Промедол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы. Лекарственный справочник гэотар Промедол свечи рецепт на латинском

Промедол – наркотическое обезболивающее средство (опиоидный анальгетик), умеренного утеротонизирующего, спазмолитического и снотворного действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Промедола:

Раствор для инъекций (по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка; по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки с ножом ампульным или скарификатором, по необходимости; для стационаров: по 1 мл в ампуле, в контурной пластиковой упаковке 5 ампул, в картонной коробке 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок с ножом ампульным или скарификатором, по необходимости; по 1 мл в шприц-тюбике, в картонной пачке 20 или 100 шприц-тюбиков);
Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 1 или 2 упаковки).

Действующее вещество – тримеперидин, содержание зависит от формы выпуска:

Раствор: 10 или 20 мг в 1 мл (в 1 ампуле – 10 или 20 мг; в 1 шприц-тюбике – 20 мг);
Таблетки: 25 мг/шт.

Показания к применению

Болевой синдром средней и сильной интенсивности, сопровождающий следующие заболевания и состояния: инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, тромбоз почечной артерии, инфаркт легкого, воздушная эмболия, острый перикардит, спонтанный пневмоторакс, острый плеврит, хронический панкреатит, перфорация пищевода, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, приапизм, парафимоз, острая дизурия, паранефрит, острый простатит, пояснично-крестцовый радикулит, острые невриты, каузалгия, острый приступ глаукомы, таламический синдром, острый везикулит, онкологические заболевания, травмы, ожоги, протрузия межпозвоночного диска; наличие инородных тел в мочеиспускательном канале, прямой кишке, мочевом пузыре;
Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в комбинации со спазмолитическими и атропиноподобными препаратами);
Кардиогенный шок, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность;
Роды (стимуляция родовой деятельности и обезболивание у рожениц);
Нейролептаналгезия (в сочетании с нейролептиками).

Также Промедол используют при подготовке к хирургической операции, для купирования послеоперационных болей, и при необходимости, в качестве анальгетического компонента общей анестезии.

Противопоказания

Абсолютные для всех форм выпуска:

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра;
Возраст до 2 лет (для раствора);
Одновременная терапия ингибиторами моноаминоксидазы и период на протяжении 21 дня после их отмены;
Гиперчувствительность к препарату.

Дополнительно для таблеток:

Инфекции (ввиду риска проникновения заражения в центральную нервную систему);
Нарушение свертывания крови при спинальной и эпидуральной анестезии (в т.ч. на фоне антикоагулянтной терапии);
Диарея, протекающая при псевдомембранозном колите, вызванном приемом пенициллинов, линкозамидов, цефалоспоринов;
Токсическая диспепсия (вследствие обострения и пролонгации диареи, связанных с замедленным выведением токсинов).

Относительные (требуется применять с особой осторожностью из-за повышенного риска развития осложнений): угнетение центральной нервной системы, хроническая сердечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность, гипотиреоз, микседема, внутричерепная гипертензия, черепно-мозговая травма, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящих путях, стриктура мочеиспускательного канала, гиперплазия предстательной железы, артериальная гипотония, аритмия, судороги, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, наркотическая зависимость (включая данные в анамнезе), эмоциональная лабильность, суицидальная наклонность, алкоголизм, выраженные воспалительные поражения кишечника, боль в животе неясной природы (для таблеток), кахексия, тяжелобольные или ослабленные пациенты, детский возраст, пожилой возраст, период грудного вскармливания, беременность.

Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутримышечно, подкожно и, в экстренных случаях, внутривенно.

Рекомендованные дозы для взрослых при внутримышечных и подкожных инъекциях составляют 10-40 мг (от 1 мл 1 % раствора до 2 мл 2 % раствора). При проведении общей анестезии препарат вводят дробными дозами внутривенно по 3-10 мг.

Детям от 2 лет Промедол назначают по 0,1-0,5 мг/кг (в зависимости от возраста) принимаемых перорально, или вводимых внутримышечно, подкожно либо в случае необходимости внутривенно. Для купирования боли спустя 4-6 часов после первого приема допускается повторное введение препарата. Детям со дня рождения и до 2 лет средство вводят парентерально в дозе 0,05-0,25 мг/кг.

