Амписид уколы: инструкция по применению. Амписид, порошок для приготовления раствора для инъекций (флаконы) Сультамициллин в порошке для приготовления суспензии рецепт

Амписид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ampisid

Код ATX: J01CR04

Действующее вещество: ампициллин (ampicillin) + сульбактам (sulbactam)

Производитель: Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш. (Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, A.S.) (Турция)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Амписид – антибиотик пенициллиновой группы, широкого спектра действия в комбинации с ингибитором бета-лактамаз.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Амписида:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой: в форме капсул, белые с желтым оттенком или белые, на обеих сторонах с риской; на изломе – однородная почти белого или белого цвета масса (по 10 шт. во флаконах оранжевого стекла вместе с цилиндрическим контейнером с силикагелем, в картонной пачке 1 флакон; для стационаров – в картонной коробке 200 флаконов);
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: почти белый или белый; готовая суспензия – однородная, почти белого или белого цвета (во флаконах желтого стекла объемом 40 или 70 мл, укупоренных алюминиевой крышкой, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов);
порошок для приготовления раствора для внутривенного (в/в) и внутримышечного (в/м) введения (порошок для приготовления раствора для в/м введения): почти белый или белый порошок [по (250 мг+125 мг), (500 мг+250 мг) или (1000 мг+500 мг) во флаконах бесцветного стекла в комплекте с ампулой растворителя по 1/1,8/3,5 мл соответственно; в картонной пачке 1 комплект; для стационаров – в картонной коробке 100 флаконов];
порошок для приготовления раствора для инъекций: белого цвета [по (1000 мг+500 мг) или (500 мг+250 мг) во флаконах в комплекте с ампулой растворителя по 1,8 или 3,5 мл соответственно; в картонной пачке 1 комплект].

В 1 таблетке содержатся:

действующее вещество: сультамициллина тозилат, в пересчете на сультамициллин – 375 мг;
дополнительные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, целлюлоза микрокристаллическая;
пленочная оболочка: титана диоксид, гипромеллоза, макрогол 400.

В 5 мл суспензии, приготовленной из порошка, содержатся:

действующее вещество сультамициллин – 250 мг;
дополнительные компоненты: камедь ксантановая, уксусной кислоты ангидрид, сахароза, натрия дигидрофосфат, кармеллоза натрия, гипролоза, ароматизатор «гуарана».

В 1 флаконе порошка для приготовления раствора для парентерального введения содержатся следующие активные вещества: ампициллин (в форме натриевой соли) – 250/ 500/ 1000 мг и сульбактам (в форме натриевой соли) – 125/ 250/ 500 мг соответственно.

Растворитель (бесцветная прозрачная жидкость): в комплекте с порошком для приготовления раствора для в/м и в/в введения – вода для инъекций; в комплекте с порошком для приготовления раствора для инъекций и для в/м введения – раствор лидокаина гидрохлорида 0,5%.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амписид – комбинированное антибактериальное средство.

Ампициллин (антибактериальный компонент препарата) входит в группу полусинтетических пенициллинов и проявляет бактерицидный эффект по отношению к чувствительным микроорганизмам в период фазы активного размножения, посредством подавления биосинтеза мукопептида стенки бактериальной клетки.

Сульбактам не демонстрирует клинически значимую антибактериальную активность (за исключением Acinetobacter и Neisseriaceae) и является необратимым ингибитором большого числа бета-лактамаз, вырабатываемых микроорганизмами, резистентными к бета-лактамным антибиотикам. Для сульбактама также характерна связь с некоторыми пенициллинсвязывающими белками. По этой причине отдельные штаммы обладают большей восприимчивостью к комбинации активных компонентов, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Чувствительностью к Амписиду отличается значительное количество грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая: Staphylococcus epidermidis и Staphylococcus aureus (в т. ч. пенициллин-резистентные и отдельные метициллинрезистентные штаммы); Streptococcus faecalis и Streptococcus pneumoniae и другие стрептококки, Haemophilus parainfluenzae и Haemophilus influenzae (штаммы, вырабатывающие и не вырабатывающие бета-лактамазы), Klebsiella spp., Escherichia coli, Branhamella catarrhalis, Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp. и Citrobacter spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae и Neisseria meningitidis; анаэробы, включая Peptococcus spp., Bacteroides fragilis, Peptostreptococcus spp. и близкие к нему виды.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Амписид хорошо абсорбируется и не подвергается разрушению в кислой среде желудка. Препарат распределяется в большинстве жидкостей и тканей организма, плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, однако на фоне воспаления мозговых оболочек прохождение намного улучшается. После в/в и в/м введений в крови отмечаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина, для обоих активных ингредиентов период полувыведения составляет примерно один час.

Экскретируется препарат большей частью почками (70–80%), при этом в моче обнаруживается очень высокое содержание неизмененного антибиотика, также средство выводится с желчью и проникает в материнское молоко. Поскольку сульбактам почти не подвергается биотрансформации, он экскретируется в основном в неизменном виде, в форме метаболита выводится лишь 25%.

