2, 10 или 20 контурных ячейковых упаковок или картонных треев вместе с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным, или без скарификатора и ножа ампульного помещают в картонную упаковку (пачку).

В этой публикации подробно описана инструкция по применению Дротаверин, побочные действия, рекомендации относительно дозировки препарата и прочая полезная информация, которая будет актуальна для людей, которые планируют использовать данное лекарственное средство для лечения.

Важно: перед применением Дротаверина необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом.

Дротаверин (уколы, таблетки) - состав

В растворе, предназначенном для инъекций, содержится:

Дротаверина гидрохлорид;
вспомогательные компоненты.

В таблетках содержится:

Дротаверина гидрохлорид;
лактоза и прочие вспомогательные вещества.

Препарат обладает спазмолитической активностью относительно гладких мышц органов, которые расположены в ЖКТ, урогенитальной, а также желчевыводящей системе. Расширяет просвет сосудов, за счет чего обеспечивает нормальное поступление кислорода к тканям, устраняя спастические боли.

Механизм действия Дротаверина основан на том, что активное действующее вещество может менять потенциал и проницаемость мембран клеточной ткани. Снижает активность важного фермента, который имеет название фосфодиэстераз.

После перорального приема максимальная концентрация активного действующего вещества в плазме крови наблюдается спустя 45-60 минут. Метаболизируется в основном в печени, выводится с мочой в виде метаболитов. Небольшое количество лекарственного средства может быть выведено вместе с калом.

Показания - от чего помогает лекарство

Перед тем, как применять препарат, необходимо обязательно проконсультироваться с терапевтом, поскольку существует риск возникновения побочных эффектов. Лекарство имеет две формы выпуска: в виде инъекций, а также в виде таблеток.

Основное показание к применению Дротаверина – устранение спастических болей, которые могут возникать при различных заболеваниях. Лекарственное средство является актуальным в следующих случаях:

Также лекарство назначают людям при диагностических осмотрах – к примеру, холецистография и т.д.

В связи с тем, что препарат имеет сосудорасширяющее действие, его применяют в случае, если необходимо устранить головную боль, которая была вызвана спазмом церебральных сосудов. Также актуально применение при спазмах гладкомышечного слоя сосудистой ткани.

Широко лекарство используется в гинекологической практике – при альгодисменорее. Назначают Дротаверин при беременности, если есть необходимость устранить спазм мышц матки, если есть вероятность угрожающего аборта. Также средство показана, если при родах возникает спазм зева матки, либо наблюдается затяжное его раскрытие. Позволяет избавиться от болезненных ощущений при послеродовых схватках.

Инструкция по применению

Если вы приобрели Дротаверин таблетки, в этом случае необходимо придерживаться следующих рекомендаций относительно применения:

Доза для детей, достигших 12 лет, а также для взрослых равняется от 40-80 мг в сутки. Максимальная разрешенная суточная дозировка составляет 240 мг – ее можно принять исключительно после совета врача, и при сильных спастических болях.
Детям в возрасте 6-12 лет дозировка определяется специалистом индивидуально. Как правило, она составляет 20 мг 2 раза в день.
Малышам от 2 до 6 лет Дротаверин назначают 10 мг препарата дважды в сутки.

Перед применением таблетки размельчать нельзя, принимать перорально, запивая большим количеством чистой воды комнатной температуры. Лекарственное средство можно принимать вне зависимости от последнего приема пищи, то есть, если больного мучают сильные боли, можно принимать таблетки даже на голодный желудок. Длительность лечения должен определять только лечащий врач.

Если пациента мучают сильные боли, в этом случае врачи рекомендуют Дротаверин уколы. Раствор для инъекций предназначен для внутримышечного введения, но людям, у которых наблюдается почечная либо печеночная колика, можно ввести лекарственное средство внутривенно, медленно. В связи с тем, что существует риск возникновения коллапса, пациентам лекарство внутривенно нужно вводить исключительно в лежачем положении. Людям, у которых имеется нарушение периферического кровообращения (которое вызвано спазмом сосудом) допустимо введение Дротаверина внутриартериально, медленно. Дозировка, а также длительность терапии определяется лечащим врачом.

Обычная дозировка для взрослого человека составляет 2-4 мл вещества 1-3 раза в день, при помощи внутримышечного введения. Людям, у которых была диагностирована почечная либо печеночная колика, необходимо стандартную дозировку (2-4 мл) предварительно развести натрием хлорида в растворе (в 5-10 мл).