При болях, вызванных спазмом гладкой мускулатуры (почечная, печеночная, кишечная колики), препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами при тщательном наблюдении за состоянием пациента.

Перед введением наркоза с целью премедикации делают внутримышечные или подкожные инъекции раствора тримеперидина за 30-40 минут до хирургического вмешательства в дозе 20-30 мг совместно с атропином (0,5 мг).

Для обезболивания родов при положительной оценке состояния плода и раскрытии маточного зева на 3-4 см Промедол вводят под кожу или внутримышечно в дозах 20-40 мг. Тримеперидин способствует ускорению раскрытия шейки матки, оказывая на нее спазмолитическое действие. Последнюю инъекцию препарата требуется провести не позднее 30-60 минут до родоразрешения во избежание негативного влияния на дыхательный центр плода и новорожденного.

При парентеральном введении максимальная разовая доза для взрослых составляет 40 мг, максимальная суточная – 160 мг.

В качестве компонента общей анестезии, Промедол вводят внутривенно по 0,5-2,0 мг/кг/час, при этом суммарная доза не должна быть более 2 мг/кг/час.

При постоянной внутривенной инфузии доза препарата может варьировать от 0,01 до 0,05 мг/кг/час.

Эпидурально средство рекомендуется вводить по 0,1-0,15 мг/кг, предварительно разведенных в 2-4 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Анальгетическое действие препарата развивается спустя 15-20 минут после введения, а максимума достигает через 40 минут, длительность обезболивания может составлять 8 и более часов.

Побочные действия

Дыхательная система: угнетение дыхательного центра;
Нервная система и органы чувств: головная боль, слабость, головокружение, диплопия, нечеткость зрительного восприятия, тремор, судороги, непроизвольные мышечные сокращения, сонливость, дезориентация, спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, необычные или кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство,нервозность, парадоксальное возбуждение, звон в ушах, ригидность мышц (преимущественно дыхательных), замедление скорости психомоторных реакций;
Пищеварительная система: запор, сухость во рту, рвота, тошнота, спазм желчевыводящих путей, анорексия; при воспалительных заболеваниях кишечника – токсический мегаколон и паралитическая кишечная непроходимость; для раствора – желтуха, для таблеток – гепатотоксичность (иктеричность кожных покровов и склер, бледный стул, темная моча);
Сердечно-сосудистая система: аритмии, повышение или снижение артериального давления;
Мочевыводящая система: задержка мочи, снижение диуреза, для таблеток – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, затруднение и боль при мочеиспускании);
Местные реакции: отек, гиперемия, чувство жжения в месте инъекции;
Аллергические реакции: ларингоспазм, бронхоспазм, ангионевротический отек, кожный зуд, отек лица, кожная сыпь;
Прочие: привыкание, повышенное потоотделение, лекарственная зависимость.

Признаком передозировки Промедола является усугубление выраженности побочных реакций, миоз (при тяжелой гипоксии может наблюдаться расширение зрачков), угнетение дыхания, ступорозное или коматозное состояние (в тяжелых случаях).

При данном состоянии проводят мероприятия, необходимые для поддержания системной гемодинамики и достаточной легочной вентиляции. Внутривенно назначается введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0,4-2 мг (в целях быстрого восстановления дыхания), при отсутствии желаемого эффекта через 2-3 минуты инъекцию повторяют. Также допустимо внутривенное или внутримышечное введение налорфина каждые 15 минут в дозе 5-10 мг, при суммарной дозе не более 40 мг.

Детям налоксон вводят в начальной дозе 0,01 мг/кг.

Особые указания

Во время терапии Промедолом требуется воздержаться от управления автотранспортом и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих концентрации внимания и быстроты реакций.

Лечение препаратом запрещено совмещать с употреблением этанола.