При повторных введениях Амписид не накапливается, что позволяет его использовать длительно в высоких дозах.

Показания к применению

инфекции мочеполовой системы: пиелонефрит, эндометрит, цистит, уретрит; дополнительно для парентерального введения – простатит, пиелит;
инфекции верхних и нижних дыхательных путей, и ЛОР-органов: тонзиллит, синусит, эпиглоттит, средний отит, бактериальные пневмонии; дополнительно для парентерального введения – хронический бронхит, абсцесс легких, эмпиема плевры;
инфекции желчевыводящих путей: холангит, холецистит;
инфекции кожи и мягких тканей: импетиго, рожа, вторично инфицированные дерматиты;
инфекции костей и суставов;
гонококковые инфекции.

В виде инъекционных растворов Амписид также показан при следующих заболеваниях: скарлатина, дизентерия, сальмонеллоносительство, сальмонеллез, перитонит, сепсис, менингит, септический эндокардит.

В целях профилактики осложнений антибиотик Амписид применяют в послеоперационный период при хирургических вмешательствах на органах брюшной полости и малого таза.

Противопоказания

лимфолейкоз;
инфекционный мононуклеоз (т. к. заболевание имеет вирусное происхождение);
выраженные нарушения деятельности печени и/или почек;
возраст до 3 лет (при назначении таблеток);
гиперчувствительность к любому из составляющих Амписида и бета-лактамным антибиотикам.

Инструкция по применению Амписида: способ и дозировка

Таблетки и порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Таблетки и приготовленную суспензию принимают перорально.

Детям с весом тела более 30 кг и взрослым Амписид назначают в суточной дозе 375–750 мг. Детям с весом тела менее 30 кг рекомендуют принимать в сутки по 25–50 мг сультамициллина (с учетом тяжести инфекции) на 1 кг веса тела. Суточную дозу следует делить на два приема. Курс может варьировать от 5 до 14 дней.

При терапии неосложненной гонореи Амписид назначают однократно в дозе 2250 мг (6 таблеток), предпочтительно в сочетании с пробенецидом в дозе 1000 мг.

Детям желательно принимать лекарственное средство в форме суспензии.

Для приготовления суспензии непосредственно перед первым приемом порошок следует развести кипяченой водой комнатной температуры, постепенно доливая ее до метки, нанесенной на флакон. При этом содержимое флакона нужно постоянно встряхивать. Суспензию рекомендуется принимать спустя 5 минут после разведения порошка в воде, для обеспечения его полного растворения. Флакон с препаратом следует встряхивать перед каждым приемом. Для точной дозировки средства нужно использовать прилагаемую к препарату мерную ложку, которую необходимо тщательно споласкивать водой после каждого применения.

Порошок для приготовления раствора для парентерального введения

Приготовленный из порошка раствор Амписид вводят в/в (струйно/капельно) или в/м.

Далее рекомендованы суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Суточная доза антибактериального средства может варьировать от 1500 мг (1000 мг ампициллина + 500 мг сульбактама) до 12 000 мг (8000 мг ампициллина + 4000 мг сульбактама). Дозу вводят в несколько приемов, в зависимости от степени тяжести инфекции, через каждые 6, 8 или 12 часов. В/в инъекции проводят в течение 5–7 дней, при необходимости дальнейшей терапии переходят на в/м введение лекарственного средства.

Курс лечения обычно составляет 5–14 дней, но в тяжелых случаях может быть увеличен, или возможно дополнительное назначение ампициллина. Лечение следует продолжать еще на протяжении 48 часов после нормализации температуры тела и снятия симптомов болезни.

Для предупреждения развития хирургических инфекций Амписид вводят по 1500–3000 мг во время вводного наркоза, затем в течение 24 часов после проведения операции допускаются повторные инъекции антибиотика каждые 6–8 часов в той же дозе.

При неосложненной гонорее Амписид вводят однократно в дозе 1500 мг. В целях увеличения продолжительности присутствия активных компонентов в плазме следует одновременно принимать перорально пробенецид по 1000 мг.

Детям при терапии большинства инфекций средство назначают в сутки по 150 мг/кг (ампициллин 100 мг/кг + сульбактам 50 мг/кг), дозу делят на 3–4 введения. Новорожденным (особенно недоношенным детям) Амписид, как правило, назначают в дозе 75 мг/кг в сутки, разделенной на 2 введения с интервалом 12 часов.

В/в струйно раствор требуется вводить медленно на протяжении 3–5 минут, рекомендуемую разовую дозу следует растворить в 10–20 мл изотонического раствора хлорида натрия.

Для в/м введения порошок разводят в 2–4 мл изотонического раствора хлорида натрия или 0,5% раствора лидокаина.