Детям, которые уже достигли 12 лет, доктор предписывает 1-2 мл препарата, несколько раз в день.

Женщинам при родах, если есть необходимость сократить фазу раскрытия шейки матки, предписывают внутримышечное введение Дротаверина в количестве 2 мл. Если дозировка оказалось неэффективной, повторную инъекцию можно сделать через 2 часа.

Важно: людям, которые страдают от язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, а также другими болезнями ЖКТ и мочевыделительной системы, лекарственное средство необходимо назначать в комплексном лечении. Дротаверин снимет боль, но он не лечит причину ее возникновения, соответственно, при отсутствии корректной терапии боли возобновятся снова.

От чего помогает Дротаверин, допустимую дозировку для детей и взрослых мы уже выяснили. Теперь рассмотрим, какие же побочные действия он может оказывать в случае слишком длительного применения, либо наличии аллергической реакции у пациента на составляющие препарата:

Со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, отрыжка, возможны нарушения стула – запор или понос.
Со стороны ЦНС: головные боли, нарушения сна, изменение режима, обмороки.
Сердечно-сосудистая система: аритмия, тахикардия, снижение АД, ощущение жара и приливов.
Со стороны дыхательных путей: бронхоспазм может возникнуть в случае, если вы имеете к нему предрасположенность. Также были отмечены случаи отечности слизистых.
Аллергия: крапивница, чрезмерная потливость, отек Квинке, сыпь, зуд, дерматит.

В случае внутривенного ведения лекарственного средства у пациента моет развиться гипотензия, угнетенное дыхание либо атриовентрикулярная блокада. Если вы отмечаете хотя бы один из вышеперечисленных побочных эффектов, применение препарата необходимо приостановить и обратиться за консультацией к специалисту.

Противопоказания

Они идентичны, вне зависимости от того, в какой форме вы планируете применять Дротаверин.

Лекарственное средство не назначают при следующих заболеваниях:

сердечная недостаточность;
пониженное артериальное давление;
людям, у которых был диагностирован кардиогенный шок;
при атриовентрикулярной блокаде II-III степени препарат не назначают;
печеночная недостаточность;
почечная недостаточность;
при врожденном дефиците лактазы – поскольку в составе лекарственного средства содержится лактоза;
пациентам, которым был диагностирован синдром мальабсорбции;

С осторожностью назначают людям, у которых закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы. Если у вас есть подозрение на атеросклероз – перед применением нужно проконсультироваться с доктором, то же самое касается и атеросклероза коронарных артерий.

Не рекомендован Дротаверин к применению людям, которые заняты на работах, требующих повышенной концентрации, а также пациентам, которые работают с потенциально опасными механизмами, либо водят транспорт. Если же существует острая необходимость приема лекарственного средства – необходимо в течение 2 ч. после приема воздержатся от работы, которая требует повышенного внимания.

Ни в коем случае нельзя заниматься самолечением – вне зависимости от того, на каком сроке вы находитесь. Активное действующее вещество ожжет проникать сквозь гематоплацентарный барьер, то есть, может воздействовать и на плод. Врач может назначить терапию с применением препарата только в том случае, если планируемая польза для беременной женщины будет выше, чем возможная угроза для развития плода.

Если есть острая необходимость терапии лекарственном в период грудного кормления, необходимо решать вопрос относительно прерывания грудного кормления, поскольку активное действующее вещество проникает в молоко матери, то есть, может попасть и в организм младенца, что являет собой потенциальную угрозу.

Что касается вопроса можно ли Дротаверин детям – специалисты однозначного ответа и по сей день дать не могут. Некоторые назначают применение лекарственного средства уже с 5-6 лет, а некоторые педиатры категорически против терапии с применением данного препарата, и назначают его маленьким пациентам лишь по достижению 12-летнего возраста.

Аналоги и цена

Аналоги Дротаверина – это лекарственные средства, которые содержат в себе одно и тоже действующее вещество. При этом состав препарата может отличаться, так же, как и производитель, и страна, где выпускается лекарственное средство.

Врачи в один голос утверждают, что не всегда бывает замена предписанного лекарства аналогом актуальной. Если средство имеет более низкую стоимость, скорее всего, при его изготовлении были использованы дешевые вспомогательные компоненты, от которых возможно появление аллергических реакций. Если Дротаверин, по вашему мнению, имеет слишком высокую стоимость, и вы планируете его заменить более дешевым аналогом (еще одно название – дженерик), тогда следует обязательно проконсультироваться со своим лечащим врачом, который сможет оценить возможные риски.