Лекарственное взаимодействие

Возможные реакции взаимодействия при сочетании Промедола с другими лекарственными препаратами:

Миорелаксанты, этанол, средства для общей анестезии, анксиолитики, антипсихотические средства (нейролептики), снотворные и седативные препараты, другие наркотические анальгетики – усугубляется угнетение дыхания и центральной нервной системы;
Барбитураты (особенно фенобарбитал) – уменьшается анальгезирующий эффект;
Препараты, снижающие артериальное давление (включая ганглиоблокаторы, диуретики) – возрастает их гипотензивное действие;
Противодиарейные средства (в т. ч. лоперамид) и лекарственные препараты с антихолинергической активностью – усугубляется угроза появления задержки мочи и запора (вплоть до развития кишечной непроходимости);
Антикоагулянты – усиливается их эффективность (требуется контролировать протромбин плазмы);
Бупренорфин (включая предшествующее лечение) – снижается действие тримеперидина;
Налоксон – способствует восстановлению дыхания, снижению угнетение центральной нервной системы, устранению анальгезии, ускорению развития «синдрома отмены» при наркотической зависимости;
Ингибиторы моноаминоксидазы – возможно возникновение тяжелых реакций, обусловленных перевозбуждением или торможением центральной нервной системы с развитием гипотензивных или гипертензивных кризов;
Налтрексон – на фоне наркотической зависимости наблюдается ускорение появления симптоматики «синдрома отмены» (трудно устранимые и стойкие симптомы могут проявиться уже через 5 минут после применения препарата и отмечаться на протяжении 48 часов); снижается эффективность тримеперидина; симптомы, связанные с гистаминовой реакцией, не изменяются;
Метоклопрамид – понижается его действие.

Сроки и условия хранения

Хранить месте, защищенном от света, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 15 °C.

Срок годности раствора в ампулах – 5 лет, в шприц-тюбиках – 3 года.

И нструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Промедол

Торговое название

Промедол

Международное непатентованное название

Тримеперидин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1% или 2% 1 мл

1 мл раствора содержит

активное вещество - промедола гидрохлорид (тримеперидин)

(в пересчете на 100% вещество) 10.0 мг или 20.0 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость, плохо смачивающая стекло.

Фармакотерапевтическая группа

Аналгетики. Опиоиды. Фенилпиперидина производные.

Код АТХ N02AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается при любом способе введения. После внутривенного введения концентрация в плазме снижается в течение 1-2 ч. Связывание с белками плазмы составляет 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Промедол - синтетический агонист опиоидных рецепторов, производное фенилпиперидина. Обладает анальгетическим, противошоковым, снотворным и спазмолитическим свойствами, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием µ- (мю), δ- (дельта) и κ-(каппа) подвидов опиатных рецепторов. Влияние на µ-рецепторы обусловливает супраспинальную анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция κ-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкание.

По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 часа и более.

Показания к применению

Болевой синдром сильной и средней интенсивности при травмах,

злокачественных новообразованиях, ожогах

Болевой синдром, связанный со спазмами гладкой мускулатуры, в т.ч. при

кишечной, желчной и почечной коликах, язвенной болезни желудка и

двенадцатиперстной кишки

Болевой синдром при нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда,

кардиогенном шоке

Обезболивание родов

В послеоперационном периоде для снятия болей

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками)

Подготовка к операции (премедикации)

Способ применения и дозы

Назначают подкожно, внутримышечно и внутривенно.

Взрослым п/к вводят 1 мл 1% или 2% раствора; при интенсивной боли, прежде всего при злокачественных опухолях и тяжелых травмах - до 2 мл 2% раствора. При онкологических заболеваниях соответствующую дозу назначают каждые 12-24 часов в зависимости от степени выраженности боли.

Как основной компонент премедикации - п/к или в/м в дозе 0,02-0,03 г (1-1,5 мл 2% раствора) совместно с атропина сульфатом в дозе 0,0005 г (0,5 мг) за 30-45 мин до операции (для экстренной премедикации применяют в/в).

При отсутствии нарушений дыхания в послеоперационный период в качестве обезболивающего и противошокового средства вводят п/к 1 мл 1% или 2% раствора.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими лекарственными средствами при тщательном контроле состояния больного.

Обезболивание родов проводится подкожным или внутримышечным введением препарата в дозах 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода (нормальный сердечный ритм и ЧСС плода).

Промедол оказывает спазмолитическое действие на шейку матки, ускоряя её раскрытие. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Максимальные дозы для взрослых: разовая - 40 мг, суточная - 160 мг.

Дети старше 2 лет

Дозировка для детей составляет 0.1 - 0.5 мг/кг массы тела, при необходимости возможно повторное введение препарата.