Побочные действия

пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, диарея, рвота, псевдомембранозный энтероколит, функциональные нарушения печени (усиление активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха);
нервная система: недомогание, сонливость, головная боль; крайне редко – судороги;
аллергические реакции: гиперемия кожи, крапивница, конъюнктивит, ринит, артралгия, лихорадка, ангионевротический отек; редко – зуд, сыпь, эозинофилия, сывороточная болезнь, бронхоспазм, анафилактический шок; крайне редко – синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема;
система кроветворения: лимфопения, нейтропения, лейкопения, анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, тромбоцитопения (эти нарушения носят преходящий характер, после отмены Амписида картина крови приходит в норму);
лабораторные показатели: повышение уровня содержания мочевины, азотемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия;
местные реакции: боль в месте введения, особенно при в/м инъекции, редко – гиперемия или флебит в месте введения;
прочие: крайне редко – интерстициальный нефрит; при длительной терапии – суперинфекция, обусловленная устойчивыми к антибиотику микроорганизмами (кандидоз).

Передозировка

Данные о токсическом воздействии ампициллина и сульбактама ограничены. Нарушения, возникающие вследствие передозировки Амписида, значительно отличаются от его побочных реакций. Высокий уровень бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может спровоцировать развитие нежелательных эффектов со стороны центральной нервной системы, в т. ч. судорог.

Оба активных компонента препарата удаляются из организма при помощи гемодиализа, вследствие этого при передозировке Амписида, в целях ускорения его элиминации (особенно у больных с функциональными нарушениями почек) проводят гемодиализ. Также назначают промывание желудка при передозировке пероральных форм препарата и дальнейшее симптоматическое лечение.

Особые указания

В период терапии пенициллинами зафиксированы очень тяжелые, а в некоторых случаях смертельные аллергические (анафилактические) реакции. Если во время курса наблюдается возникновение аллергической реакции, необходимо срочно прекратить применение Амписида и провести соответствующее лечение. При развитии этого побочного эффекта могут быть назначены кислород, адреналин, глюкокортикостероидные (ГКС) гормоны в/в, и проведены мероприятия, направленные на обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию).

При получении препарата больными с сепсисом возможно возникновение реакции бактериолиза (реакция Яриша – Герксгеймера).

Во время использования Амписида, также, как и при терапии любым другим антибиотиком, большое значение имеет своевременное выявление признаков возможного чрезмерного роста резистентных к средству микроорганизмов, включая грибки. При развитии суперинфекции применение препарата необходимо отменить и/или назначить адекватную сопутствующую терапию.

На фоне проведения длительного лечения рекомендуется периодически осуществлять мониторинг показателей функции внутренних органов, в т. ч. печени, почек, системы кроветворения. Этот контроль крайне важен для новорожденных (в первую очередь недоношенных) и детей младшего возраста.

Было отмечено, что при назначении ампициллина беременным женщинам наблюдалось преходящее снижение плазменных уровней в крови общего связанного эстриола, эстриол-глюкуронида, а также связанного эстрона и эстрадиола.

При терапии Амписидом неферментативные методы определения уровня глюкозы в моче с использованием реактивов Феллинга, Бенедикта или КлиниТеста могут показать ложноположительный результат.

Пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия, требуется помнить, что 1500 мг Амписида для парентерального введения включает в состав примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Применение при беременности и лактации

Данных, свидетельствующих об эффективности и безопасности использования антибактериального средства в период беременности и грудного вскармливания, не имеется. При необходимости применения Амписида во время беременности требуется скрупулезно оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможную угрозу здоровью плода.

Если антибиотик Амписид назначен к приему в период лактации, необходимо прекратить кормление грудью.

Применение в детском возрасте

Детям младше 3 лет принимать Амписид в форме таблеток противопоказано.

При нарушениях функции почек

При наличии почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 30 мл/мин рекомендуется увеличить интервалы между введениями Амписида в соответствии с обычной практикой использования ампициллина.

Пациентам с тяжелыми функциональными нарушениями почек назначение Амписида противопоказано.

При нарушениях функции печени

При наличии выраженных нарушений функции печени проводить терапию антибактериальным средством противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

аллопуринол: усугубляется угроза возникновения кожных реакций;
антикоагулянты: усиливается действие этих препаратов, т. к. пенициллины способны нарушить агрегацию тромбоцитов и изменить показатели гемокоагуляции;
слабительные средства, глюкозамин, антациды, аминогликозиды (при пероральном приеме), пища: замедляют и снижают абсорбцию Амписида;
лекарственные средства, проявляющие бактериостатический эффект (сульфаниламидные препараты, тетрациклины, эритромицин, хлорамфеникол): отмечается их антагонистическое действие;
аскорбиновая кислота: усиливается абсорбция препарата;
бактерицидные антибиотики (включая цефалоспорины, аминогликозиды, рифампицин ванкомицин, циклосерин): отмечается синергидное действие;
нестероидные противовоспалительные средства, фенилбутазон, аллопуринол, диуретики, пробенецид и другие вещества, снижающие канальцевую секрецию: возрастает плазменная концентрация ампициллина и сульбактама, что приводит к их более продолжительному сохранению в крови, увеличению периода полувыведения и повышению риска токсичности;
пероральные контрацептивы, включающие в состав эстроген (в т. ч. этинилэстрадиол): уменьшается эффективность данных средств, усиливается угроза кровотечений прорыва (рекомендуется использовать дополнительные способы контрацепции);
метотрексат: снижается клиренс и усугубляется риск токсичности этого препарата (вследствие влияния пенициллинов); при данной комбинации требуется тщательный контроль;
лекарственные средства, в ходе метаболизма которых формируется парааминобензойная кислота: ослабляется их эффект;
аминогликозиды (при в/м введении): отмечалась существенная взаимная инактивация при смешивании ампициллина и аминогликозидов (в исследованиях in vitro); при совместном назначении Амписида и данных средств требуется их вводить в разные участки тела с периодом между инъекциями не менее чем 60 минут;
препараты крови или белковые гидролизаты: не следует смешивать Амписид с данными препаратами, т. к. они фармацевтически несовместимы.