Стоимость Дротаверина – от 17 до 54 рублей, в зависимости от формы выпуска средства. К аналогам этого препарата относят такие лекарства:

Но-шпа – от 50 до 240 рублей;
Спазмол – от 20 до 30 рублей;
Спазмонет – от 44 до 72 рублей;
Нош-бра – от 60 до 80 рублей;
Пле-спа – от 80 до 98 рублей;
Спазоверин – от 70 до 120 рублей;
Спаковин – от 76 до 102 рублей.

Все цены указаны в среднем, они могут колебаться в зависимости от города, в котором вы проживаете, а также выбранной вами аптеки.

Может снижать эффективность Леводопы в случае комбинированной терапии.
Если пациент будет применять Дротаверин с другими лекарственными средствами, которые также обладают спазмолитическим действием, отмечается взаимное усиление действия двух препаратов, то есть, можно ожидать выраженного терапевтического эффекта, однако предварительно необходимо обязательно получить разрешение врача на такую терапию.
При комбинации Дротаверина с трициклическими антидепрессантами может возникнуть усиление артериальной гипотензии, поэтому людям, которые имеют пониженное АД необходимо проходить терапию Дротаверином и антидепрессантами с осторожностью.
Дротаверин ослабляет спазмогенное действие морфина.
Если одновременно принять Дротаверин и Фенобарбитал (либо другие препараты, которые содержат барбитуаты), спазмолитическое действие лекарственного средства усиливается.

Самостоятельно превышать установленную врачом дозу категорически запрещено! В противном случае может начаться атриовентрикулярная блокада, паралич дыхательного нерва, что влечет за собой остановку сердца.

Специфический антидот отсутствует. При остановке сердца специалисты применяют атропин, адреналин внутривенно, если у пациента останавливается дыхание в результате паралича дыхательного центра – тогда необходимо проводить искусственную вентиляцию легких. При атриовентрикулярной блокаде назначают Изопреналин внутривенно.

Также передозировка может проявлять себя такой симптоматикой:

появление тошноты, рвоты;
угнетение дыхания;
потливость;
бледность кожных покровов.

При передозировке также может быть отмечено повреждение печени – спустя три дня.

Лечение осуществляется путем промывания желудка, приема солевых слабительных и сорбентов. Если вы отмечаете симптомы передозировки – необходимо срочно обратится за помощью специалиста. Пациент должен постоянно находиться под наблюдением врача до тех пор, пока его состояние полностью не нормализуется.

Срок годности Дротаверина в таблетках – три года. Дротаверин в ампулах хранят не более двух лет. Препарат должен находиться в прохладном, сухом месте. Прямого воздействия солнечных лучей допускать нельзя.

Вы сможете ознакомиться с отзывами людей, которые уже пробовали применение Дротаверина. Но помните, что перед применением средства нужно обязательно консультироваться специалистом, поскольку организмы у всех людей разные, и отреагировать на препарат они могут по-разному. Самолечение в данном случае категорически не приветствуется.

(лат. drotaverine ) - сосудорасширяющее, гипотензивное лекарственное средство, миотропный спазмолитик .

Химическое соединение : (1-(3,4-диэтоксифенил) метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида). Эмпирическая формула C 24 H 31 NO 4 .

Дротаверин - международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю дротаверин относится к группам «Вазодилататоры» и «Спазмолитики миотропные». По АТХ - к группе «A03A Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника » подгруппе «A03AD Папаверин и его производные» и имеет код A03AD02.

, кроме того, торговое наименование лекарства, выпускаемого в виде таблеток и раствора для инъекций.

Состав препарата дротаверин

В одной таблетке дротаверина содержится 40 мг активного вещества - дротаверина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: лактоза , крахмал картофельный, повидон, тальк, стеарат магния. Производители: АЛСИ Фарма, Верофарм, Мосхимфармпрепараты, Биохимик, Оболенское - фармацевтическое предприятие, Валента Фармацевтика, Розфарм, Антивирал, Синтез АКО, Фармпроект, Биосинтез, Дальхимфарм, Московский эндокринный завод, Татхимфармпрепараты, Органика, Нижфарм, ПФК Обновление, Артлайф, ГНЦ НИОПИК, Еврофарм и другие (Россия), Борисовский ЗМП (Беларусь).
Содержание дротаверина гидрохлорида в растворе для инъекций "дротаверин" - 20 мг/мл. Производители: Новосибхимфарм, Дальхимфарм, Норбиофарм, ОАО Биомед им. И.И. Мечникова, Деко, ВИФИТЕХ (Россия).