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста и с нарушениями психического состояния, а также больным с печеночной и почечной недостаточностью.

Побочные действия

Часто

Тошнота и/или рвота, запор

Головокружение, слабость, сонливость

Снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия

Нечасто

Сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей с последующими

изменениями уровня печеночных энзимов, раздражение желудочно-

кишечного тракта

Головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор,

непроизвольные мышечные подергивания, дискомфорт, эйфория,

нервозность, усталость, ночные кошмары, необычные сновидения,

беспокойный сон, спутанность сознания, изменение настроения

Аритмии, брадикардия, тахикардия

Снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при

мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию)

Бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек

Антипиретический эффект, повышенное потоотделение

Редко

При воспалительных заболеваниях кишечника возможны паралитическая

кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм,

тошнота, спазмы в желудке, гастралгия, рвота)

Галлюцинации, депрессия, у детей - парадоксальное возбуждение,

беспокойство

Кожная сыпь, кожный зуд, отек лица

Местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции

Частота неизвестна

Судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных)

Замедление скорости психомоторных реакций, дезориентация

Привыкание, лекарственная зависимость

Повышение артериального давления

Гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и

кожных покровов)

Повышение внутричерепного давления у некоторых пациентов

Снижение либидо

Миоз, звон в ушах

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной

депрессии и коматозному состоянию

При применении высоких доз препарата может прогрессировать почечная

недостаточность

Дилатация зрачков, что свидетельствует о развитии гипоксии

Противопоказания

Повышенная чувствительность к промедолу (тримеперидину)

Угнетение дыхательного центра

Боль в животе неясной этиологии

Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим

обострение и пролонгация диареи)

Острая алкогольная интоксикация

Одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы (в том числе, в

течение 21 дня после их применения)

Диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного

приемом антибиотиков

Общее истощение

Наркомания (в том числе в анамнезе)

Возраст старше 65 лет

Детский возраст до 2 лет

Беременность, период лактации

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими депрессивное влияние на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов.

Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических аналгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности.

Промедол совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропными спазмолитиками, антигистаминными средствами.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью, противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.

Усиливает эффект антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения высоких доз агонистов µ-опиоидных рецепторов снижает угнетение дыхания, а на фоне применения низких доз агонистов µ- или κ-опиоидных рецепторов — усиливает; ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» при прекращении приема агонистов µ-опиоидных рецепторов на фоне лекарственной зависимости, при внезапной их отмене частично снижает выраженность этих симптомов.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за возможного перевозбуждения или торможения ЦНС с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (не следует назначать во время приема ингибиторов МАО, а также в течение 14-21 дня после окончания их приема).

Налоксон восстанавливает дыхание, снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхание и ЦНС; может ускорять появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов «синдрома отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Налорфин устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Снижает эффект метоклопрамида.

Особые указания

Опиоидные анальгетики не следует комбинировать с ингибиторами моноаминоксидазы. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности. В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Применение высоких доз препарата, особенно больным пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной недостаточности и коматозного состояния.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введения антагониста - налоксона, но применение налоксона наркозависимым субъектам может привести к развитию синдрома отмены.

Поддерживающая терапия направлена на респираторную поддержку и выведение больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Частота введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидным рецепторам.

У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности.

Коматозное состояние проявляется сужением зрачков, дыхательной депрессией, что может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной смерти.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

При болях, обусловленных спазмом гладкой мускулатуры (желчная, почечная, кишечная колика), промедол следует комбинировать с атропиноподобными и спазмолитическими ЛС при тщательном контроле состояния больного.

С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности, гипотиреозе, микседеме, гипертрофии простаты, импотенции, шоке, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет, хирургических вмешательствах на желудочно-кишечном тракте, мочевыводящей системе, стриктурах мочеиспускательного канала, бронхиальной астме, ХОБЛ, судорогах, аритмии, артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, дыхательной недостаточности, надпочечниковой недостаточности, угнетении ЦНС, внутричерепной гипертензии, черепно-мозговой травме, суицидальной наклонности, эмоциональной лабильности, алкоголизме, тяжелобольным, ослабленным больным, при кахексии, в детском возрасте.