Аналоги

Аналогами Амписида являются: Сультасин , Либакцил, Сульбацин, Ампициллин + Сульбактам, Уназин, Амоксициллин + Сульбактам и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от света и влаги, при температуре, не превышающей 25 °C. Готовую суспензию хранят не более 14 суток при температуре 2–8 °C.

Срок годности – 2 года.

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 0,75 г, 1,5 г в комплекте с растворителем (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл)

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а - ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин - 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам - 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а - ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин - 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам - 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

O писание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат не всасывается в пищеварительном тракте. Ампициллин и сульбактам обладают сходными фармакокинетическими характеристиками. После внутримышечного или внутривенного введения их комбинации достигаются высокие концентрации обоих антибиотиков в сыворотке крови. Период полувыведения обоих ингредиентов составляет приблизительно один час. Ампициллин и сульбактам хорошо распределяются в большинстве тканей и биологических жидкостях организма. Степень проникновения препарата в спинномозговую жидкость низкая, однако она повышается при наличии воспаления мягких оболочек головного мозга.

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

У детей в возрасте 1 года и старше фармакокинетические характеристики препарата аналогичны таковым у взрослых. У новорожденных и недоношенных детей (вероятно, вследствие незрелости функции почек в течение первых дней жизни) период полувыведения обоих действующих веществ увеличен и в среднем составляет 7,9 часа для сульбактама и 9,4 часа для ампициллина. Этим пациентам препарат следует вводить в виде двух равных доз каждые 12 часов, в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме крови остается неизменным. Таким больным Амписид назначают с меньшей кратностью в соответствии с обычной практикой применения ампициллина. Препарат следует вводить после проведения диализа.

Фармакодинамика

Амписид (ампициллин/сульбактам) является комбинацией антибиотиков - необратимого ингибитора бета-лактамаз (сульбактама) и чувствительного к бета-лактамазам антибиотика (ампициллина). Эта комбинация предназначена исключительно для парентерального применения и обладает широким спектром антибактериальной активности в отношении многих грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных патогенных микроорганизмов, в том числе видов, продуцирующих бета-лактамазы. Устойчивые к ампициллину патогены, такие как Pseudomonas , Citrobacter и Enterobacter , также нечувствительны к Амписиду.

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Тяжелыми инфекциями, при подозрении, что вызывающий их возбудитель, возможно, стал устойчивым к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Для внутримышечного введения содержимое флакона растворяют в 0,5% растворе лидокаина гидрохлорида (ампула с растворителем прилагается). При внутримышечном введении Амписид следует вводить путем внутримышечной инъекции глубоко в крупную мышцу, такую как ягодичная мышца или мышца передней поверхности бедра. Концентрированный раствор для внутримышечного введения необходимо использовать в течение 1 часа после разбавления.

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Общая суточная доза Амписида для взрослых с нормальной функцией почек варьирует от 1,5 г/сут до 12 г/сут; ее можно разделить на несколько равных доз каждые 12, 8 или 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама - 4 г. Частота назначения и дозировка препарата зависят от тяжести заболевания и функции почек пациента.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6-8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с тяжелой степенью нарушения функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин), следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина

Для лечения неосложненной гонореи Амписид (сульбактам/ампициллин) можно вводить однократно в дозе 1,5 г. При необходимости увеличения периода полувыведения сульбактама и ампициллина из плазмы крови следует одновременно применять пробенецид в дозе 1,0 г перорально.

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5-14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

При применении Амписида зарегистрированы нежелательные эффекты, которые были классифицированы по частоте их проявления следующим образом: часто

(от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10 )

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, полиморфная эритема, макулопапулезные высыпания, крапивница, острый генерализованный экзентематозный пустулез, эксфолиативный дерматит

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Аллопуринол: совместное применение аллопуринола и ампициллина значительно повышает риск развития кожных реакций (сыпи) по сравнению с применением только ампициллина.

Антибиотики из группы аминогликозидов: смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1час.

Антикоагулянты: пенициллины могут изменять агрегацию тромбоцитов и показатели гемокоагуляции (усиливают действие антикоагулянтов).

Препараты, обладающие бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины): препараты с бактериостатическим действием могут мешать бактерицидному действию Амписида, поэтому следует избегать одновременного примененения.