Фармакологическое действие дротаверина

Дротаверин является производным изохинолина, проявляющим спазмолитическое действие на клетки гладкой мускулатуры ингибируя фермент фосфодиэстеразу IV (ФДЭ IV). Следствием этого является повышение концентрации цАМФ, что инактивирует лёгкую цепочку киназы миозин, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладких мышц.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на клетки гладкомышечные ткани стенок полых органов пищеварительной, мочеполовой и сердечно-сосудистой систем.

Профессиональные медицинские статьи, касающиеся применения дротаверина при лечении ЖКТ

Белоусова Е.А. Спазмолитики в гастроэнтерологии: сравнительная характеристика и показания к применению // Фарматека.- 2002. - № 9. – с. 40–46.

На сайте в разделе «Литература » имеется подраздел «Спазмолитики » содержащий публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения спазмолитиков при лечении заболеваний органов ЖКТ.

Показания к применению дротаверина

Дротаверин близок по химической структуре и механизму действия к папаверину . Оба являются ингибиторами фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа и антагонистами кальмодулина. При этом избирательность действия дротаверина в отношении ФДЭ заметно выше и селективность её воздействия на гладкие мышцы выше в 5 раз, чем у папаверина.

Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин воздействует на гладкую мускулатуру пищеварительной, урогенитальной и сосудистой систем.

При лечении болей слабой и средней интенсивности в области живота и таза дротаверин, наряду с иными спазмолитиками (папаверином, мебеверином , гиосцина бутилбромидом , отилония бромидом и другими) является препаратом первой ступени, которые, в случае отсутствия положительного эффекта при монотерапии спазмолитиками и при длительных и усиливающихся болях в животе заменяются на препараты второй ступени.

Дротаверин обладает более выраженным, чем папаверин, спазмолитическим действием и, обычно вполне эффективно купирует острые спазмы различного генеза. Однако при хронической патологии, такой как синдром раздражённой кишки или расстройства билиарного тракта, перорального приема этих средств в терапевтических дозах часто недостаточно, и возникает необходимость увеличения их дозы или парентерального введения. Хотя дротаверин и папаверин обычно хорошо переносятся, в больших дозах или при внутривенном применении они могут вызывать головокружение, понижение возбудимости миокарда, нарушение внутрижелудочковой проводимости, вплоть до развития атриовентрикулярной блокады. В такой ситуации дротаверин и папаверин должны быть заменены мебеверином, обладающим селективностью действия в отношении гладких мышц пищеварительного тракта, преимущественно толстой кишки и не влияющим на гладкомышечные стенки сосудов.

Имеется целый ряд публикаций, в которых видные российские гастроэнтерологи высказывают мнение, что при лечении болезней ЖКТ мебеверин более эффективен и имеет меньше побочных эффектов, чем дротаверин.

Также ведущие российские гастроэнтерологи предупреждают, что дротаверин, как и другие миогенные спазмолитики, вследствие их расслабляющего действия на нижний пищеводный сфинктер , не рекомендованы при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни .

Противопоказания:

гиперчувствительность к дротаверину
тяжёлая печеночная или почечная недостаточность
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
детям до 1 года не рекомендован приём таблеток препарата «Дротаверин»

При гипотензии применение дротаверина требуется повышенная осторожность.

Дозы и способы применения дротаверина

взрослые должны принимать дротаверин 2–3 раза в день так, чтобы суточная доза составила 120–240 мг
дети старше 6 лет принимают дротаверин 2–5 раза в день исходя из суточной дозы 80–200 мг
дети от года до 6 лет принимают дротаверин 2–3 раза в день так, чтобы суточная доза составила 40–120 мг

Побочные явления при приеме дротаверина

Редко - тошнота , запор , головная боль, головокружение, бессонница, учащенное сердцебиение. Очень редко - гипотензия.

Требуется соблюдать осторожность при совместном применении дротаверина с леводопой, так как дротаверин снижает антипаркинсонное действие последней и возможно усиление тремора и ригидности.