Применение в педиатрии

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Во время лечения не следует управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, холодный липкий пот, спутанность сознания, головокружение, сонливость, снижение АД, нервозность, усталость, брадикардия, резкая слабость, медленное затрудненное дыхание, гипотермия, тревожность, миоз (при выраженной гипоксии зрачки могут быть расширены), судороги, гиповентиляция, сердечно-сосудистая недостаточность, в тяжелых случаях - потеря сознания, остановка дыхания, кома.

Лечение: поддержание достаточной легочной вентиляции, системной гемодинамики, нормальной температуры тела. Больные должны находиться под непрерывном наблюдением; при необходимости - проведение ИВЛ, назначение стимуляторов дыхания, применение специфического антагониста опиоидов - налоксона (устраняет угнетение дыхания, вызванное опиоидными анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата в ампулы стеклянные с двумя красными цветовыми кольцами (кольцо излома окрашено белой краской).

По 10 ампул помещают в коробку из картона коробочного с гофрированным вкладышем. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

По 5 или 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. В каждую упаковку вкладывают скарификатор ампульный.

Коробки бандероли или контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

По истечении срока годности препарат не применять.

Условия отпуска из аптек

Наркотические средства: Бупренорфин, Кодеин, Кодеина фосфат, Кокаин, Кокаина гидрохлорид (г/х), Морфин, Морфина г/х, Морфина сульфат, Морфилонг, Омнопон, Просидол, Промедол, Фентанил, Эстоцин, Эстоцина г/х, Этилморфина г/х и др.

Психотропные вещества: Амобарбитал (Барбамил), Амфепрамон (Фепранон), Кетамин, Кетамина г/х (Калипсол, Кеталар), Этаминал натрия и др.

Правила выписывания наркотических средств и психотропных веществ:

ЛС выписывается на специальном рецептурном бланке розового цвета.

Количество выписываемого в рецепте наркотического средства и психотропного вещества указывается прописью.

В графе «История болезней №…» указывается № мед. карты амбулаторного больного.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт подписывается главврачом лечебно - профилактического учреждения или замом и заверяется круглой печатью ЛПУ.

На рецептурном бланке выписываются наркотические средства и психотропные вещества, внесённые в список 2 перечня «Наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ ».

На одном рецептурном бланке выписывается только одно наименование ЛС.

ответ21. Правила выписывания рецептов: список средств и веществ, выписываемых на форме бланка №148, оформление бланка.

Список средств, подлежащих ПКУ:

1. Наркотические средства и психотропные вещества Списка 2 (см. вопрос№20), психотропные вещества Списка 3: Апрофен, Галотан (Фторотан), Натрий оксибутират и др. соли оксимасляной кислоты, Тарен, Пентобарбитал, Этиламфетамин и др.

2. Прекурсоры Списка 4 : Ацетон, Перманганат калия, Псевдоэфидрин, Серная кислота, Соляная к-та, Эфедрин, Эргометрин, Эрготамин, Этиловый эфир и др.

3. Сильнодействующие вещества Списка№1 ПККН (постоянного коммитета по контролю наркотиками): Барбитал, Клофелин, Диазепам,Спазмовералгин,Эфир для наркоза и др.

4. Ядовитые в-ва Сп.№2 ПККН: Мышьяковый ангидрид, Ртути дихлорид, Стрихнина нитрат и др.

5. Субстанции: аппоморфина г/х, гоматропина гидробромида, атропина сульфата, дикаина, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

6. Спирт этиловый.

7. Раствор медицинский антисептический.

8. Клозапин (Лепонекс, Азалептин).

9. Буторфанол (Стадол, Морадол).

Форма №148-1/у-88.

Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью ЛПУ «Для рецептов».

На рецептурном бланке выписываются психотропные вещества списка 3; иные лекарственные средства, подлежащие ПКУ; анаболитические стероиды.

На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование ЛС.

22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107.

23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения.

1. Кодеин, кодеина фосфат 0,2

2. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.

3. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.

4. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.

5. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.

6. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.

7. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.

8. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:

1) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток

2) Солутан 1 флакон

3) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток

9. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток

10. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г

11. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10

12. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,

13. Фепранон 25мг 50таб

14. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0

1. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»

2. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.

3. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».

4. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».

ответ22. Правила выписывания рецептов: оформление формы бланка №107 .

1. Заполняется врачем разборчивым почерком. 2. Указывается ФИО и возраст больного. 3. В графе Rp: дозировка и название ЛС. 4. Проставляется личная подпись и печать врача. 5. Выписываются все ЛС кроме наркотических, психотропных сп.2, сильнодействующих и ядовитых. 6.На одном бланке выписывается не более 3 ЛС. 7. На обороте 3 графы: приготовил, проверил, отпустил. 8. В верхней части рецепта проставляется штамп ЛПУ. 9. Исправления не допускаются. 10. Действителен 1 месяц, в аптеке храниться 1 год.

ответ23. Правила выписывания рецептов: нормы отпуска наркотических и других веществ, условия завышения .

Нормы отпуска наркотических и других веществ:

15. Кодеин, кодеина фосфат 0,2

16. Морфина гидрохлорид. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл, 20 ампул.

17. Омнопон. Раствор для инъекций, ампулы 1% по 1мл 10 ампул, 2% по 1мл 5 ампул.

18. Промедол. Таблетки для приема внутрь по 25мг 50 таблеток.

19. Промедол. Раствор для инъекций, ампулы 1-2% по 1мл 10 ампул. Шприц-тюбик 1-2% по 1мл 10 шприц-тюбиков.

20. Этилморфина гидрохлород и другие соли эфедрина(порошок) 0,6г.

21. Этилморфина гидрохлорид(дионин) порошок 0,2г.

22. Комбинированные ЛС, содержащие Эфедрина гидрохлорид, включенные в сп.№1 сильнодействующих веществ ПККН:

4) Теофедрин, Теофедрин-Н, Нео-теофедрин 30 таблеток

5) Солутан 1 флакон

6) Спазмовералгин, Спазмовералгин-Нео 50 таблеток

23. Клофелин 0,075 мг 0,15мг 1 упаковка, 50 таблеток

24. Пахикарпина гидройодид(порошок) 1,2г

25. Анаболические гормоны: нейроболил 1 упаковка, метандростенолол 5мг №10, оксандролон 25мг №100, ретаболил 50мг 1мл №1, Нандролон 1мл №6 и №12, Силаболин 2,5% 1мл №10

26. Производные барбитуровой кислоты: фенобарбитал 50 мг 10таб, фенобарбитал 100мг 12 таб,

27. Фепранон 25мг 50таб

28. Спирт этиловый: в чистом виде 50,0 и в смеси 50,0

Условия завышения норм отпуска(пр.№110)

5. Этилморфина гидрохлорид(дионин). Можно в глазных каплях и мазях до 1,0, а для завышения нужно указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью и личной печатью врача и печатью ЛПУ «для рецептов»

6. Наркотические средства, производные барбитуровой кислоты и сильнодействующие ЛС можно увеличить в 2 раза против указанного в таблице для инакурабелных онкологических больных. Должно быть письменное распоряжение руководителя ЛПУ для прикрепления больного к аптеке на обеспечение его наркотическими средствами.

7. Производные барбитуровой кислоты, эфедрин, псевдоэфедрин можно выписать на курс лечения до 1 месяца. На рецепте должно быть: указание врача «по специальному назначению», которое заверяют подписью врача и печатью ЛПУ «для рецептов».

8. Спирт этиловый больным хроническим течением болезни до 100,0 в смеси и в чистом виде. На рецепте: указание врача «по специальному назначению», заверенное подписью врача и печатью «для рецептов».