Пероральные контрацептивы, содержащие эстроген: сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим ампициллин следует использовать альтернативные или дополнительные способы предохранения от беременности.

Метотрексат: Совместное назначение пенициллинов приводит к снижению клиренса метотрексата и к возрастанию его токсичности. Подобных пациентов следует тщательно наблюдать. Может потребоваться повысить дозу лейковорина и увеличить длительность введения этого препарата.

Пробенецид: Одновременный прием пробенецида приводит к снижению почечной канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Влияние на лабораторные показатели : Неферментативные методы определения сахара в моче, с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат. Отмечалось, что применение ампициллина у беременных женщин приводит к преходящему снижению в плазме крови уровней общего связанного эстриола, эстриолглюкоронида, а также связанного эстрона и эстрадиола. Этот эффект также может наблюдаться при применении ампициллина и сульбактама

Особые указания

Как и при применении любого антибиотика, важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибковые. При появлении суперинфекций препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить терапию препаратом и начать необходимое корректирующее лечение (антигистаминные препараты, кортикостероиды, вазопрессорные амины), или, в случае анафилаксии, немедленно ввести адреналин или принять другие соответствующие неотложные меры, например назначение кислорода и обеспечение проходимости дыхательных путей (включая интубацию). Перед назначением пенициллинов следует тщательно расспросить пациента относительно любых реакций гиперчувствительности к пенициллинам, цефалоспоринам или другим препаратам, наблюдавшихся у него в прошлом. При лечении пенициллинами, включая сульбактам натрия и ампициллин натрия, описаны серьезные и иногда смертельные аллергические (анафилактические) реакции. В большинстве случаев такие реакции возникают у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину и/или многочисленным аллергенам. Возможны аллергические реакции к пенициллину при повышенной чувствительности к цефалоспоринам. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение.

Случаи диареи, вызванной Clostridium difficile (CDAD), были зарегистрированы при использовании почти всех антибактериальных препаратов, включая сульбактам/ампициллин, и могут отличаться по степени тяжести от легкой формы диареи до летального колита. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору толстого кишечника, приводя к повышенному росту C. difficile.

Микроорганизм C. difficile вырабатывает токсины A и B, которые способствуют возникновению CDAD. Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксины, повышают заболеваемость и летальность, поскольку такие инфекции могут быть резистентны к антибактериальной терапии и могут требовать колэктомии. Риск развития CDAD следует учитывать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходим тщательный сбор медицинского анамнеза, поскольку случаи CDAD регистрировались в течение двух месяцев после применения антибактериальных препаратов.

Во время длительной терапии препаратом рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, в том числе почек, печени и системы кроветворения. Это особенно важно для новорожденных (прежде всего недоношенных), грудных детей и других детей.

П ациенты с нарушением функци и почек

У таких пациентов следует контролировать дозу Амписида и уменьшить частоту введения препарата в соответствии со стандартной методикой применения ампициллина.

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Поскольку инфекционный мононуклеоз имеет вирусное происхождение, для его лечения не следует применять Амписид. У многих пациентов с мононуклеозом, которые получали ампициллин, возникала кожная сыпь.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Безопасность применения Амписида беременными и кормящими женщинами не установлена, поэтому для этой группы пациенток препарат следует применять только в действительно необходимых случаях, которые устанавливаются лечащим врачом.

Сульбактам и ампициллин выводятся в небольших концентрациях в материнское молоко. Сульбактам способен проникать через плаценту.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении Амписида не наблюдалось его влияния на способность управлять автотранспортными средствами и работать с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена. Ожидаемым проявлением передозировки препарата является прежде всего увеличение количества и тяжести нежелательных реакций, отмеченных при введении препарата. Следует учитывать, что высокие концентрации β-лактамных антибиотиков в спинномозговой жидкости, могут вызывать нарушение функции центральной нервной системы, включая судороги.

Лечение : как ампициллин, так и сульбактам удаляются из системы кровообращения с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке у пациентов с нарушением функции почек, с целью ускорения элиминации препаратов из организма рекомендовано проведение гемодиализа.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флакон из бесцветного стекла типа III, укупоренный пробкой из бромбутиловой резины, обжатый алюминиевым колпачком типа «flip off».

По 3.5 мл (для дозировки 1.5 г) и 1.8 мл (для дозировки 0.75 г) растворителя помещают в ампулу из бесцветного стекла типа I.

По 1 флакону с препаратом и 1 ампуле с растворителем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Казахстанское Представительство Компании «Асал Дыш Тиджарет Аноним Ширкети», Казахстан

Лекарственная форма

Состав

Для дозировки 0,75 г

Один флакон содержит

активн ы е веществ а – ампициллина натрия 531,5 мг (в пересчете на ампициллин – 500 мг) и сульбактама натрия 273,5 мг (в пересчете на сульбактам – 250 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл

Для дозировки 1,5 г

Один флакон содержит

активн ые веществ а – ампициллина натрия 1063 мг (в пересчете на ампициллин – 1000 мг) и сульбактама натрия 547 мг (в пересчете на сульбактам – 500 мг)

Растворитель

0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 3,5 мл

Oписание

Белый или почти белый порошок с характерным запахом.