В связи с тем, что таблетки препарата «дротаверин» содержат лактозу , у больных, страдающих непереносимостью лактозы, возможны проблемы с желудочно-кишечным трактом. Поэтому дротаверин в таблетках не должен назначаться пациентом, страдающих дефицитом лактозы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы или галактозы.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных при беременности назначение дротаверина возможно только при тщательной оценке соотношения преимущества и риска, а при кормлении грудью назначать дротаверин не рекомендуется .

На вождение автомобиля терапия дротаверин влияния не оказывает

дротаверин: Беспа, Биошпа, Веро-Дротаверин, Дроверин, Дроверина раствор для инъекций 2%, Дротаверин, Дротаверин МС, Дротаверин форте, Дротаверин-АКОС, Дротаверин-КМП, Дротаверин-МИК, Дротаверин-СТИ, Дротаверин-УБФ, Дротаверин-ФПО, Дротаверин-Эллара, Дротаверина гидрохлорид, Дротаверина гидрохлорид таблетки 0,04 г, Но-шпа , Но-шпа форте , Нош-Бра, Спазмол, Спазмонет, Спазмонет форте, Спазмоверин, Спаковин.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом дротаверин + кодеин + парацетамол: Но-шпалгин, Юниспаз.

Дротаверин широко представлен на фармацевтических рынках стран бывшего СССР, некоторых восточноевропейских и азиатских стран. В США и западноевропейских странах дротаверин не имеет разрешения к применению.

Инструкции фирм-производителей по медицинскому применению лекарственных препаратов, содержащих дротаверин:

для России:

Спазмол, Дротаверина гидрохлорид, Беспа, Биошпа, Доверин, Долче, Дроверин, Дроспа Форте, Ниспазм Форте, Но-Шпалгин, Нош-Бра, Параверин, Пента-Некст, Пле-Спа, Спазмонет, Спазмонет Форте, Спазоверин, Спаковин, Юниспаз, Юниспаз Н

Рецепт (международный)

Rp.: Drotaverini 0, 04
D. t. d. № 30 in tab.
S. По 1 табл. 3 разa в день.

Rp.: Sol. Drotaverini 2% - 2ml.
D. t. d. № 5 in ampull.
S. Вводить внутримышечно 2 раза в день.

Действующее вещество

(Drotaverine)

Фармакологическое действие

Дротаверин - миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Уменьшает поступление ионизированного кальция в гладкомышечные клетки за счет ингибирования фосфодиэстеразы и внутриклеточного накопления цАМФ.

Оказывает выраженное и длительное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Расширяет кровеносные сосуды, вызывает умеренное снижение артериального давления, повышает минутный объем сердца, оказывает некоторое антиаритмическое действие.

Снижает тонус сосудов головного мозга и увеличивает их кровенаполнение.

Практически не влияет на вегетативную нервную систему и не проникает в центральную нервную систему.
Дротаверин не оказывает антихолинэргического действия, поэтому в отличие от холинолитических спазмолитиков может применяться у больных глаукомой.

Способ применения

Для взрослых: Таблетки:
Препарат принимают перорально, таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Препарат принимают независимо от приема пищи.
Длительность курса лечения и дозу препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет при болях спастического характера обычно назначают по 40-80 мг препарата (1-2 таблетки препарата Дротаверин или 1 таблетка препарата Дротаверин Форте) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 240мг.

Раствор для инъекций:

Внутримышечное введение.
Пациентам с печеночной или почечной коликой допускается внутривенное медленное введение препарата. Внутривенное введение препарата допустимо только в положении пациента лежа, в связи с риском развития коллапса. Пациентам с нарушениями периферического кровообращения, вызванными спазмом гладкомышечного слоя сосудов, препарат можно вводить внутриартериально медленно.

Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Взрослым обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) 1-3 раза в сутки внутримышечно. Пациентам с печеночной или почечной коликой обычно назначают по 2-4мл препарата (40-80мг дротаверина) внутривенно медленно предварительно растворив препарат в 5-10мл 0,9% раствора натрия хлорида. Подросткам в возрасте старше 12 лет обычно назначают по 1-2мл препарата (20-40мг дротаверина) 1-3 раза в сутки.

Женщинам при физиологических родах для сокращения фазы раскрытия шейки матки обычно назначают 2мл препарата (40мг дротаверина) внутримышечно в начале периода раскрытия. В случае необходимости спустя 2 часа повторно вводят 2мл препарата внутримышечно.