Тримеперидин (Промедол) включен в Список II утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. N 681 «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (в ред. от 09.09.2013).
В соответствии с пунктом 8 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 20.12.2012 г. N 1175н «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» наркотические и психотропные лекарственные препараты Списка II Перечня выписываются на специальном рецептурном бланке по форме, утвержденной приказом Минздрава РФ от 1.08.2012 г. N 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления».
В соответствии с пунктом 3 «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается и выписывается медицинским работником по торговому наименованию.
Данная норма продублирована в пункте 9 утвержденных Приказом Минздрава РФ от 1.08.2012 г. N 54н «Правил оформления формы N 107/у-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство и психотропное вещество», согласно которому в строке «Rp:» на латинском языке указывается наименование наркотического (психотропного) лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приема.
Согласно пункту 4 указанного выше «Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов» рецепт, выписанный с нарушением установленных данным Порядком требований, считается недействительным.
В соответствии с пунктом 2.1 утвержденного Приказом Минздравсоцразвития РФ от 14.12.2005 г. N 785 «Порядка отпуска лекарственных средств» (в ред. от 06.08.2007) все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм.
Согласно пункту 2.19 указанного Порядка неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен» и регистрируются в журнале, форма которого предусмотрена приложением N 4 к настоящему Порядку, и возвращаются больному на руки. Информация обо всех неправильно выписанных рецептах доводится до сведения руководителя соответствующего лечебно-профилактического учреждения.
Таким образом, поскольку лекарственный препарат Промедол имеет международное непатентованное наименование Тримеперидин, рецепт на него должен быть выписан по МНН на латинском языке. Рецепт, в котором вместо МНН указано торговое наименование Промедол, должен считаться недействительным, а отпуск по такому рецепту, формально, будет считаться нарушением, несмотря на то, что международное непатентованное наименование данного препарата однозначно связано с его торговым наименованием.

Страница 4 из 10

ЭТИЛМОРФИНА ГИДРОХЛОРИД - по действию аналогичен кодеину. В случае упорного кашля этилморфина гидрохлорид применяют как противокашлевое средство внутрь в таблетках по 0,015 г. В глазной практике вводят 1-2 % растворы этилморфина гидрохлорида и мази в конъюнктивальный мешок. Этилморфина гидрохлорид оказывает обезболивающее и противовоспалительное (антиэкссудативное) действие. Противопоказания те же, что и для омнопона.

Форма выпуска э тилморфина гидрохлорида : порошок и таблетки по 0,015 г. Список А.

Пример рецепта этилморфина гидрохлорида на латинском :

Rp.: Aethylmorphini hydrochloridi 0,015

D. t. d. N. 10 in tab.

S. По 1 таблетке 3 раза в день.

ИНДАЛГИН - состоит из этилморфина гидрохлорида и индометацина. Индалгин обладает широким спектром действия и высокой аналгезирующей активностью. при назначении индалгина риск возникновения лекарственной зависимости сведен до минимума. Форма выпуска индалгина : капсулы (фирма «Орион-фармос», Финляндия).

ПРОМЕДОЛ - оказывает выраженное аналгезирующее действие, однако менее сильное, чем морфин. Промедол слабее влияет на центры: дыхательный, рвотный и блуждающего нерва. Промедол д ает спазмолитический эффект в отношении гладкой мускулатуры внутренних органов, в связи с чем целесообразно использовать промедол при почечной и печеночной коликах. Промедол у силивает ритмические сокращения матки при расслаблении нижних ее отделов (промедол используют в акушерской практике для обезболивания и ускорения родов). Побочные действия и противопоказания к применению такие же, как для омнопона.

Форма выпуска промедола : порошок; таблетки по 0,025 г; ампулы и шприц-тюбики по 1 мл 1 % и 2 % растворов. Список А.

Пример рецепта промедола на латинском :

Rp.: Sol. Promedoli 1 % 1 mi.

D. t. d. N. 10 in ampull.

S. По 1 мл подкожно (внутримышечно) 1-2 раза в сутки.

ФЕНТАНИЛ - выпускают в виде цитрата. Фентанил оказывает сильное, но непродолжительное (до 30 мин) аналгезирующее действие, превосходящее в 100 раз действие морфина, но зато более выраженно, чем морфин, угнетает дыхательный центр. Фентанил в комбинации с нейролептиком дроперидолом используют для нейролептаналгезии (обезболивание без выключения сознания). Фентанил п рименяют также при сильных болях различного происхождения: почечной, печеночной колике, послеоперационных болях и др. К фентанилу могут развиться привыкание и лекарственная зависимость!

Форма выпуска ф ентанила : ампулы по 2 мл 0,005 % раствора. Список А.

Пример рецепта фентанила на латинском :

Rp.: Sol. Phentanyli 0,005 % 2 ml

D. t. d. N. 3 in ampull.

S. По 1 мл внутривенно (внутримышечно) при почечной колике.