Растворитель (0,5 % раствор лидокаина гидрохлорида 1,8 мл, 3,5 мл) - прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ J01CR04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Большая часть ампициллина и сульбактама (75 %) выводится в неизмененном виде с мочой.

Фармакокинетика у детей

Фармакокинетика у пациентов с нарушением функции почек

Фармакодинамика

Показания к применению

Применение препарата должно ограничиваться:

Инфекциями, вызванными возбудителями, устойчивыми к ампициллину из-за продукции бета-лактамазы

Способ применения и дозы

Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Дозировка.

Применение у детей, грудных детей и новорожденных

Рекомендуемая доза - 150 мг/кг/сутки (что соответствует 50 мг/кг/сутки сульбактама и 100 мг/кг/сутки ампициллина), вводится каждые 6–8 часов. Для новорожденных в течение первой недели жизни (особенно для недоношенных детей) рекомендованная суточная доза составляет 75 мг/кг/сутки (что соответствует 25 мг/кг/сутки сульбактама и 50 мг/кг/сутки ампициллина) с разделением на два приема каждые 12 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Продолжительность лечения . Как у взрослых пациентов, так и у пациентов детского возраста лечение обычно продолжается до окончания периода 48 часов после разрешения пирексии (лихорадки) и других признаков отклонения от нормы состояния пациента. Продолжительность лечения обычно составляет 5–14 дней, при этом в тяжелых случаях длительность может быть увеличена, либо может быть дополнительно назначен ампициллин.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

Боль в месте инъекции, особенно при внутримышечном введении

Анемия, тромбоцитопения, эозинофилия

- преходящее повышение активности аланиновой (АЛТ) и аспарагиновой (ACT) аминотрансфераз в сыворотке крови

Гипербилирубинемия

Нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100 )

Сыпь, зуд

Лейкопения, нейтропения

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000 )

Тошнота, глоссит

Неизвестно (невозможно определить на основании имеющихся данных)

Реакция в месте инъекции, повышение температуры, астения

Анафилактический шок, анафилактоидная реакция

Тубулоинтерстициальный нефрит, повышение показателей азотемии и креатининемии

Судороги, головокружение, головная боль

Псевдомембранозный колит, энтероколит, стоматит, изменение цвета языка

Гемолитическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура

Холестатический гепатит, холестаз, нарушение функции печени, желтуха.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, пенициллинам или к любому компоненту препарата

Одновременное применение с бактериостатическими препаратами

Инфекционный мононуклеоз

Беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

П ациенты с нарушением функци и почек

Препарат следует вводить после проведения диализа.

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что:

1,5 г Амписида (1000 мг ампициллина и 500 мг сульбактама) содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия;

3 г Амписида (2000 мг ампициллина и 1000 мг сульбактама) содержит примерно 230 мг (10 ммоль) натрия.

Раствор лидокаина в качестве растворителя нельзя использовать при склонности к блокаде сердца.

Беременность и лактация

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

«Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.» Енибосна - Стамбул, Турция.

Инструкция по применению Амписид
Состав препарата Амписид
Показания препарата Амписид
Условия хранения препарата Амписид
Срок годности препарата Амписид

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Бета-лактамные антибиотики - пенициллины (J01C) > Комбинации пенициллинов (в т.ч. с ингибиторами бета-лактамаз) (J01CR) > Ампициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз (J01CR01)

Форма выпуска, состав и упаковка

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г+500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008734 от 02.06.2004 - Аннулированное

белого цвета.

Растворитель: р-р лидокаина гидрохлорида 0.5% - 3.5 мл.

порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг+250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 008733 от 02.06.2004 - Аннулированное

Порошок для приготовления раствора для инъекций белого цвета.

Растворитель: р-р лидокаина гидрохлорида 0.5% - 1.8 мл.

Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АМПИСИД для инъекций основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2006 году. Дата обновления: 18.04.2006 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный препарат.

Ампициллин - антибиотик из группы полусинтетических пенициллинов, который обладает бактерицидным действием на чувствительные микроорганизмы во время фазы активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки.

Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), он является необратимым ингибитором большинства основных β-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми, к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам связывается также с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому некоторые штаммы более чувствительны к комбинации, чем к одному бета-лактамному антибиотику.

Амписид активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, включая Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (в т.ч. пенициллинрезистентные и некоторые метициллинрезистентные штаммы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus faecalis, другие штаммы стрептококков, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие β-лактамазы), Branhamella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp. (индолположительные и индолотрицательные), Enterobacter spp., Morganella morganii, Citrobacter spp., Enterobacter spp., Neisseria meningitidis и Neisseria gonorrhoeae.

Режим дозирования

Препарат вводят в/м, в/в (струйно или капельно).

Доза препарата варьирует от 1.5 г/сут до 12 г/сут. Суточную дозу вводят в несколько приемов через каждые 6 или 8 ч. При менее тяжелых инфекциях препарат можно применять каждые 12 ч.