Пациентам, страдающим язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, препарат следует назначать в комплексе с другими противоязвенными препаратами.
Для детей: Таблетки:

Детям в возрасте младше 12 лет препарат следует давать строго по назначению врача.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет обычно назначают по 20мг препарата (1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Детям в возрасте от 2 до 6 лет обычно назначают по 10-20мг препарата (1/4-1/2 таблетки препарата Дротаверин) 1-2 раза в сутки.

Показания

спазм гладкой мускулатуры внутренних органов (кардио- и пилороспазм),
хронический гастродуоденит,
язва желудка и двенадцатиперстной кишки,
желчнокаменная болезнь (печеночная колика),
хронический холецистит,
постхолецистэктомический синдром,
гипермоторная дискинезия желчных путей,
спастическая дискинезия кишечника,
кишечная колика вследствие задержки газов после операции,
колит,
проктит,
тенезмы,
метеоризм,
мочекаменная болезнь (почечная колика),
пиелит,
спазм сосудов головного мозга, коронарных и периферических артерий, необходимость ослабления
сокращений матки и снятия спазма шейки матки в родах,
спазм гладкой мускулатуры во время проведения
инструментальных вмешательств,
дисменорея,
сильные родовые схватки.
Дротаверина гидрохлорид может также применяться как вспомогательное средство при гипертонических кризах.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Побочные действия

Чувство жара, головокружение, аритмии, гипотензия, сердцебиение, потливость (чаще при парентеральном введении), аллергический дерматит.

Форма выпуска

Таблетки - содержащие 40мг активного вещества по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.

Раствор для инъекций - по 2мл в ампулах темного стекла, по 5 ампул в ячейковых упаковках, по 2 ячейковые упаковки в картонной пачке.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Одна ампула содержит:

активное вещество – дротаверина гидрохлорид – 40 мг;

вспомогательные вещества - натрия метабисульфит, натрия ацетата тригидрат, кислота уксусная, спирт этиловый, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от желтого до желтовато-зеленого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных расстройств ЖКТ.

Папаверин и его производные. Дротаверин.

Код АТХ А03АD02.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полностью всасывается как после перорального приема, так и после парентерального введения. В высокой степени (95-98 %) связывается с белками плазмы крови, особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет 2,4 ч.

В основном выводится почками (в форме метаболитов), в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Фармакодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием.

Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.

В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Показания к применению

Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит;

Спазмы гладкой мускулатуры мочевыводящих путей: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря;

При гинекологических заболеваниях: дисменорея.

В качестве вспомогательной терапии (когда пациент не может принимать таблетки):

При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит.

Способ применения и дозы

Средняя суточная доза для взрослых составляет 40-240 мг дротаверина гидрохлорида (разделенная на 1 - 3 введения в сутки) внутримышечно.

При острых коликах (почечно-каменной или желчно-каменной болезни) - 40 - 80 мг (2 - 4 мл препарата) внутривенно медленно.

Побочные действия " type="checkbox">

Побочные действия

Р едко

- головная боль, головокружение, бессонница

- тошнота, сильный запор

Учащенное сердцебиение, снижение артериального давления

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд).

Реакции в месте введения инъекции

Очень редко

Анафилактический шок.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата

Повышенная чувствительность к бисульфиту натрия

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Глаукома

Детский и подростковый возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

Дротаверин может ослабить антипаркинсонический эффект леводопы.

Дротаверин усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. М-холиноблокаторов).

При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается гипотензивное действие.

Дротаверин уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

При гипотензии применение лекарственного средства требует повышенной осторожности.

При внутривенном ведении дротаверина – в связи с опасностью коллапса – больной должен лежать!

В случае повышенной чувствительности к пиросульфиту натрия парентерального применения лекарственного средства следует избегать. Лекарственное средство содержит пиросульфит натрия, который может вызывать реакции аллергического типа, включая анафилактические симптомы и бронхоспазм у чувствительных лиц, особенно у лиц с астмой или аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Беременность и период лактации

Парентеральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении лекарственного средства во время беременности необходима осторожность.

Дротаверин не следует применять во время родов.

В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

После парентерального, а особенно внутривенного введения лекарственного средства, больным рекомендуется воздержаться от вождения транспортных средств и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакций в течение 1 ч после парентерального введения.

Передозировка

Симптомы: в высоких дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.