Лечение обычно продолжают еще в течение 48 ч после нормализации температуры тела и исчезновения других патологических признаков. Длительность курса терапии составляет 5-14 дней, однако в более тяжелых случаях она может быть увеличена или дополнительно назначен ампициллин.

Для профилактики хирургических инфекций 1.5-3 г Амписида следует ввести во время вводного наркоза, что обеспечивает достаточное время для достижения эффективных концентраций в сыворотке и тканях во время операции. Дозу можно вводить повторно каждые 6-8 ч; при большинстве хирургических вмешательств применение антибиотика обычно прекращают через 24 ч после операции, если не показано введение Амписида с лечебной целью.

Для лечения неосложненной гонореи Амписид можно ввести парентерально однократно в дозе 1.5 г.

С целью увеличения длительности содержания сульбактама и ампициллина в плазме следует одновременно назначать пробенецид в дозе 1 г внутрь.

У детей при лечении большинства инфекций доза Амписида составляет 150 мг/кг/сут (что соответствует 50 мг/кг/сут сульбактама и 100 мг/кг/сут ампициллина). У детей, грудных детей и новорожденных препарат обычно вводят каждые 6-8 ч в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

У новорожденных в первую неделю жизни (особенно недоношенных) препарат обычно назначают в дозе 75 мг/кг/сут с интервалом 12 ч.

У больных с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) выведение сульбактама и ампициллина нарушается в одинаковой степени, поэтому соотношение их концентраций в плазме не меняется. Таким больным Амписид назначают с увеличенными интервалами между введениями в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Правила приготовления и введения растворов

Для в/м введения содержимое флакона растворяют в 2-4 мл 0.5% раствора лидокаина или изотонического раствора натрия хлорида.

Для в/в введения разовую дозу препарата растворяют в 100-200 мл изотонического раствора натрия хлорида или 5%-10% раствора глюкозы. Вводят капельно со скоростью 60-80 кап./мин.

Для струйного в/в введения разовую дозу препарата растворяют в 10-20 мл изотонического раствора натрия хлорида и вводят медленно, в течение 3-5 мин.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: крайне редко сообщалось о появлении судорог.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, желтуха, преходящее повышение активности АЛТ и ACT, гипербилирубинемия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, эозинофилия и лейкопения (эти изменения носят преходящий характер и картина крови нормализуется после отмены препарата).

Прочие: очень редко сообщалось о случаях интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: анафилактический шок, сыпь, зуд и другие кожные реакции;

очень редко - синдром Стивенса-Джонсона, эпидермальный некролиз и мультиморфная эритема.

Местные реакции: боль в месте инъекции, особенно при в/м введении. У небольшого числа больных после в/в введения может развиться флебит или гиперемия в месте введения препарата.

Применение при нарушениях функции почек

Больным с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) Амписид назначают с увеличенными интервалами между введениями в соответствии с обычной практикой применения ампициллина.

Выраженные нарушения функции почек являются противопоказанием к назначению препарата.

Особые указания

Не следует назначать Амписид для лечения инфекционного мононуклеоза, поскольку инфекционный мононуклеоз является вирусной инфекцией.

Во время лечения Амписидом могут возникать серьезные аллергические (анафилактические) реакции. В случае развития аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение:

введение адреналина, при необходимости назначают кислород, в/в вводят ГКС и принимают меры, направленные на улучшение проходимости дыхательных путей, включая, при необходимости, интубацию.

При применении Амписида важное значение имеет постоянное наблюдение с целью выявления признаков избыточного роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. При появлении суперинфекции препарат следует отменить и/или назначить адекватную терапию.

Следует избегать одновременного применения Амписида с препаратами, обладающими бактериостатическим действием (хлорамфеникол, эритромицин, сульфаниламидные препараты и тетрациклины).

При лечении больных, получающих диету с низким содержанием натрия, необходимо учитывать, что 1.5 г Амписида содержит примерно 115 мг (5 ммоль) натрия.

Неферментативные методы определения глюкозы в моче с использованием реактивов Бенидикта, Фелинга или Клинитеста могут дать ложноположительный результат на фоне применения Амписида.

Контроль лабораторных показателей

При длительной терапии препаратом Амписид рекомендуется периодический контроль функции печени, почек и системы кроветворения. Особенно важен контроль лабораторных показателей для новорожденных (прежде всего недоношенных) и грудных детей.

Передозировка

Информация о токсическом действии ампициллина и сульбактама у людей ограничена.

Симптомы , возникающие при передозировке препарата, существенно отличаются от его побочных эффектов. Следует учитывать, что высокая концентрация ампициллина в спинномозговой жидкости может вызывать нарушение функции ЦНС, включая судороги.

Лечение. Как ампициллин, так и сульбактам удаляются из организма с помощью гемодиализа, поэтому при их передозировке с целью ускорения элиминации показано проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

При применении Амписида на фоне приема аллопуринола значительно повышается риск развития кожных реакций.

Амписид при одновременном применении может усиливать действие антикоагулянтов.

Сообщалось о случаях снижения эффективности контрацептивных препаратов у женщин, получавших ампициллин, что приводило к незапланированной беременности. Хотя подобная связь кажется маловероятной, пациенткам, получающим Амписид, следует использовать альтернативные или дополнительные способы контрацепции.

Амписид при совместном назначении может снижать клиренса метотрексата, что приводит к увеличению его токсичности.

Одновременный с Амписидом прием пробенецида приводит к снижению канальцевой секреции сульбактама и ампициллина, что выражается в увеличении сывороточных уровней ампициллина и сульбактама и более длительному их сохранению в крови, удлинению периода полувыведения и возрастанию риска токсичности.

Фармацевтическое взаимодействие

Смешивание ампициллина и аминогликозидов in vitro приводило к их существенной взаимной инактивации; в тех случаях когда данные антибиотики назначаются совместно, вводить их следует в разные участки и с разницей во времени между инъекциями не менее, чем 1 ч.

Сульбактам совместим с большинством растворов для внутривенного введения, однако ампициллин и, следовательно, Амписид менее устойчив в растворах, содержащих декстрозу или другие углеводы; его не следует смешивать с препаратами крови или белковыми гидролизатами.

Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш.

Страна происхождения

Турция

Группа товаров

Антибактериальные препараты

Антибактериальное средство широкого спектра действия

Формы выпуска

10 - флаконы темного стекла (1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп. 1) - пачки картонные. Флаконы темного стекла объемом 40 мл (1) в комплекте с дозировочной ложкой - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, кислотоустойчив. Блокирует синтез пептидогликана клеточной стенки микроорганизмов. Действующим началом является ампициллин - полусинтетический пенициллиновый антибиотик широкого спектра действия, разрушающийся бета-лактамазами. Второй компонент (сульбактам), не обладая антибактериальной активностью, ингибирует бета-лактамазы и в связи с этим ампициллин приобретает способность действовать на устойчивые (продуцирующие бета-лактамазы) штаммы. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Clostridium spp., неспорообразующих анаэробов Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp., в т.ч. Bacteroides fragilis). Неэффективен в отношении пенициллиназопродуцирующих штаммов стафилококков, всех штаммов синегнойной палочки, большинства штаммов клебсиелл и энтеробактерий. Активность в отношении не вырабатывающих бета-лактамазу возбудителей не превышает активности одного ампициллина.

Фармакокинетика

Проникает в большинство тканей и жидкостей организма; при воспалении проницаемость в спинномозговую жидкость резко возрастает. После в/в и в/м введения достигаются высокие концентрации сульбактама и ампициллина в крови. T1/2 - 1 ч (для ампициллина и сульбактама). Выводится почками - 70-80%, преимущественно в неизмененном виде, а также с желчью и грудным молоком. Сульбактам почти не подвергается метаболическим превращениям и выводится почками, главным образом, в неизмененном состоянии и лишь около 25% - в виде метаболитов.

Особые условия

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. При лечении больных с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера).

Состав

ампициллин (в форме натриевой соли) 1 г сульбактам (в форме натриевой соли) 500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). ампициллин (в форме натриевой соли)1 г сульбактам (в форме натриевой соли)500 мг Растворитель: вода д/и (3.5 мл). сультамициллин 250 мг Сультамициллина тоссилата (в пересчете на сультамициллин) 375мг; Вспомогательные вещества: натрия гликолят, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза; оболочка: смесь Опадрай.

Амписид показания к применению

Бактериальные инфекции различной локализации, вызванные чувствительными возбудителями: - инфекции органов дыхания (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, хронический бронхит, эмпиема плевры); - инфекции ЛОР-органов (в т.ч. синусит, тонзиллит, средний отит); - инфекции мочевыводящих путей и половых органов (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, эндометрит); - инфекции желчевыводящих путей (холецистит, холангит); - инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматиты); - инфекции ЖКТ (дизентерия, сальмонеллез, сальмонеллоносительство); - инфекции костей и суставов; - септический эндокардит; - менингит; - сепсис; - перитонит; - скарлатина; - гонококковая инфекция; - профилактика послеоперационных осложнений при операциях на органах брюшной полости и малого таза.

Амписид противопоказания

- гиперчувствительность; - инфекционный мононуклеоз; - период лактации. C осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, беременность.

Амписид дозировка

1000 мг + 500 мг 1000 мг+500 мг 250 мг/5 мл 375 мг

Амписид побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз; редко - псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны нервной системы: сонливость, недомогание, головная боль. Лабораторные показатели: азотемия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия. Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, ангионевротический отек, ринит, конъюнктивит, лихорадка, артралгия, эозинофилия, в редких случаях - анафилактический шок. Местные реакции: при в/м введении - болезненность в месте введения; при в/в - флебит. Прочие: при длительном лечении - суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз).

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически несовместим с продуктами крови или белковыми гидролизатами, аминогликозидами. Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, пища, аминогликозиды (при энтеральном назначении) замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) оказывают синергидное действие; бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) - антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, и этинилэстрадиола (риск развития кровотечений "прорыва"). Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию ампициллина в плазме. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена